FDA的“評估簡化新藥申請的仿制透皮和局部給藥系統(tǒng)可能的刺激性和致敏性的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案”介紹
中國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則,詳細(xì)介紹FDA該指導(dǎo)原則主要內(nèi)容,期望對中國仿制TDS刺激性和致敏性人體內(nèi)研究與監(jiān)管有所裨益。
藥物評價研究 - 透皮和局部給藥系統(tǒng) - 2023-07-10
一位臺大醫(yī)師的告白 看了教人心酸不已!
今年35歲,當(dāng)年因為深度近視大四22歲時就超過1100度獲判免役 (所以不是大家每天都說醫(yī)學(xué)生都是作弊逃兵役), 今年六月我將工作滿十年。 告訴你,當(dāng)醫(yī)生的 真相...
網(wǎng)路文章分享 - 臺大,醫(yī)生,學(xué)習(xí),生涯 - 2015-04-20
Exp Biol Med:使用新穎的組織工程法成功移植并修復(fù)受損骨骼
由西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨外科王坤正博士與楊佩博士所主持的研究團(tuán)隊發(fā)展出了由兔子脂肪干細(xì)胞、第一型膠原蛋白與多孔三鈣磷酸鹽建構(gòu)骨架的新穎仿生組織,并建立兔體臨界大小的骨缺損模式以評估此技術(shù)的成效。這個針對骨缺損修復(fù)極具潛力的研究成果將發(fā)表在十二月刊的實驗生物學(xué)暨醫(yī)學(xué)期刊?!驹南螺d】 雖然骨骼組織具有再生與重塑的能力,但在疾病、創(chuàng)傷或腫瘤移除等臨床情況下這些能力通常是有缺損的。每年全球約有八十
EurekAlert - 研究,受損骨骼 - 2013-12-05
貼劑與貼膏劑生物等效性研究方案設(shè)計及關(guān)鍵點
貼劑與貼膏劑,尤其是透皮貼劑已成為國內(nèi)產(chǎn)品研發(fā)或引進(jìn)的新熱點,但國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)對貼劑與貼膏劑沒有發(fā)布具體的生物等效性(BE)試驗指導(dǎo)原則。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了28個貼
中南藥學(xué) - 貼劑,貼膏劑 - 2022-09-21
水腫病人怎么做皮試?送你兩種特殊方法
當(dāng)你遇到水腫病人需要做皮試時,面對皮試部位的水腫,如何應(yīng)對?
華醫(yī)網(wǎng) - 水腫,皮試,觀察,注射 - 2019-06-27
Allergy:鼻上皮障礙功能的異常能夠增加致敏和肥大細(xì)胞的脫粒作用
上皮障礙的缺陷對過敏性致敏和肥大細(xì)胞(MC)脫粒作用的影響仍舊未知。最近,有研究人員發(fā)現(xiàn),在培養(yǎng)的原代鼻上皮細(xì)胞中,殼聚糖能夠強(qiáng)烈的減少跨膜電阻,并促進(jìn)經(jīng)皮過敏原的傳輸。
MedSci原創(chuàng) - 鼻上皮,過敏,殼聚糖 - 2019-12-19
J Allergy Clin Immunol:嬰兒期頻繁使用保濕劑與食物過敏的發(fā)生有關(guān)
食物過敏被認(rèn)為是通過經(jīng)皮致敏發(fā)展的,特別是在皮膚屏障受損和炎癥的情況下。在嬰兒皮膚上定期使用保濕劑有可能促進(jìn)經(jīng)皮致敏和食物過敏的發(fā)生。
MedSci原創(chuàng) - 濕疹,食物過敏,保濕劑 - 2023-02-01
春敏來襲!保衛(wèi)寶寶皮膚,這些你做了沒?
沒有長濕疹的寶寶要做好保濕預(yù)防各種皮膚問題,已經(jīng)長濕疹的寶寶家長千萬不能拖延偷懶,堅持厚涂原則,以達(dá)到最好的保濕效果,不要節(jié)約!
