SCIENCE：從進(jìn)化的角度觀察腸道微生物群，祖微生物群的價(jià)值要慎重考慮
恢復(fù)工業(yè)化前(祖先)的微生物狀態(tài)，并不一定意味著健康就會(huì)改善。
MedSci原創(chuàng) - 祖微生物群，人-微生物-環(huán)境關(guān)系 - 2021-04-30
Front.aging-neurosci-從腸腦軸到腦微生物組的角度理解神經(jīng)退行性疾病
桑普森等人表明，口服攝入具有抗淀粉樣蛋白作用的多酚對(duì)帕金森模型小鼠的行為具有有益影響。
網(wǎng)絡(luò) - 阿爾茨海默氏癥 - 2023-05-25
Alzheimer Dementia：從患者和護(hù)理的角度看阿爾茨海默病生物標(biāo)志物檢測(cè)和結(jié)果
有癡呆生活經(jīng)驗(yàn)者的觀點(diǎn)為生物標(biāo)志物檢測(cè)的價(jià)值提供了新的視角，應(yīng)作為證據(jù)指導(dǎo)下的檢測(cè)前咨詢和結(jié)果考慮因素的一部分。
MedSci原創(chuàng) - 老年癡呆癥，照料者 - 2024-04-18
BMC Musculoskelet Disord：前路可變角度鎖定鋼板與張力帶鋼絲治療簡(jiǎn)單和復(fù)雜髕骨骨折的生物力學(xué)研究
本研究的目的是研究新型前路可變角度鎖定鋼板與張力帶鋼絲固定簡(jiǎn)單和復(fù)雜髕骨骨折的生物力學(xué)性能。
MedSci原創(chuàng) - 髕骨骨折，張力帶鋼絲技術(shù)，前路可變角度鎖定鋼板 - 2023-08-27
JACC Basic Transl Sci：從生物質(zhì)角度觀察肺動(dòng)脈高壓的發(fā)病機(jī)制和改善疾病的治療機(jī)會(huì)
通過(guò)生物量這一概念來(lái)探討PAH的病理生物學(xué)，不僅為該疾病的早期診斷提供了新的標(biāo)志物，也為藥物研發(fā)提供了潛在的靶點(diǎn)。
MedSci原創(chuàng) - 肺動(dòng)脈高壓，生物質(zhì)角度 - 2024-11-16
Front.aging neurosci-從3型糖尿病的角度來(lái)看治療阿爾滋海默病的天然生物活性化合物
DNLA是一種潛在的胰島素增敏劑，具有神經(jīng)保護(hù)作用，可顯著提高AD模型動(dòng)物的學(xué)習(xí)記憶能力。
網(wǎng)絡(luò) - 2023-03-26
Celltrion的COVID-19治療抗體CT-P59已完成全球臨床試驗(yàn)，立即向韓國(guó)食藥署申請(qǐng)緊急使用許可並在全球展開申請(qǐng)程序
- 順利完成第二期臨床試驗(yàn) … 今日已向韓國(guó)食藥署遞交緊急使用許可申請(qǐng)書 - 以臨床試驗(yàn)結(jié)果爲(wèi)依據(jù)，爲(wèi)了於2021年1月份申請(qǐng)美國(guó)、歐洲緊急使用許可，與FDA、EMA進(jìn)行協(xié)商
國(guó)際文傳 - 新冠 - 2021-01-05
Exp Biol Med：使用新穎的組織工程法成功移植并修復(fù)受損骨骼
這個(gè)針對(duì)骨缺損修復(fù)極具潛力的研究成果將發(fā)表在十二月刊的實(shí)驗(yàn)生物學(xué)暨醫(yī)學(xué)期刊?！驹南螺d】 雖然骨骼組織具有再生與重塑的能力，但在疾病、創(chuàng)傷或腫瘤移除等臨床情況下這些能力通常是有缺損的。
EurekAlert - 研究，受損骨骼 - 2013-12-05
Science?？喝绾斡有屡d的“細(xì)胞工程”時(shí)代？
通過(guò)“替換”而不是“修復(fù)”功能（類似于手術(shù)替換或重建）可能會(huì)更好地解決治療問(wèn)題。例如在某種疾病中參與組織早期發(fā)育的基因被破壞，那么在這個(gè)成熟個(gè)體中，給藥可能是無(wú)效的，因?yàn)殛P(guān)鍵的發(fā)育時(shí)期已經(jīng)過(guò)去。
