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從臨床試驗(yàn)實(shí)例看優(yōu)<font color="red">效</font>、等效和非劣<font color="red">效</font>試驗(yàn)

從臨床試驗(yàn)實(shí)例看優(yōu)效、等效和非劣效試驗(yàn)

結(jié)合一些臨床試驗(yàn)的例子對(duì)優(yōu)效、等效和非劣效試驗(yàn)再做一點(diǎn)闡述，權(quán)當(dāng)加深理解吧。

MedSci原創(chuàng) - 臨床試驗(yàn)，優(yōu)效 - 2011-12-10

J Ethnopharmacol：斑馬魚(yú)模型和譜<font color="red">效</font>關(guān)系<font color="red">分析</font>發(fā)現(xiàn)人參-附子藥對(duì)有效治療心力衰竭

J Ethnopharmacol：斑馬魚(yú)模型和譜效關(guān)系分析發(fā)現(xiàn)人參-附子藥對(duì)有效治療心力衰竭

通過(guò)譜效關(guān)系分析，揭示人參-附子藥對(duì)中抗心衰效果的有效組合。

MedSci原創(chuàng) - 心力衰竭，質(zhì)譜，斑馬魚(yú)，人參，附子，譜效關(guān)系 - 2023-06-26

JCO: 脊柱腫瘤研究組針對(duì)脊柱不穩(wěn)定性腫瘤評(píng)分的信度和<font color="red">效</font>度<font color="red">分析</font>

JCO: 脊柱腫瘤研究組針對(duì)脊柱不穩(wěn)定性腫瘤評(píng)分的信度和效度分析

一項(xiàng)旨在確定記住不穩(wěn)定性腫瘤評(píng)分（Spinal Instability Neoplastic Score ，SINS）在觀察者之間、觀察者內(nèi)部的信度及其預(yù)測(cè)效度的研究成果，在線發(fā)表于6月27日的《臨床腫瘤學(xué)雜志

MedSci原創(chuàng) - 脊柱腫瘤 - 2011-07-03

Circulation：節(jié)食+運(yùn)動(dòng)對(duì)兒童降壓<font color="red">效</font>更佳

Circulation：節(jié)食+運(yùn)動(dòng)對(duì)兒童降壓效更佳

美國(guó)一項(xiàng)薈萃分析表明，兒童肥胖干預(yù)方案對(duì)血壓降低具有輕度影響；同時(shí)以節(jié)食和體育活動(dòng)為目標(biāo)的干預(yù)似乎更為有效。論文2月19日在線發(fā)表于《循環(huán)》(Circulation)。

醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng) - 高血壓，兒童，節(jié)食，運(yùn)動(dòng) - 2014-02-25

中國(guó)臨床試驗(yàn)?zāi)?lt;font color="red">效</font>指數(shù)正式啟動(dòng)

中國(guó)臨床試驗(yàn)?zāi)?font color="red">效指數(shù)正式啟動(dòng)

6月22日，由中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)和火石創(chuàng)造共同主辦的中國(guó)臨床試驗(yàn)?zāi)?font color="red">效指數(shù)（Clinical Trial Capability& Efficiency Index，以下簡(jiǎn)稱CTCE Index這標(biāo)志著中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)和火石創(chuàng)造聯(lián)合發(fā)起的中國(guó)臨床試驗(yàn)?zāi)?font color="red">效指數(shù)建設(shè)正式啟動(dòng)。

生物探索 - 臨床試驗(yàn)?zāi)苄е笖?shù)，醫(yī)藥研發(fā) - 2019-06-24

STM:研究揭示HIV疫苗中有的<font color="red">效</font>抗體

STM:研究揭示HIV疫苗中有的效抗體

近日，美國(guó)杜克醫(yī)學(xué)院的研究人員領(lǐng)銜多國(guó)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了一種對(duì)HIV疫苗有較強(qiáng)免疫反應(yīng)的抗體亞類（IgG3抗體）。該研究成果2014年3月19日發(fā)表在《科學(xué)·轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》（Science Translational Medicine）期刊上。該研究發(fā)現(xiàn)有助于解釋為何兩種疫苗結(jié)合能夠顯示某些效果，而單獨(dú)的一個(gè)疫苗不會(huì)起作用。這一發(fā)現(xiàn)有助于開(kāi)發(fā)新型疫苗。 要想知道免疫系統(tǒng)對(duì)疫苗的響

生命科學(xué)研究快報(bào) - HIV，疫苗，抗體 - 2014-04-08

人民日?qǐng)?bào)：兒科用藥 審批提<font color="red">效</font>

人民日?qǐng)?bào)：兒科用藥 審批提效

“過(guò)去兒童用藥臨床批件通常要2年左右才能拿到，而現(xiàn)在只需要4—6個(gè)月。2016年至今我們已拿到3個(gè)兒童藥臨床批件，企業(yè)切實(shí)感受到兒童用藥審評(píng)審批的提速?！蹦乘帢I(yè)負(fù)責(zé)人如是說(shuō)。

人民日?qǐng)?bào) - 兒科用藥，審批，政策 - 2017-12-04

好文推薦 | 中國(guó)人群帕金森病輕度認(rèn)知障礙綜合認(rèn)知域評(píng)估量表的篩選及診斷<font color="red">效</font>度<font color="red">分析</font>