兒科醫(yī)生鮑秀蘭 - 濕疹,干燥起皮,粗糙泛紅 - 2023-03-12
Asian Pac J Allergy Immunol:哮喘和/或過敏性鼻炎兒童中,大洪水和高空過敏癥敏感性分析
洪水也許能夠影響氣源性致敏原敏化。最近,有研究人員在泰國曼谷2011年大洪水前后,通過皮刺試驗(SPT),進(jìn)行了旨在評估患有哮喘和/或者過敏性鼻炎(AR)兒童氣源性致敏原敏化情況的研究。氣源性致敏原的多敏化作用在SPT陽性病人中的67.5%的哮喘病人和67.0%的AR病
MedSci原創(chuàng) - 鼻炎,哮喘,洪水,過敏原 - 2017-12-03
Turk J Med Sci:過敏性鼻炎和哮喘患者氣源性致敏趨勢研究
氣源性致敏原是這些障礙和的關(guān)鍵誘發(fā)因子,并且對氣源性致敏原敏感在不同的國家和地區(qū)也有所不同。對最常見氣源性致敏原的鑒定對AR和哮喘的診斷和治療非常重要。最近,有研究人員通過皮刺測試(SPTs)調(diào)查了氣源性致敏原敏感在AR和/哮喘成年人患者中的分布情況。研究包括了545名經(jīng)歷了SPT的哮喘和/或AR患者。研究發(fā)現(xiàn),大多數(shù)患者(270;49.5%
MedSci原創(chuàng) - 鼻炎,哮喘,氣源性過敏原 - 2020-01-18
J Asthma Allergy:常見空氣過敏原的多敏感性的性別和年齡依賴性變化
多敏性與相關(guān)過敏癥的發(fā)展和嚴(yán)重程度有關(guān),尤其是過敏性哮喘。
MedSci原創(chuàng) - 性別,年齡,空氣過敏原 - 2021-01-30
Am J Rhinol Allergy:兒童過敏性鼻炎診斷的皮刺測試與Phadiatop比較
皮刺測試(SPT)或者Phadiatop(一種多過敏原lgE篩選測試)是檢測氣源性致敏原敏感的工具。最近,有研究人員以鼻激發(fā)測試(NPT)為標(biāo)準(zhǔn),比較了SPT和Phadiatop在診斷過敏性鼻炎(AR
MedSci原創(chuàng) - 比較,鼻炎,診斷工具 - 2020-07-17
2018 EAPCI專家共識:冠脈腔內(nèi)影像學(xué)檢查的臨床應(yīng)用
文章評估了冠脈腔內(nèi)影像學(xué)檢查在指導(dǎo)經(jīng)皮冠狀動脈介入治療中的作用。
European Heart Journal (2018) .1–20. - 冠脈腔內(nèi)影像學(xué)檢查,血管內(nèi)超聲檢查 - 2018-05-27
胃黏膜定標(biāo)活檢技術(shù)臨床應(yīng)用共識(2018)
定標(biāo)活檢技術(shù)(MTB)是由浙江大學(xué)姒健敏教授等首先提出并獲得國家專利,通過特制的定標(biāo)活檢鉗進(jìn)行活檢同時于同點染色標(biāo)記,便于復(fù)檢識別。
中國中西醫(yī)結(jié)合雜志.2018.11. - 胃黏膜定標(biāo)活檢技術(shù) - 2018-11-12
第七屆上海國際乳腺癌論壇暨全國乳房重建學(xué)習(xí)班舉行
近日,第七屆上海國際乳腺癌論壇在滬舉行。記者從會議中獲悉,以個體化治療為主導(dǎo),兼顧個體化治療和生存質(zhì)量的治療理念已經(jīng)成為如今乳腺癌臨床治療的發(fā)展方向。 據(jù)了解,中國的乳腺癌發(fā)病率在全球范圍內(nèi)屬于低發(fā)區(qū)域,但在國內(nèi)像北京、天津、上海,以及沿海經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)的城市,這些地區(qū)乳腺癌的發(fā)病率在國內(nèi)算是比較高發(fā)區(qū)域。1972年,乳腺癌的發(fā)病率是17.7/10萬,從2010和2011年上海市疾病預(yù)防控
網(wǎng)絡(luò) - 第七屆上海國際乳腺癌論壇,全國乳房重建學(xué)習(xí)班 - 2012-11-01
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