Hanson臨床科研 - 發(fā)展細(xì)胞工程，構(gòu)建細(xì)胞工程，細(xì)胞工程的應(yīng)用 - 2022-12-09
COVID-19 中的細(xì)胞因子風(fēng)暴-免疫病理學(xué)機(jī)制、臨床考慮和治療方法：REPROGRAM 聯(lián)盟立場(chǎng)文件
細(xì)胞因子風(fēng)暴是一種急性過(guò)度炎癥反應(yīng)，可能導(dǎo)致多種情況下的危重疾病，包括病毒感染、癌癥、敗血癥和多器官衰竭。這種現(xiàn)象與感染 SARS-CoV-2 的重癥患者有關(guān)，SARS-CoV-2 是與 COVID-
Front Immunol . 2020 Jul 10;11:1648 - Covid-19 - 2021-11-02
FDA指導(dǎo)原則：與 FDA 就藥物和生物制品的復(fù)雜創(chuàng)新試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行互動(dòng)
本文件為申辦者和申請(qǐng)人與 FDA 就藥物或生物制品的復(fù)雜創(chuàng)新試驗(yàn)設(shè)計(jì) (CID) 提案進(jìn)行互動(dòng)提供指導(dǎo)。 FDA 發(fā)布本指南是為了部分滿足《21 世紀(jì)治愈法案》（《治愈法案》）第 3021 條的規(guī)定。
FDA - 臨床研究設(shè)計(jì) - 2021-10-22
FDA：申辦者責(zé)任 - IND 和生物利用度/生物等效性研究的安全報(bào)告要求和安全評(píng)估
本指南提供建議，以幫助申辦者遵守正在研究的人用藥物和生物制品的快速安全報(bào)告要求 (1) 根據(jù)研究性新藥申請(qǐng) (IND) (21 CFR 312.32) 或 (2) 作為生物利用度的一部分 (BA) 或
FDA - 生物等效性 - 2021-10-24
FDA關(guān)于生物類似物開發(fā)和 BPCI 法案（修訂版 3）的新的和修訂的問(wèn)答（草案）
本指導(dǎo)文件為潛在申請(qǐng)人和其他相關(guān)方關(guān)于 2009 年生物制品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新法案（BPCI 法案）的常見問(wèn)題提供了答案。 問(wèn)答 (Q&A) 格式旨在通知潛在申請(qǐng)人并促進(jìn)擬議的生物仿制藥產(chǎn)品和擬議
FDA - 生物類似物 - 2021-10-24
FDA指導(dǎo)原則：新藥和生物制品的獲益與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（草案）
本指南的目的是向藥物贊助商和其他利益相關(guān)者闡明關(guān)于藥物的益處、風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)管理選項(xiàng)的考慮如何影響食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）對(duì)新藥做出的某些上市前和上市后監(jiān)管決策 根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案
FDA - 獲益 - 2021-10-22
FDA使用組織病理學(xué)及其相關(guān)方法來(lái)支持行業(yè)生物標(biāo)志物資格指南的注意事項(xiàng)
本指南旨在幫助生物標(biāo)志物2的提交者進(jìn)行資格鑒定，以進(jìn)行組織學(xué)作為參考或真相標(biāo)準(zhǔn)的非臨床研究（Zhou等，2011）。 在這些研究中，對(duì)與組織病理學(xué)變化相關(guān)的生物標(biāo)志物性能進(jìn)行科學(xué)嚴(yán)格的評(píng)估是至關(guān)重要的
FDA - 生物標(biāo)志物 - 2020-11-16
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