JAAD:Ixekizumab 的長(zhǎng)期療效和安全性
Ixekizumab 是一種有效的中度至重度斑塊狀銀屑病治療方法，具有良好的安全性特征。ixekizumab 療法適用于斑塊狀銀屑病患者的長(zhǎng)期治療。
MedSci原創(chuàng) - 銀屑病，ixekizumab - 2021-09-06
從源頭保障藥品安全性和有效性
真實(shí)、規(guī)范、完整的臨床試驗(yàn)，是藥品安全性和有效性的源頭保障。如果臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在問題，不僅給老百姓用藥安全帶來隱患，也嚴(yán)重影響我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。7月22日以來，食品藥品監(jiān)管總局開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作，11月起組織力量分兩批對(duì)真實(shí)性存在疑點(diǎn)的部分生物等效性試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)有22家企業(yè)申報(bào)的24個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整等問題
cfda - 臨床試驗(yàn)，用藥安全，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，CFDA - 2016-01-05
BMJ：地高辛的安全性和療效性（薈萃分析）
為了澄清所有觀察性和隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中地高辛對(duì)死亡和臨床結(jié)果的影響，研究人員對(duì)研究設(shè)計(jì)和方法進(jìn)行了一項(xiàng)系統(tǒng)性研究和薈萃分析。該研究的數(shù)據(jù)來源于 Medline, Embase,Cochrane圖書館，參考文獻(xiàn)目錄的綜合文獻(xiàn)檢索，以及根據(jù)一項(xiàng)前瞻性注冊(cè)設(shè)計(jì)（PROSPERO：CRD42014010783）正在進(jìn)行的研究，包括從
MedSci原創(chuàng) - 地高辛 - 2015-09-07
NEJM：BNT162b2疫苗接種后6個(gè)月防效及安全性研究
在完成2劑量BNT162b2疫苗接種后6個(gè)月，疫苗仍表現(xiàn)出良好的新冠肺炎預(yù)防效果，其有效性為86-100%，并且對(duì)于beta變異株具有100%的防效
MedSci原創(chuàng) - 新冠肺炎 - 2021-09-16
UEGJ：益生菌治療IBD的療效和安全性
益生菌(尤其是多菌株制劑)似乎可有效誘導(dǎo)UC患者的臨床緩解和預(yù)防復(fù)發(fā)，并可用于復(fù)發(fā)性貯袋炎。盡管如此，研究未發(fā)現(xiàn)益生菌對(duì)CD有顯著影響。研究還強(qiáng)調(diào)了益生菌良好的安全性。
MedSci原創(chuàng) - 炎癥性腸病，益生菌 - 2024-09-01
《申辦者臨床試驗(yàn)期間安全性評(píng)價(jià)和安全性報(bào)告技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
隨著《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布和實(shí)施，申辦者應(yīng)建立完善的藥物警戒體系，對(duì)臨床試驗(yàn)期間的安全風(fēng)險(xiǎn)管理承擔(dān)主體責(zé)任。
國(guó)家藥品審評(píng)中心官網(wǎng) - 臨床研究，技術(shù)指導(dǎo)原則，安全性報(bào)告 - 2022-07-16
Critical Care Medicine：環(huán)泊酚在 ICU 機(jī)械通氣患者中的療效和安全性： 一項(xiàng)多中心、單盲、隨機(jī)、非劣效性試驗(yàn)
在接受持續(xù) 6 ~ 24 小時(shí) MV 的中國(guó) ICU 患者中，環(huán)泊酚耐受性良好，鎮(zhèn)靜效果不劣于丙泊酚。
Critical Care Medicine - 環(huán)泊酚，ICU 機(jī)械通氣 - 2024-06-18
Allergy：鼻過敏原挑戰(zhàn)的安全性和再現(xiàn)性研究
鼻過敏原挑戰(zhàn)（NAC）是過敏性鼻炎（AR）和局部過敏性鼻炎（LAR）診斷的有用的工具，并且在過敏原免疫治療上具有作用。盡管如此，關(guān)于安全性和再現(xiàn)性的數(shù)據(jù)卻少有。最近，有研究人員在具有或者不具有哮喘癥狀的兒科和成年鼻炎患者中調(diào)查了NAC的安全性和再現(xiàn)性情況。研究人員在2005年和2017年之間對(duì)NACs進(jìn)行了回顧性的評(píng)估。研究包括了11499例NACs，共包括了518名兒童和5830名成年人。研究只
