Celltrion的COVID-19治療抗體CT-P59已完成全球臨床試驗(yàn)，立即向韓國(guó)食藥署申請(qǐng)緊急使用許可並在全球展開(kāi)申請(qǐng)程序
- 順利完成第二期臨床試驗(yàn) … 今日已向韓國(guó)食藥署遞交緊急使用許可申請(qǐng)書 - 以臨床試驗(yàn)結(jié)果爲(wèi)依據(jù)，爲(wèi)了於2021年1月份申請(qǐng)美國(guó)、歐洲緊急使用許可，與FDA、EMA進(jìn)行協(xié)商
國(guó)際文傳 - 新冠 - 2021-01-05
癌癥免疫療法協(xié)會(huì)（SITC）關(guān)于免疫療法治療淋巴瘤的臨床實(shí)踐指南2020
用于治療霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤的新型免疫療法的最新發(fā)展和臨床實(shí)施，已改善了各亞組的患者預(yù)后。 然而，將免疫治療劑快速引入臨床已經(jīng)提出了關(guān)于圍繞現(xiàn)有化學(xué)療法/放射療法選擇最佳治療方案的重大問(wèn)題，以
J Immunother Cancer. 2020 Dec;8(2):e001235. - 淋巴瘤 - 2021-02-13
NICE指南：腹主動(dòng)脈瘤的診斷與管理 2020
本指南涵蓋了診斷和處理腹主動(dòng)脈瘤。 它旨在通過(guò)幫助處于危險(xiǎn)中的人們進(jìn)行檢查，指定多長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)測(cè)一次無(wú)癥狀動(dòng)脈瘤，確定何時(shí)需要修復(fù)動(dòng)脈瘤以及哪種手術(shù)效果最好，來(lái)改善護(hù)理水平。
NICE - 腹主動(dòng)脈瘤 - 2021-02-15
成人睪丸生殖細(xì)胞腫瘤的治療， 德國(guó)臨床實(shí)踐指南第I部分：局部階段的流行病學(xué)，分類，診斷，預(yù)后，生育力保留和治療建議
簡(jiǎn)介：這是德國(guó)關(guān)于成年患者睪丸生殖細(xì)胞腫瘤（GCT）的診斷，治療和隨訪的第一份基于證據(jù)和共識(shí)的臨床指南。我們?cè)趦蓚€(gè)出版物中介紹了指南內(nèi)容。第一部分介紹了主題背景，方法，流行病學(xué)，分類系統(tǒng)，診斷，預(yù)后以
Urol Int . 2021 Jan 7;1-12. doi: 10.1159/000510407. - 生殖細(xì)胞腫瘤，睪丸生殖細(xì)胞腫瘤 - 2021-02-13
FDA：活體生物治療產(chǎn)品的早期臨床試驗(yàn)：化學(xué)、制造和控制信息
本指南旨在為研究性新藥申請(qǐng) (IND) 的申辦者提供有關(guān)在美國(guó) (US) 使用活體生物治療產(chǎn)品 (LBP) 進(jìn)行早期臨床試驗(yàn)提交的建議，包括作為食品合法銷售的 LBP（例如常規(guī)食品和 膳食補(bǔ)充劑），并
FDA - 早期臨床試驗(yàn) - 2021-10-22
FDA：癌癥臨床試驗(yàn)納排標(biāo)準(zhǔn)：非治療環(huán)境中的可用療法（草案）
本指南為臨床研究人員和申辦者提供建議，建議將尚未接受可用治療（通常稱為現(xiàn)有治療方案）的癌癥患者納入用于治療非治愈性癌癥的藥物和生物制品的臨床試驗(yàn)。 環(huán)境。 就本指南而言，非治愈性通常定義為 1) 實(shí)體
FDA - 癌癥 - 2021-10-22
FDA癌癥臨床試驗(yàn)資格標(biāo)準(zhǔn)：非治療性環(huán)境中的可用療法（草案）
本指南向臨床研究人員和申辦者提供了關(guān)于將尚未接受其癌癥可用治療（通常稱為現(xiàn)有治療選擇）的患者納入非治愈性癌癥治療藥物和生物制品的臨床試驗(yàn)的建議。 環(huán)境。 出于本指南的目的，非治愈性通常定義為 1) 實(shí)
FDA - 癌癥 - 2022-03-15
FDA工業(yè)指南：癌癥臨床試驗(yàn)資格標(biāo)準(zhǔn)：非治療性環(huán)境中的可用療法
本指南向臨床研究人員和申辦者提供了關(guān)于將尚未接受其癌癥可用治療（通常稱為現(xiàn)有治療選擇）的患者納入非治愈性癌癥治療藥物和生物制品的臨床試驗(yàn)的建議。 環(huán)境。 出于本指南的目的，非治愈性通常定義為 1) 實(shí)
FDA - 工業(yè)指南 - 2022-03-16
CAR-T細(xì)胞治療多發(fā)性骨髓瘤：歐洲骨髓瘤網(wǎng)絡(luò)的共識(shí)聲明
