Celltrion的COVID-19治療抗體CT-P59已完成全球臨床試驗，立即向韓國食藥署申請緊急使用許可並在全球展開申請程序
- 順利完成第二期臨床試驗 … 今日已向韓國食藥署遞交緊急使用許可申請書 - 以臨床試驗結(jié)果爲依據(jù)，爲了於2021年1月份申請美國、歐洲緊急使用許可，與FDA、EMA進行協(xié)商
國際文傳 - 新冠 - 2021-01-05
如何做好冠部封閉及應(yīng)對有竇道的患牙？|施德氏熱牙膠垂直加壓充填技術(shù)
經(jīng)過多篇文章闡釋施德氏根管治療（Schilderian Endodontics）的施術(shù)理念與邏輯思維后，引起讀者的熱烈反響。多數(shù)讀者都表示受到了當代根管治療一派宗師施德（Dr. Schilder）嚴謹治療哲學(xué)的啟發(fā)，終于明白為何施德醫(yī)師敢自稱他的根管治療技術(shù)是一個可預(yù)期且成功的術(shù)式（predictably successful root canal treatment）；也開始能夠體察到施德醫(yī)師所
中國醫(yī)學(xué)論壇報今日口腔 - 冠部封閉，施德氏熱牙膠，口腔科 - 2018-06-04
1例根管治療過程中異物誤吞病例報告
然而，根管治療所需器械種類繁多，步驟復(fù)雜且費時，且橡皮障沒有廣泛使用，因此治療過程中異物的誤吞誤吸時有發(fā)生。
口腔醫(yī)學(xué) - 根管，異物誤吞 - 2020-02-19
J Endod：牙髓病用材料在臨床儲存前后的細菌污染分析
這篇研究的目的是為了評估牙髓病科耗材(牙膠尖、橡皮障、紙制混合墊、填塞劑和牙科用海綿[EISs])在臨床使用和儲存前后的細菌污染情況。
MedSci原創(chuàng) - 牙科耗材，臨床存儲，細菌攜帶 - 2017-09-29
FDA使用組織病理學(xué)及其相關(guān)方法來支持行業(yè)生物標志物資格指南的注意事項
本指南旨在幫助生物標志物2的提交者進行資格鑒定，以進行組織學(xué)作為參考或真相標準的非臨床研究（Zhou等，2011）。 在這些研究中，對與組織病理學(xué)變化相關(guān)的生物標志物性能進行科學(xué)嚴格的評估是至關(guān)重要的
FDA - 生物標志物 - 2020-11-16
FDA行業(yè)指南：對作為公民申請?zhí)峤坏姆蛛x或合成的不可消化碳水化合物的有益生理作用的證據(jù)進行科學(xué)評估 (21 CFR 10.30)
本指導(dǎo)文件解釋了 FDA 當前對提交公民請愿書時所需信息的看法，以及我們計劃用于評估科學(xué)證據(jù)以確定是否添加到食品中的分離或合成的不易消化碳水化合物（以下簡稱“添加非-可消化碳水化合物&rd
FDA - 證據(jù) - 2021-10-24
FDA生物標志物鑒定：證據(jù)框架
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或機構(gòu)）宣布為行業(yè)和FDA工作人員提供指南草案，該指南草案的名稱為“生物標志物資格：證據(jù)框架”。 本指南草案提供了有關(guān)一般注意事項的建議，以根據(jù)2
生物標志物 - 2020-11-16
隨機試驗和觀察性研究的中介分析報告規(guī)范指南：AGReMA 聲明
中介分析的出版物正在增加，但其報告的質(zhì)量并不理想。 目標：為隨機試驗和觀察性研究的中介分析報告制定國際共識指南
JAMA - 報告規(guī)范 - 2021-10-21
FDA指導(dǎo)原則：校正藥物和生物制品隨機臨床試驗中的協(xié)變量（草案）
本指南為在隨機、平行組臨床試驗分析中使用協(xié)變量提供了建議，這些試驗適用于優(yōu)效性試驗和非劣效性試驗。該指南的主要重點是使用
FDA - 統(tǒng)計，臨床試驗 - 2021-10-22
WHO有關(guān)人類基因組編輯的建議 2021
最近應(yīng)用的工具，如 CRISPR-Cas9（成簇的規(guī)則間隔短回文重復(fù)序列；Cas9 核酸酶），編輯人類基因組以治療或預(yù)防疾病以及我們科學(xué)理解的差距，除了一些人類基因組編輯的擬議應(yīng)用，引發(fā)的倫理問題凸顯
WHO - 基因編輯 - 2021-07-24
FDA下一代測序 (NGS) 的設(shè)計、開發(fā)和分析驗證的考慮 - 基于體外診斷 (IVD) 旨在幫助診斷疑似種系疾病
雖然當前的監(jiān)管方法適用于測量與疾病或病癥相關(guān)的有限數(shù)量的分析物的傳統(tǒng)診斷方法，但基因組測試中使用的新測序技術(shù)可以一次檢查數(shù)百萬
FDA - 下一代測序，體外診斷 - 2021-10-22
分子流行病學(xué)觀察性研究報告規(guī)范STROBE-ME：STROBE聲明拓展
實驗室技術(shù)的進步導(dǎo)致生物標志物在流行病學(xué)研究中的使用迅速增加。內(nèi)部劑量、早期生物變化敏感性和臨床結(jié)果的生物標志物被用作研究外部和/或內(nèi)源性因素與身體成分或過程之間相互作用的代理。改進科學(xué)研究報告的需要
J Clin Epidemiol . 2011 Dec;64(12):1350-63 - 報告規(guī)范 - 2021-09-01
健康研究中干預(yù)發(fā)展研究報告指南 (GUIDED)：一項基于證據(jù)的共識研究
目的 提高衛(wèi)生研究中干預(yù)發(fā)展報告的質(zhì)量和一致性。 設(shè)計 這是一項共識練習(xí)，包括兩項同時進行且相同的三輪 e-Delphi 研究（一項由干預(yù)發(fā)展專家參與，另一項與更廣泛的利益相關(guān)者包括資助者、期刊編輯和
BMJ Open 2020;10:e033516. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033516 - 健康 - 2021-09-04
外傷性腦損傷的生物標志物：數(shù)據(jù)標準和統(tǒng)計考慮
最近的生物標志物創(chuàng)新具有改變創(chuàng)傷性腦損傷 (TBI) 的診斷、預(yù)后建模和精確治療靶向的潛力。然而，許多生物標志物，包括腦成像、基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)，都涉及大量的高通量和高內(nèi)涵數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)的管理、整理
J Neurotrauma . 2021 Sep 15;38(18):2514-2529 - 創(chuàng)傷性腦損傷 - 2021-10-22
自噬監(jiān)測方法的使用和解釋指南（第 4 版）
2008 年，我們發(fā)布了第一套自噬研究標準化指南。此后，這個話題受到越來越多的關(guān)注，許多科學(xué)家進入了該領(lǐng)域。我們的知識庫和相關(guān)新技術(shù)也在不斷擴大。因此，定期制定更新的指南以監(jiān)測不同生物體的自噬是很重要
自噬雜志 - 自噬，細胞自噬 - 2021-08-22
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