你是不是要搜索 期刊指導意見 點擊跳轉
人KRAS基因突變檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制訂計劃的有關要求，我中心組織編寫了《人KRAS基因突變檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》注冊審查指導原則，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 - 基因突變 - 2025-07-21
幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿)
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制訂計劃的有關要求，我中心組織編寫了《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿)》。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 - 幽門螺桿菌 - 2025-07-21
肥胖與 200 余種疾病 “掛鉤”！權威專家指導意見即將出爐，為體重管理提供全流程“路線圖”
兩份專家指導意見預計將于近期正式發(fā)布，有望推動減重治療邁入科學可評、體系共建的新階段，為體重管理的可持續(xù)、規(guī)范化發(fā)展注入堅實動力。
網(wǎng)絡 - 2025-05-26
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則（征求意見稿）
國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2025-08-07
矯形器產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了第二類醫(yī)療器械指導原則《矯形器產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 - 矯形器 - 2025-07-04
醫(yī)療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則（試行）（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心起草了《醫(yī)療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則（試行）（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 - 醫(yī)療器械 - 2025-05-24
冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）
為規(guī)范冠脈修飾球囊臨床評價要求，經(jīng)過前期調(diào)查研究、專家討論，器審中心起草了《冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 - 球囊 - 2025-08-14
《有源醫(yī)療器械熒光成像性能評估注冊審查指導原則（征求意見稿）》等2項醫(yī)療器械注冊審查指導原則
《有源醫(yī)療器械熒光成像性能評估注冊審查指導原則（征求意見稿）》《二氧化碳激光治療設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》等2項指導原則公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 二氧化碳激光 - 2024-12-03
顱骨修補網(wǎng)板系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《顱骨修補網(wǎng)板系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》注冊審查指導原則。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 - 顱骨 - 2024-11-19
胸骨捆扎固定系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《胸骨捆扎固定系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》醫(yī)療器械注冊審查指導原則。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 - 胸骨 - 2024-11-19
公開征求ICH《M4Q（R2）：人用藥品注冊通用技術文檔：質(zhì)量》指導原則
ICH《M4Q（R2）：人用藥品注冊通用技術文檔：質(zhì)量》（以下簡稱M4Q（R2））現(xiàn)進入第3階段征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 藥品注冊 - 2025-08-15
2025 WHO：關于HIV和性傳播感染檢測、預防、治療、護理和服務提供的建議概述
本文件重點介紹了世界衛(wèi)生組織（WHO）最新發(fā)布的指導意見，旨在優(yōu)化健康 outcomes、簡化服務提供流程并解決預防和治療過程中長期存在的障礙。
WHO官網(wǎng) - HIV - 2025-07-16
重樓解毒酊臨床應用專家指導意見
本文通過文獻分析、問卷調(diào)查和會議討論，形成了《重樓解毒酊臨床應用專家指導意見》。該指導意見旨在規(guī)范重樓解毒酊臨床應用，提供科學、規(guī)范和實用的用藥建議。
中國中西醫(yī)結合皮膚性病學雜志 - 重樓解毒酊 - 2025-08-01
關于公開征求《射線束掃描測量設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》等3項注冊審查指導原則意見的通知
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《射線束掃描測量設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》等3項注冊審查指導原則?，F(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 - 射線束 - 2025-05-20
金屬骨針注冊技術審查指導原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《金屬骨針注冊技術審查指導原則（征求意見稿） 》，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 金屬骨針 - 2024-11-17
為您找到相關結果約200個
