讀書報告 | 特瑞普利單抗系列研究
特瑞普利單抗在多個腫瘤領(lǐng)域做出了臨床探索，研究結(jié)果也展示出免疫治療在臨床實踐中為更多患者帶來了更大獲益。
iCombo - 特瑞普利單抗 - 2024-03-11
特瑞普利單抗獲批第2個適應(yīng)癥
君實生物發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，特瑞普利單抗（商品名：拓益，產(chǎn)品代號：JS001）用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療的新適應(yīng)癥上市申請
醫(yī)谷網(wǎng) - 適應(yīng)癥，特瑞普利，黑色素瘤治療 - 2021-03-07
ASCO 2020：特瑞普利單抗9項研究成果亮相ASCO大會
今年的ASCO大會主題為“Same Great Science，New Virtual Format（科學(xué)依然博大精深，新虛擬格局蓄勢待發(fā)）”。在這個特定的非常時期，ASCO將
君實醫(yī)學(xué) - 特瑞普利單抗，ASCO 2020 - 2020-05-01
我國首個自主研發(fā)PD-1單抗特瑞普利單抗獲批上市
12月17日，我國首個自主研發(fā)的腫瘤免疫治療藥物PD-1單抗 -- 君實生物的特瑞普利單抗注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市銷售，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療特瑞普利單抗注射液的獲批，填補了國產(chǎn)PD-1單抗的空白，更多中國患者將有機會獲得國際先進水平的腫瘤免疫治療。 君實生物蘇州吳江生產(chǎn)基地 ?12月17日，我國首個自主研發(fā)的腫瘤免疫治療藥
美通社 - 腫瘤免疫治療，自主研發(fā) - 2018-12-24
JCO：特瑞普利單抗治療鼻咽癌患者帶來更長生存獲益
迄今為止全球范圍內(nèi)已完成的最大規(guī)模的免疫檢查點抑制劑單藥治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的臨床試驗
君實生物 - 特瑞普利單抗，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌 - 2021-01-27
首個國產(chǎn)PD-1抗體藥物——君實生物特瑞普利單抗獲批！
12月17日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局顯示，我國首個國產(chǎn)PD-1單抗——君實生物的特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截圖特瑞普利單抗注射液是我國企業(yè)獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新藥品，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。目前，腫瘤免疫治療領(lǐng)域研
國家藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)藥魔方Plus - 癌癥，PD-1，獲批，單抗 - 2018-12-17
美國FDA受理君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌的上市申請
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的兩項適應(yīng)癥的生物制品許可申請。
網(wǎng)絡(luò) - 鼻咽癌，美國FDA，PD-1，君實生物 - 2021-11-16
君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌再獲歐盟孤兒藥資格認定
?截至目前，特瑞普利單抗已累計獲得歐盟和美國藥品監(jiān)管機構(gòu)授予的6項孤兒藥資格認定
網(wǎng)絡(luò) - 孤兒藥，君實生物，特瑞普利單抗 - 2022-08-26
我國首個自主研發(fā)上市的抗PD-1單抗特瑞普利單抗注射液納入國家醫(yī)保藥品目錄
君實生物宣布其研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液納入新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020版）》
君實生物 - PD-1，君實生物，國家基本醫(yī)療保險 - 2020-12-29
君實生物腫瘤免疫論壇暨拓益（特瑞普利單抗）上市會在廣州舉辦
2018年12月30日，“拓穎而出 益鳴驚人”君實生物首屆腫瘤免疫論壇暨拓益（特瑞普利單抗注射液）上市會在廣州順利舉行。國內(nèi)外600多位腫瘤領(lǐng)域?qū)＜?、學(xué)者和同道共聚一堂，慶祝中國首個自主研發(fā)的抗PD-1單抗拓益的獲批上市，探討中國腫瘤免疫治療的現(xiàn)狀和未來。君實生物腫瘤免疫論壇暨拓益（特瑞普利單抗）上市會 2018年12月30日，“拓穎而出 益鳴驚人”君實生物首屆腫瘤免疫論壇暨拓益（特瑞普利
美通社 - 君實生物，腫瘤 - 2019-01-03
君實生物特瑞普利單抗治療小細胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定
這是特瑞普利單抗獲得的第五項孤兒藥資格認定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤及食管癌已分別獲得FDA孤兒藥資格認定。
網(wǎng)絡(luò) - 小細胞肺癌，君實生物，F(xiàn)DA孤兒藥，特瑞普利單抗注射液（拓益?） - 2022-04-14
君實生物特瑞普利單抗治療食管癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定
君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗用于治療食管癌（EC）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（Orphan-drug Designation）。
網(wǎng)絡(luò) - 食管癌，孤兒藥認定，君實生物，特瑞普利單抗注射液（拓益?） - 2021-11-16
君實生物特瑞普利單抗新增兩項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄
特瑞普利單抗（拓益?）將填補醫(yī)保目錄內(nèi)晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非選擇性人群免疫治療的空白，是新版目錄中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物。
網(wǎng)絡(luò) - 鼻咽癌，尿路上皮癌，國家醫(yī)保目錄，特瑞普利單抗注射液（拓益?） - 2021-12-03
病例：特瑞普利單抗治療肢端型惡性黑色素瘤患者持續(xù)獲益
眾所周知，黑色素瘤在世界范圍不屬于常見的惡性腫瘤，但近年來其發(fā)病率正逐步上升。不同于西方人群，我國黑色素瘤患者在發(fā)病機制、生物學(xué)行為、組織學(xué)形態(tài)、治療方法及預(yù)后等方面均有所不同。既往針對西方人群的相關(guān)研究多針對皮膚黑色素瘤，而針對我國高發(fā)的肢端、黏膜等亞型黑色素瘤的相關(guān)研究較少。國產(chǎn)PD-1單抗對于我國黑色素瘤的療效如何？這是醫(yī)患皆關(guān)注的問題。本文分享1例CKIT和BRAF基因雙突變的晚期肢端黑色
腫瘤資訊 - 特瑞普利單抗，治療，肢端型，惡性黑色素瘤 - 2019-11-05
特瑞普利單抗多項研究在ASCO大會亮相，展現(xiàn)中國力量
在2019年ASCO年會上，中國首個上市的國產(chǎn)PD-1單抗特瑞普利單抗（Toripalimab，拓益）展現(xiàn)風(fēng)采，多項研究結(jié)果在大會展示，為全球抗腫瘤研究貢獻中國力量。
腫瘤資訊 - 特瑞普利單抗，多項研究，中國 - 2019-06-18
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