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前列腺癌PARP抑制劑安全管理共識
目前有必要基于現(xiàn)有臨床研究證據(jù),結(jié)合臨床專家經(jīng)驗,形成PARPi治療PCa安全管理中國專家共識,以增進臨床醫(yī)生對其不良反應(yīng)的了解,促進規(guī)范管理。
現(xiàn)代泌尿外科雜志 - 前列腺癌 - 2025-08-01
美國參議院通過“生物安全草案”，未來對中國可能影響深遠
2024年2月28日，美國白宮發(fā)布最新消息，美國總統(tǒng)拜登正式簽署了《關(guān)于防止關(guān)注國家獲取美國公民大量敏感個人數(shù)據(jù)和美國政府相關(guān)數(shù)據(jù)的行政命令》（Executive Order on Preventin
網(wǎng)絡(luò) - 生物安全草案 - 2024-03-07
關(guān)于公開征求ICH《M13B：其他規(guī)格的生物等效性豁免》指導(dǎo)原則草案意見的通知
M13B指導(dǎo)原則草案的英文原文和中文譯文見附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容及中文譯文向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 生物等效性 - 2025-04-23
中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）
為加強中藥品種全生命周期管理，推進中藥品種質(zhì)量持續(xù)提升，國家藥監(jiān)局組織起草了《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2022-12-27
《生物制品變更受理審查指南（征求意見稿）》（花臉稿）
為及時更新并公開受理標準，提高受理工作質(zhì)量，更好的服務(wù)于申請人，藥審中心在《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈生物制品變更受理審查指南（試行）〉的通告》（2021年第30號）。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 生物制品 - 2023-12-15
疾病預(yù)防控制機構(gòu)食品安全和營養(yǎng)健康工作細則
國家衛(wèi)生健康委會同國家疾控局制定了《疾病預(yù)防控制機構(gòu)食品安全和營養(yǎng)健康工作細則》。
國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng) - 疾病預(yù)防 - 2024-09-18
團體標準《農(nóng)村病媒生物可持續(xù)控制指南-蚊蟲》解讀
本文介紹了該團體標準的制定背景和范圍，對其主要內(nèi)容及要點進行了解讀，以便于相關(guān)行業(yè)人士理解和應(yīng)用。
中華衛(wèi)生殺蟲藥械 - 蚊蟲 - 2025-07-11
《野鼠血吸蟲感染情況監(jiān)測工作方案（2024年版）》解讀
本文就該方案制定的背景與目的、內(nèi)容與方法以及數(shù)據(jù)的管理等核心內(nèi)容進行解讀。
熱帶病與寄生蟲學 - 血吸蟲 - 2024-09-10
生物安全病原微生物安全數(shù)據(jù)單描述指南
本文件是針對人間傳染的病原微生物為對象的病原微生物安全數(shù)據(jù)單描述的規(guī)范，包括已知病原微生物、未知或新發(fā)病原微生物的安全數(shù)據(jù)單描述規(guī)范，不是病原微生物風險評估信息。
中國醫(yī)藥生物技術(shù) - 生物安全，病原微生物安全 - 2023-06-10
《醫(yī)院公共衛(wèi)生工作規(guī)范第9部分：生物安全與院感防控》解讀
該標準旨在厘清醫(yī)院公共衛(wèi)生科在醫(yī)院生物安全和院感防控中的職責定位，規(guī)定了醫(yī)院公共衛(wèi)生工作中協(xié)助防控生物安全風險與預(yù)防控制醫(yī)院感染的基本要求、工作職責和考核評價。
江蘇預(yù)防醫(yī)學 - 院感防控 - 2025-01-22
《評估和管理接受輔助生殖技術(shù)患者的心血管和產(chǎn)科風險的科學聲明》解讀
該文綜合國內(nèi)外相關(guān)指南，旨在為臨床醫(yī)生的管理實踐提供循證參考。
醫(yī)藥導(dǎo)報 - 輔助生殖技術(shù) - 2025-07-31
《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（試行，征求意見稿）》《藥品試驗數(shù)據(jù)保護工作程序（征求意見稿）》
根據(jù)《藥品管理法實施條例》等相關(guān)規(guī)定，借鑒國際經(jīng)驗，國家藥監(jiān)局起草了《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（試行，征求意見稿）》、《藥品試驗數(shù)據(jù)保護工作程序（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品試驗 - 2025-03-20
生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理條例（征求意見稿）
為規(guī)范生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理，促進和保障我國生物技術(shù)研究開發(fā)活動健康有序開展，維護國家生物安全，我部起草了《生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理條例（征求意見稿）》。
科技部 - 安全管理 - 2021-08-15
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