分析方法的驗證:文本和方法
本文主要為分析方法的驗證:文本和方法的協(xié)調(diào)三方指南,主要由兩部分組成:1、需要驗證的分析方法類型;2、分析方法的驗證。
ICH官網(wǎng) - 分析方法 - 2023-10-12
Celltrion的COVID-19治療抗體CT-P59已完成全球臨床試驗,立即向韓國食藥署申請緊急使用許可並在全球展開申請程序
- 順利完成第二期臨床試驗 … 今日已向韓國食藥署遞交緊急使用許可申請書 - 以臨床試驗結果爲依據(jù),爲了於2021年1月份申請美國、歐洲緊急使用許可,與FDA、EMA進行協(xié)商
國際文傳 - 新冠 - 2021-01-05
殘留溶劑方法建立及方法學的驗證
藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中、以及在制劑制備過程中使用或產(chǎn)生而又未能完全去除的有機溶劑。根據(jù)有機溶劑對人體及環(huán)境可能造成的危害的程度, ICH將有機溶劑分為避免使用、限制使用、低毒和毒性依據(jù)尚不足四種情況。因殘留溶劑會影響產(chǎn)品的安全性,故需對其進行研究。
先路醫(yī)藥 - 殘留溶劑,方法學,建立及驗證 - 2018-02-08
魚尾紋大PK:手術方法還是非手術方法?
鑒于最近描述的眼輪匝肌肉的詳細運動神經(jīng)支配,目前的文獻綜述旨在評估各種描述的眼輪匝肌手法結合頸面部和顳部提升的關鍵技術。
肉毒毒素btxa - 魚尾紋,眼輪匝肌 - 2024-01-14
NAT BIOMAED ENGINE:新方法為缺血提供潛在治療方法
陳教授與其臨床合作伙伴C. Keith Ozaki醫(yī)學博士、Joseph Woo醫(yī)學博士共同開發(fā)了這款具有針對性的促新血管生長人工補丁。他們的研究發(fā)表于最新一期《Nature Biomedical Engineering》。
生物通 - 新方法,缺血,治療,方法 - 2017-07-06
中國抗疫方法是正確方法,中國模式值得世界借鑒
2019年末,一場新型傳染病從武漢開始,蔓延湖北,后至全國。2020年的開端成為中國人民難忘的記憶。多方集結,緊急調(diào)動各類醫(yī)療資源、防護用具,雷神山火神山醫(yī)院十幾天內(nèi)拔地而起,16座方艙醫(yī)院的建立終于實現(xiàn)床等人的目標。中華人民的堅韌和奉獻,極大延緩了新冠肺炎疫情的傳播!世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項目執(zhí)行主任邁克爾·瑞安表示,中國目前應對新冠肺炎疫情所采取的“戰(zhàn)略和戰(zhàn)術手段”都是正確的。那么,中國“戰(zhàn)疫”
健康界 - 新冠肺炎 - 2020-03-06
常用的離心方法
生物大分子的純度估計。分析型超速離心機已廣泛地應用于研究 DNA 制劑、病毒和蛋白質(zhì)的純度。分析生物大分子中的構象變化??梢酝ㄟ^檢查樣品在沉降速度上的差異來證實。
檢驗之聲 - 差速離心法,密度梯度離心法 - 2023-02-18
ABO血型鑒定方法
型抗原與相應抗體在反應介質(zhì)中形成紅細胞和相應血型抗體結合的免疫復合物,出現(xiàn)肉眼可見的凝集現(xiàn)象。分為正向定型和反向定型。
檢驗科之窗 - 血型鑒定 - 2023-08-07
臨床研究中樣本抽樣的常用方法方法
目前,抽樣方法大多采用統(tǒng)計軟件進行,因此,臨床醫(yī)生只要了解抽樣的原理,就可以通過統(tǒng)計軟件,快速實現(xiàn)抽樣。1.單純隨機抽樣 單純隨機抽樣是在總體中以完全隨機的方法抽取一部分觀察單位組成樣本(即每個觀察單位有同等的概率被選入樣本)。常用的辦法是先對總體中全部觀察單位編號,然后用抽簽、隨機數(shù)字表或計
MedSci原創(chuàng) - 樣本,抽樣 - 2013-11-18
質(zhì)性研究方法與量性研究方法的區(qū)別
量性研究方法與質(zhì)性研究方法的區(qū)別很多,本文從以下幾點介紹二者的區(qū)別,給大家有直觀的認知。包括定義、各自特征、適用情境、包含方法、操作方式、優(yōu)缺點。一定義質(zhì)性研究定義為:以研究者作為研究工具,在自然情境下采用多種資料收集方法,對社會現(xiàn)象進行整體性研究,主要使用歸納法分析資料和形成理論,通過與研究對象互動對其行為和意義建構獲得解釋性理解的一種活動。
網(wǎng)絡 - 質(zhì)性研究,量性研究 - 2019-10-29
SNP檢測方法匯總
分析SNP的方法有許多種,本文收集目前還在用的方法,按通量從高到低排列: 全基因組測序 這是最貴的方法,但也是看SNP最全的方法
陳巍學基因 - SNP,方法 - 2014-03-29
大會報名方法
若您有意參加會議,請?zhí)顚懟貓?zhí)發(fā)回會務組,或上大會主頁下載報名表,并將填寫好的回執(zhí)或報名表發(fā)送至klmect@xmu.edu.cn。同時請于2009年4月15日前寄出或email,以便會務組安排接待。如有論文摘要,也請于4月15日之前寄回。 回 執(zhí) 姓 名 性別
會議 - 2009-02-23
尿失禁的分類、診斷方法
尿失禁 - 2024-10-29
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