你是不是要搜索 期刊法規(guī) 點擊跳轉(zhuǎn)
【協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志】兒童生長發(fā)育相關(guān)疾病顏面表型與臨床資料數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建流程及質(zhì)量控制要點
本文闡述了融合顏面表型及臨床資料的兒童生長發(fā)育相關(guān)疾病數(shù)據(jù)庫的建立和質(zhì)控要點，強(qiáng)調(diào)了遵守法律法規(guī)與倫理規(guī)范的重要性，為相關(guān)數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建提供了可推廣的建庫模型與質(zhì)控范式。
協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志 - 兒童生長發(fā)育，顏面表型 - 2025-06-07
2024 FDA指南：降低膿毒癥相關(guān)病原體通過人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)物 （HCT/PS） 傳播風(fēng)險的建議
本指南取代了2007年8月指南“人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)品 （HCT/PS） 供體資格確定，行業(yè)指南”中包含的有關(guān)膿毒癥的信息，更新了在篩選供體的膿毒癥臨床證據(jù)和臨床體征時確定供體資格的建議。
FDA官網(wǎng) - 膿毒癥 - 2025-01-08
2025 FDA指南：降低膿毒癥相關(guān)病原體通過人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)物 （HCT/PS） 傳播風(fēng)險的建議
本指南取代了2007年8月指南“人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)品 （HCT/PS） 供體資格確定，行業(yè)指南”中包含的有關(guān)膿毒癥的信息，更新了在篩選供體的膿毒癥臨床證據(jù)和臨床體征時確定供體資格的建議。
FDA官網(wǎng) - 膿毒癥 - 2025-04-17
2024 FDA指南：降低結(jié)核分枝桿菌 （MTB） 通過人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)品 （HCT/PS） 傳播風(fēng)險的建議
該指南為篩查供體是否存在結(jié)核分枝桿菌 （Mtb） 感染（導(dǎo)致結(jié)核病的微生物）的證據(jù)和危險因素提供了建議。
FDA官網(wǎng) - 結(jié)核分枝桿菌 - 2025-01-08
2025 FDA指南：降低結(jié)核分枝桿菌（MTB）通過人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)品（HCT/PS）傳播風(fēng)險的建議
該指南為篩查供體是否存在結(jié)核分枝桿菌 （Mtb） 感染（導(dǎo)致結(jié)核病的微生物）的證據(jù)和危險因素提供了建議。
FDA官網(wǎng) - 結(jié)核分枝桿菌 - 2025-04-17
2024 FDA指南：針對診斷 X 射線設(shè)備制造商的輻射控制法規(guī)
本指導(dǎo)文件僅涉及 FD&C 法案的電子產(chǎn)品規(guī)定以及實施這些規(guī)定的法規(guī)中適用于診斷 X 射線設(shè)備的要求。
FDA官網(wǎng) - X 射線 - 2024-09-29
2024 FDA指南：降低丙型肝炎病毒（HCV）通過人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)品（HCT/PS）傳播風(fēng)險的建議
本指南適用于在2005年5月25日或之后回收的人體細(xì)胞和組織，并提供了降低丙型肝炎病毒 （HCV） 通過 HCT/P 傳播風(fēng)險的建議。
FDA官網(wǎng) - 丙型肝炎病毒 - 2025-01-09
2024 FDA指南：降低人類免疫缺陷病毒（HIV）通過人類細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)物（HCT/PS）傳播風(fēng)險的建議
本指南適用于在 2005 年 5 月 25 日或之后回收的人體細(xì)胞和組織，并提供了降低人類免疫缺陷病毒 （HIV） 通過 HCT/P 傳播風(fēng)險的建議。
FDA官網(wǎng) - 人類免疫缺陷病毒 - 2025-01-09
IAPRD 2025 | 對話Malaguti Maria-Chiara 教授：人工智能在臨床研究中的應(yīng)用及發(fā)展
Malaguti Maria-Chiara 教授見解深入且極具前瞻性，從人工智能在臨床研究的應(yīng)用突破，到技術(shù)落地的系統(tǒng)策略，再到面臨的多重挑戰(zhàn)及未來患者護(hù)理的創(chuàng)新方向，勾勒出人工智能賦能醫(yī)療的全景圖。
MedSci原創(chuàng) - 人工智能，IAPRD 2025 - 2025-05-20
2024 FDA指南：降低乙型肝炎病毒 （HBV） 通過人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)品 （HCT/PS） 傳播風(fēng)險的建議
本指南更新了2007年8月題為“人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)品 （HCT/Ps） 供體資格確定，行業(yè)指南”的指南中包含的有關(guān)HBV風(fēng)險的信息，修訂了相關(guān)建議。
FDA官網(wǎng) - 乙型肝炎病毒 - 2025-01-08
2025 FDA指南：機(jī)構(gòu)審查委員會 （IRB） 書面程序
為了加強(qiáng)人類受試者保護(hù)并減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān)，OHRP和 FDA一直在積極努力協(xié)調(diào)各機(jī)構(gòu)對人類受試者研究的監(jiān)管要求和指南。
FDA官網(wǎng) - 倫理學(xué) - 2025-02-06
2024 FDA指南：確定人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)品 （HCT/PS） 供體資格的建議
FDA 還打算發(fā)布單獨的指導(dǎo)文件，就降低 HCT/Ps 供體的特定傳染病病原體和疾病的傳播風(fēng)險提出建議。
FDA官網(wǎng) - 供體 - 2025-01-08
有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2023年第41號）
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)申請人對有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 - 有創(chuàng)壓力傳感器 - 2024-01-20
寨卡病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對寨卡病毒核酸檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
國家藥品監(jiān)督管理局 - 寨卡病毒，核酸檢測試劑 - 2024-01-19
腫瘤標(biāo)志物類定量檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對腫瘤標(biāo)志物類定量檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
國家藥品監(jiān)督管理局 - 腫瘤標(biāo)志物，定量檢測試劑 - 2024-01-19
為您找到相關(guān)結(jié)果約200個