好文推薦 | 中國(guó)人群帕金森病輕度認(rèn)知障礙綜合認(rèn)知域評(píng)估量表的篩選及診斷效度分析

使用推薦的臨界值后可以更好將PD-MCI進(jìn)行亞型分析，便于臨床觀察各亞型PD-MCI轉(zhuǎn)歸及臨床特異性，具有一定臨床意義。

中風(fēng)與神經(jīng)疾病雜志 - 帕金森病，輕度認(rèn)知障礙，神經(jīng)心理量表 - 2024-06-20

NEJM：癌癥藥物的效價(jià)比分析

癌癥治療藥物價(jià)格之昂貴飽受學(xué)術(shù)界和大眾媒體的批評(píng)，對(duì)此大家都感到非常的無(wú)奈和遺憾，現(xiàn)在1例癌癥患者一年的治療費(fèi)用高達(dá)10萬(wàn)美元，然而患者獲得的生存期益處與醫(yī)療費(fèi)用卻完全不成比例。昂貴的癌癥藥物從兩方面給社會(huì)造成巨大負(fù)擔(dān)，一方面患者要為昂貴的藥物買單，另外由于其巨大的利潤(rùn)吸引，很少有人會(huì)去研究相對(duì)廉價(jià)的治療路徑，這從另一方面縱容了市場(chǎng)被昂貴藥物占領(lǐng)瓜分。以醋酸阿比特龍為例進(jìn)行說(shuō)明，醋酸阿比特龍是細(xì)胞

MedSci原創(chuàng) - 癌癥 - 2014-05-31

非劣效、等效性、優(yōu)效性相關(guān)資料匯集

非劣性等效性試驗(yàn)的樣本含量估計(jì)及統(tǒng)計(jì)推斷.pdf 非劣性等效性試驗(yàn)的樣本含量估計(jì)及把握度分析.pdf 美國(guó)FDA非劣效臨床試驗(yàn)指南.pdf EMEA發(fā)布的非劣效性界值選擇的指導(dǎo)原則.doc  鹽酸奧洛他定在中國(guó)變應(yīng)性鼻炎人群的非劣效臨床研究設(shè)計(jì)及其定量分析.pdf 臨床新藥試驗(yàn)中非劣效性檢驗(yàn)界值的確定方法.pdf 隨機(jī)模擬法驗(yàn)證非劣效臨床試驗(yàn)樣本量計(jì)算公式.pdf

非劣效，等效性，優(yōu)效性 - 2011-12-10

長(zhǎng)城會(huì) 2014：中國(guó)原創(chuàng)研究：我國(guó)心肌梗死患者治療的效價(jià)比分析

北京安貞醫(yī)院趙冬教授等的研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于我國(guó)院內(nèi)急性心肌梗死的治療，如果聯(lián)合應(yīng)用所有院內(nèi)心肌梗死最佳治療策略，僅僅能將中國(guó)冠心病總病死率降低9.6%。 這些措施包括應(yīng)用4種最有效的口服藥物（包括阿司匹林、β受體阻滯劑、他汀類藥物和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑）和氯吡格雷，非ST段抬高型心肌梗死患者應(yīng)用肝素，ST段抬高型心肌梗死患者在三級(jí)醫(yī)院接受急診介入治療，而在二級(jí)醫(yī)院應(yīng)用鏈激酶溶栓；三

醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng) - 心肌梗死患者，ST段抬高，氯吡格雷，靜脈溶栓治療，中國(guó)原創(chuàng)研究 - 2014-10-24

FDA指導(dǎo)原則：非劣效臨床試驗(yàn)

本文件為申辦者和提交研究藥物申請(qǐng) (IND)、新藥申請(qǐng) (NDA)、生物制劑許可申請(qǐng) (BLA) 或補(bǔ)充申請(qǐng)的申請(qǐng)人提供指導(dǎo)，以提供關(guān)于適當(dāng)使用非劣效性 (NI) 研究設(shè)計(jì)的證據(jù) 藥物或生物制劑的有效

FDA - 臨床研究設(shè)計(jì) - 2021-10-22

藥物臨床試驗(yàn)非劣效設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則

為了促進(jìn)臨床試驗(yàn)各相關(guān)方正確地認(rèn)識(shí)、實(shí)施和評(píng)價(jià)非劣效設(shè)計(jì)，并規(guī)范申辦方開(kāi)展非劣效試驗(yàn)，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)非劣效設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)

NMPA - 臨床試驗(yàn) - 2020-08-04

格列衛(wèi)：十余年的構(gòu)效關(guān)系研究

1998年6月伊馬替尼終于從動(dòng)物細(xì)胞實(shí)驗(yàn)走進(jìn)了人體試驗(yàn)，Ⅰ期臨床試驗(yàn)中由于它奇跡般的療效（54名志愿者中，有53位出現(xiàn)了血液學(xué)上的完全緩解），使得諾華次年就迫不及待的推進(jìn)了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示，伊馬替尼與傳統(tǒng)的治療方法相比較，將確診患者的5年生存率從30%提高到了89%，且在5年后，依舊有98%的患者取得了血液學(xué)上的完全緩解，這種療效可以說(shuō)是史無(wú)前例。由于其出色的治療效果，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了這

藥渡 - 格列衛(wèi)，臨床試驗(yàn) - 2019-05-08

為您找到相關(guān)結(jié)果約500個(gè)