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2024 WHO指南：衛(wèi)生從業(yè)者法規(guī)：設(shè)計(jì)、改革和實(shí)施指南
該指南旨在為衛(wèi)生從業(yè)者法規(guī)的設(shè)計(jì)、改革和實(shí)施提供信息，并加強(qiáng)監(jiān)管系統(tǒng)和機(jī)構(gòu)。它強(qiáng)調(diào)了衛(wèi)生從業(yè)者監(jiān)管中的當(dāng)代問題，討論了實(shí)施監(jiān)管政策的挑戰(zhàn)，并闡明了監(jiān)管設(shè)計(jì)、改革和實(shí)施的政策考慮。
WHO官網(wǎng) - 世界衛(wèi)生組織 - 2024-09-20
IMDRF《個(gè)性化醫(yī)療器械監(jiān)管路徑》指南解讀和探討
結(jié)合IMDRF指南的建議和我國(guó)臨床和監(jiān)管實(shí)際，加快完善我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械的法規(guī)及配套文件。
中國(guó)醫(yī)療器械雜志 - 醫(yī)療器械 - 2023-12-16
重磅！《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系“十四五”規(guī)劃》發(fā)布
從健康水平、疾病預(yù)防控制、應(yīng)急醫(yī)療救治、床位和人力配置、中醫(yī)藥服務(wù)、重點(diǎn)人群服務(wù)等六個(gè)方面明確了19項(xiàng)具體發(fā)展指標(biāo)。
廣東省衛(wèi)生健康委 - 十四五 - 2022-11-08
12月1日起，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行！
要發(fā)現(xiàn)一批、查處一批、嚴(yán)懲一批、曝光一批典型案例，形成強(qiáng)大震懾，切實(shí)維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 - 藥品，監(jiān)督管理，網(wǎng)絡(luò)銷售 - 2022-12-01
知己知彼：中美細(xì)胞治療監(jiān)管解讀和上市前合規(guī)策略
美國(guó)是世界上最大的細(xì)胞治療研發(fā)國(guó)家，在INFORMA藥物數(shù)據(jù)庫注冊(cè)的374項(xiàng)基因與細(xì)胞治療（CGT）臨床試驗(yàn)，美國(guó)以120項(xiàng)臨床試驗(yàn)遙遙領(lǐng)先。
網(wǎng)絡(luò) - 細(xì)胞治療，監(jiān)管解讀，合規(guī)策略 - 2022-10-27
CRISPR技術(shù)進(jìn)化史 | 24年 Cell 綜述
隨著CRISPR技術(shù)研究的深入，其在生物醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的應(yīng)用潛力不斷被挖掘，對(duì)人類社會(huì)的發(fā)展產(chǎn)生了深刻的影響。
生物探索 - CRISPR，基因編輯 - 2024-03-08
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》的公告（2023年第97號(hào)）
為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)籌規(guī)劃和體系建設(shè)，提升藥品監(jiān)管
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品監(jiān)管 - 2023-08-19
監(jiān)管科學(xué)視域下的藥物警戒解讀
藥物警戒聚焦藥物安全性風(fēng)險(xiǎn)，采取被動(dòng)監(jiān)測(cè)與主動(dòng)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式及時(shí)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管科學(xué)研究為藥物警戒實(shí)踐提供了新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)，為藥物警戒的發(fā)展起到重要的理論支撐作用。?
廣東藥科大學(xué)學(xué)報(bào) - 藥物警戒 - 2022-12-15
Nature：家庭分子檢測(cè)的未來：COVID-19大流行帶來的革命
家庭分子檢測(cè)技術(shù)，尤其是基于等溫核酸擴(kuò)增（如LAMP技術(shù)）的檢測(cè)方法，因其快速、便攜且易于操作的特點(diǎn)，為廣大民眾提供了一個(gè)新的自我檢測(cè)方案。
生物探索 - 家庭分子檢測(cè)，病毒檢測(cè) - 2024-03-26
【協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志】人工智能在醫(yī)患共同決策中的應(yīng)用
從開發(fā)和實(shí)施層面探討AI決策輔助應(yīng)用于SDM領(lǐng)域的潛在問題和挑戰(zhàn)，提出可能的解決措施，為后續(xù)AI決策輔助的研發(fā)與實(shí)施提供參考。
協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志 - 人工智能，醫(yī)患共同決策 - 2024-07-16
基于免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)探討監(jiān)管檢查關(guān)注要點(diǎn)
本文從省級(jí)監(jiān)管部門監(jiān)管角度結(jié)合免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,針對(duì)此類產(chǎn)品提出免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)注重點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)研判的建議,希望進(jìn)一步完善免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的上市后監(jiān)管制度。
《中國(guó)藥事》 - 免疫細(xì)胞治療 - 2024-07-08
細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品將按“先進(jìn)治療藥品”由NMPA統(tǒng)一管理
國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)審中心在《中國(guó)食品藥品監(jiān)管》上最新發(fā)文，探索我國(guó)先進(jìn)治療藥品的范圍和分類。細(xì)胞產(chǎn)品有望劃入先進(jìn)治療藥品行列！原題為《我國(guó)先進(jìn)治療藥品的范圍及分類研究和建議》
中國(guó)食品藥品監(jiān)管雜志 - 細(xì)胞治療，基因治療，先進(jìn)治療藥品 - 2024-06-12
中國(guó)太保：用大數(shù)據(jù)為醫(yī)保基金平穩(wěn)運(yùn)行筑起護(hù)城河
醫(yī)?；鹱鳛榘傩盏摹熬让X”，其收入與支出的變動(dòng)時(shí)刻牽動(dòng)著人們的心。
動(dòng)脈網(wǎng) - 醫(yī)保基金，救命錢，太平洋醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室 - 2020-10-10
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