使用嵌合抗原受體 T 細(xì)胞 (CART) 療法的過(guò)繼細(xì)胞療法目前正在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 患者中進(jìn)行評(píng)估。 現(xiàn)在正在臨床試驗(yàn)中測(cè)試的大多數(shù) CAR-T 細(xì)胞程序都針對(duì) B 細(xì)胞成熟抗原。
haematologica - 多發(fā)性骨髓瘤 - 2021-07-16
癌癥免疫療法協(xié)會(huì)關(guān)于免疫療法治療多發(fā)性骨髓瘤的共識(shí)聲明 2020
隨著包括免疫調(diào)節(jié)劑 (IMiD)、蛋白酶體抑制劑和單克隆抗體在內(nèi)的新型療法的出現(xiàn)，多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 的治療效果在過(guò)去二十年中得到了顯著改善。近年來(lái)，隨著針對(duì)骨髓瘤細(xì)胞表面抗原的新型靶向藥物和單克
J Immunother Cancer . 2020 Jul;8(2):e000734. - 多發(fā)性骨髓瘤 - 2021-07-16
新西蘭新診斷多發(fā)性骨髓瘤符合移植條件的患者治療的共識(shí)聲明 2020
多發(fā)性骨髓瘤是新西蘭第二大最常見(jiàn)的血癌，在毛利人和太平洋島嶼人群中發(fā)病率更高。它仍然是一種無(wú)法治愈的疾病，但快速變化的治療環(huán)境已經(jīng)改善了結(jié)果。針對(duì)近期新西蘭抗骨髓瘤治療資金的變化，新西蘭骨髓瘤興趣小組
N Z Med J . 2020 Dec 18;133(1527):104-110 - 多發(fā)性骨髓瘤 - 2021-07-16
FDA工業(yè)指南：評(píng)估中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者的抗癌藥物
本指南的目的是描述 FDA 對(duì) CDER 和 CBER 監(jiān)管的癌癥藥物或生物制品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的建議，旨在支持產(chǎn)品標(biāo)簽描述來(lái)自實(shí)體瘤的中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 轉(zhuǎn)移患者的抗腫瘤活性 在中樞神經(jīng)系統(tǒng)之外。
FDA - 癌癥 - 2022-03-16
COVID-19 大流行時(shí)代多發(fā)性骨髓瘤患者的管理：歐洲骨髓瘤網(wǎng)絡(luò) (EMN) 的共識(shí)文件
多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 患者由于免疫功能低下?tīng)顟B(tài)、年齡較大和合并癥，似乎更嚴(yán)重的 COVID-19 感染和相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)增加。歐洲骨髓瘤網(wǎng)絡(luò)提供了專家共識(shí)聲明，以指導(dǎo) COVID-19 大流行時(shí)代的
Leukemia . 2020 Aug;34(8):2000-2011. - 多發(fā)性骨髓瘤 - 2021-07-16
2021 年歐洲骨髓瘤網(wǎng)絡(luò)關(guān)于多發(fā)性骨髓瘤的共識(shí)聲明：如何區(qū)分（和管理）Dr. Jekyll and Mr. Hyde
根據(jù)更新的 IMWG 標(biāo)準(zhǔn)，冒煙型多發(fā)性骨髓瘤 (SMM) 是一種無(wú)癥狀的漿細(xì)胞疾病，其特征是 M 成分 >3 g/dl，骨髓漿細(xì)胞浸潤(rùn) >10%/<60%，并且沒(méi)有任何骨髓瘤定義事
Haematologica . - 多發(fā)性骨髓瘤，骨髓瘤 - 2021-07-15
多發(fā)性骨髓瘤及相關(guān)疾病診斷共識(shí)指南：加拿大骨髓瘤研究網(wǎng)絡(luò)共識(shí)指南聯(lián)盟的建議 2020
多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 是終末分化的 B 淋巴細(xì)胞的漿細(xì)胞 (PC) 惡性腫瘤，通常與部分和/或完全單克隆免疫球蛋白的分泌以及一系列特定癥狀和體征有關(guān)。 MM 是一種可治療的疾病，及時(shí)診斷對(duì)于限制或避
Clin Lymphoma Myeloma Leuk . 2020 Jul;20(7):e352-e367. - 多發(fā)性骨髓瘤 - 2021-07-16
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