MedSci原創(chuàng) - 過敏原挑戰(zhàn)，安全性，再現(xiàn)性 - 2019-02-06
Contraception：避孕器LNG20的有效性和安全性
Eisenberg DL等人納入了16-45歲具有正常月經(jīng)周期和要求避孕的未生育過的和生育過的女性，對(duì)其進(jìn)行了一項(xiàng)非盲、部分隨機(jī)試驗(yàn)，通過3年數(shù)據(jù)評(píng)估新的設(shè)計(jì)為可以使用7年以上的52mg左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育器(LNG20)的有效性和安全性。初始結(jié)局指標(biāo)為16-35歲女性按珀?duì)栔笖?shù)計(jì)算的妊娠率和有效性。其中36-45歲女性納入該研究?jī)H僅是針對(duì)LNG20的安全性的研究。研究期間研究人員對(duì)所有參與者大約每
MedSci原創(chuàng) - 避孕，宮內(nèi)節(jié)育器，孕酮 - 2015-05-14
阿斯利康公布naloxegol III期安全性和耐受性數(shù)據(jù)
阿斯利康（AstraZeneca）10月14日公布了有關(guān)每日一次25mg劑量naloxegol治療非癌癥相關(guān)疼痛及阿片類藥物誘導(dǎo)便秘（OIC）患者的一項(xiàng)III期長(zhǎng)期安全性和耐受性研究（KODIAC-08sKODIAC-08研究的數(shù)據(jù)，增強(qiáng)了此前III期研究KODIAC-04和KODIAC-O5的安全性和耐受性數(shù)據(jù)，表明naloxegol有望幫助解決數(shù)百萬OIC患者未獲滿足的醫(yī)療需求。相
生物谷 - naloxegol，阿片類藥物誘導(dǎo)便秘 - 2013-10-17
NEJM：血管外植入式ICD的效果和安全性
血管外植入式ICD的安全性高，可檢測(cè)和終止植入時(shí)誘發(fā)的室性心律失常
MedSci原創(chuàng) - 心律失常，ICD，血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 - 2022-10-09
Dermatol Surg：Dysport治療皺紋的有效性和安全性研究
根據(jù)最近發(fā)表的研究結(jié)果，雙倍Dysport注射量與標(biāo)記注射量相比，相同單位劑量治療女性面部皺紋是有效和安全的。
MedSci原創(chuàng) - Dysport，皺紋，疼痛 - 2016-07-22
NEJM：Ubrogepant治療偏頭痛的療效和安全性
最常見的不良反應(yīng)包括惡心、嗜睡和口干。需要進(jìn)一步的試驗(yàn)來確定Ubrogepant對(duì)急性偏頭痛治療的持久性和安全性，并將其與其它偏頭痛藥物進(jìn)行比較。
MedSci原創(chuàng) - Ubrogepant，偏頭痛，療效，安全性 - 2019-12-05
甲狀腺藥物安全性評(píng)價(jià)
2011年8月19日，在在第十次全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議上，上海第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院石勇銓教授報(bào)告了甲狀腺藥物的安全性評(píng)價(jià)問題。
醫(yī)學(xué)論壇報(bào) - 甲狀腺，內(nèi)分泌 - 2011-08-22
Medicine ：針灸治療慢性萎縮性胃炎的療效和安全性
近年來，針灸治療慢性萎縮性胃炎（CAG）的比例不斷增加。本研究旨在探索針灸作為CAG治療方法的有效性和安全性。檢索國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)庫(kù)，直至2019年7月，以確定相關(guān)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，這些試驗(yàn)探討了針灸治療CAG的有效性。該研究將更新以前的針灸證據(jù)總結(jié)，并根據(jù)臨床有效率，幽門螺桿菌（H pylori）感染的清除率以及生活質(zhì)量和癥狀評(píng)分來確定針灸對(duì)CAG的療效和安全性?？傊@項(xiàng)研究將確定判斷針灸是否可提供治
網(wǎng)絡(luò) - 2020-03-04
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