FDA審查沙格列汀心衰風(fēng)險
;2月11日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布稱正在要求沙格列汀(saxagliptin)的廠商提交相關(guān)臨床數(shù)據(jù),以審查2型糖尿病患者應(yīng)用該藥治療的可能心力衰竭風(fēng)險。發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(簡稱NEJM)的SAVOR-TIMI 53研究結(jié)果顯示,沙格列汀與心力衰竭住院風(fēng)險顯著增加27%存在相關(guān)性(研究者預(yù)先
醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng) - 沙格列汀,心衰風(fēng)險,F(xiàn)DA - 2014-02-13
Lancet Diabetes Endo:達(dá)格列凈聯(lián)合沙格列汀用于糖尿病及中重度腎病患者
研究認(rèn)為,達(dá)格列凈聯(lián)合沙格列汀可顯著緩解II型糖尿病伴中重度慢性腎病患者腎臟疾病進(jìn)展
MedSci原創(chuàng) - 糖尿病,腎病,達(dá)格列凈,沙格列汀 - 2019-04-15
Diabetes Care:沙格列汀新用戶急性心肌梗死風(fēng)險如何?
在美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)沙格列汀使用后的頭5年,研究人員沒有發(fā)現(xiàn)沙格列汀使用者的AMI風(fēng)險高于其他選定的降血糖藥使用者。
MedSci原創(chuàng) - 沙格列汀,急性心肌梗死,風(fēng)險 - 2017-11-10
ADA 2015:沙格列汀不增加2型糖尿病、癌癥風(fēng)險
這是呈現(xiàn)在2015年ADA會議上的一項研究——一項平均隨訪2.1年的大項高心血管風(fēng)險的SAVOR-TIMI 53隊列研究結(jié)果顯示,沙格列汀不增加2型糖尿病的癌癥或者死亡風(fēng)險。
MedSci原創(chuàng) - 沙格列汀,2型糖尿病,癌癥風(fēng)險 - 2015-06-09
NEJM evid:兒童2型糖尿病中,達(dá)格列凈和沙格列汀,選擇哪個更合適?(T2NOW研究)
全球兒童和青少年2型糖尿病(T2D)的發(fā)病率和患病率不斷上升,尤其在非白人、種族多樣的亞群體中受到了不成比例的影響。在美國,有研究顯示T2D的發(fā)病率每年增加7.1%,而在種族多樣的亞群體中增幅更高。兒
MedSci原創(chuàng) - 沙格列汀,2型糖尿病,兒童2型糖尿病,達(dá)格列凈 - 2023-10-05
Diabetes Care:Canagliflozin降糖效果不劣于西格列汀
在一項3期臨床試驗中canagliflozin顯示出降糖與體重改善方面相對于西格列汀的優(yōu)勢,但研究同時指出服用canagliflozin的女性患者需注意生殖器真菌感染風(fēng)險。該研究2013年4月5
醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng) - Canagliflozin,西格列汀,糖尿病 - 2013-04-11
阿斯利康降糖藥saxa/dapa(沙格列汀/達(dá)格列凈)獲歐盟CHMP支持批準(zhǔn),將成歐洲首個DPP-4i/SGLT-2i降糖藥
AstraZeneca)糖尿病管線近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崳瑲W洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)支持批準(zhǔn)糖尿病復(fù)方藥saxa/dapa(saxagliptin/dapagliflozin,沙格列汀/達(dá)格列凈),用于2型糖尿病成人患者的治療。saxa/dapa是由固定劑量的二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i)saxagliptin(沙格列汀)和鈉-葡萄糖
生物谷Bioon.com - 阿斯利康,2型糖尿病,saxagliptin,Dapagliflozin,二肽基肽酶4抑制劑,SGLT-2抑制劑 - 2016-05-28
Diabetes Obes Metab:口服沙格列汀治療日本2型糖尿病患者的療效和安全性
沙格列汀是一種每日口服一次的片劑,含有胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑(GLP-1RA),與吸收促進(jìn)劑N-(8-[2-羥基苯甲酰]氨基)辛酸鈉共同配制,以便于口服。
MedSci原創(chuàng) - 沙格列汀,2型糖尿病 - 2021-11-11
AIM:沙格列汀和西他列汀并不會增加患者入院心臟衰竭的風(fēng)險
該研究的目的是檢測沙格列汀和西他列汀與hHF之間的關(guān)聯(lián)。來自美國的研究人員進(jìn)行了一項以人群為基礎(chǔ)的,回顧性,新使用者的隊列研究。
MedSci原創(chuàng) - 沙格列汀,西他列汀,心臟衰竭 - 2016-04-26
沙格列汀心血管轉(zhuǎn)歸引發(fā)熱議(SAVOR研究)
受到羅格列酮的影響,2008年,美國食品與藥物管理局(FDA)提出降糖新藥與心血管疾病風(fēng)險評估的指導(dǎo)原則,旨在進(jìn)一步加強(qiáng)對降糖藥物心血管安全性的監(jiān)測,提出降糖新藥需要進(jìn)行上市后監(jiān)測,以明確證實(shí)心血管估計風(fēng)險比的雙側(cè)
MedSci原創(chuàng) - 沙格列汀,心血管 - 2013-11-10
Diabetes Obes Metab:沙格列汀vs格列美脲在老年糖尿病中療效與耐受性對比
最近有一項一項采用多國籍、隨機(jī)雙盲對照的IIIb/IV 臨床前研究,調(diào)查分析沙格列汀vs格列美脲在老年糖尿病中療效與耐受性。受試者年齡?≥?65歲,隨機(jī)接受沙格列汀5?mg/天或格列美脲6?mg/天,輔以二甲雙胍治療52周。首要的療效評價終點(diǎn)是HbA1c < 7.0%,并且沒有確定的/嚴(yán)重的低血糖。
MedSci原創(chuàng) - 沙格列汀,格列美脲,糖尿病 - 2015-03-31
NEJM:降糖藥沙格列汀無心血管保護(hù)作用
研究要點(diǎn): SAVOR-TIMI 53試驗旨在評價沙格列汀對有心血管事件風(fēng)險的糖尿病患者的心血管預(yù)后情況。沙格列汀既未降低也沒增加缺血性事件發(fā)生,但沙格列汀組患者心衰住院率高于安慰劑組患者。臨床醫(yī)生在沙格列汀改善血糖的基礎(chǔ)上,必須采取其他降低心血管事件危險的措施。沙格列汀是選擇性二肽基肽酶-4 (DPP - 4 )抑制劑,可改善血糖調(diào)節(jié),但其心血管安全性和有效性并不清楚。
dxy - 降糖藥,沙格列汀,心血管 - 2013-09-06
沙格列汀:得糖尿病之隴難望心血管病之蜀
一項名為SAVOR試驗的大規(guī)模的臨床研究顯示,阿斯利康和百時美施貴寶的糖尿病藥物沙格列汀(Onglyza)不能降低患者的心血管病風(fēng)險。這使得那些曾認(rèn)為這款藥物可能會超過競爭產(chǎn)品的投資人士感到失望。盡管沙格列汀是第一款被證明具備心血管安全特性的口服降糖藥,但這一臨床試驗表明,期待沙格列汀能將糖尿病與心血管病雙雙拿下的希望破滅了。
dxy - 沙格列汀,糖尿病,心血管 - 2013-06-21
諾華維格列汀(佳維樂)在中國上市
2月2日,維格列汀北京上市會隆重召開,為其成為我國2型糖尿病治療新選擇拉開了帷幕。二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑維格列汀(佳維樂)是一種新型2型糖尿病治療藥物,可同時改善胰島α和β細(xì)胞功能障礙,具有強(qiáng)效降糖、無重度低血糖風(fēng)險、不增加體重等特點(diǎn)。解放軍總醫(yī)院潘長玉教授和北京大學(xué)第一醫(yī)院高妍教授擔(dān)任會場主席,糖尿病臨床負(fù)責(zé)研發(fā)維格列汀的科學(xué)家James E. Foley(詹姆斯·福萊)教
MedSci原創(chuàng) - 維格列汀,佳維樂,2型糖尿病 - 2012-02-17
ADA 2015:SAVOR-TIMI53試驗:沙格列汀未增加2型糖尿病患者癌癥風(fēng)險
SAVOR-TIMI53試驗中有關(guān)沙格列汀對2型糖尿病患者癌癥風(fēng)險影響的二次分析結(jié)果以口頭報告的形式公布。2.1年隨訪結(jié)果顯示,688名患者至少罹患1種癌癥,沙格列汀占47.4%、安慰劑組52.6%。沙格列汀組有53例癌癥相關(guān)死亡,安慰劑59例。以上結(jié)果提示沙格列汀并不會增加SAVOR-TIMI53試驗中患者癌癥風(fēng)險或癌癥死亡風(fēng)險。
MedSci原創(chuàng) - ADA,沙格列汀,SAVOR - 2015-06-07
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