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重磅！國家衛(wèi)健委發(fā)文 輔助用藥更難了
藥品臨床綜合評價(jià)，真的來了！4月9日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)工作的通知》（以下簡稱《通知》）。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)，將促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值，對醫(yī)院用藥帶來重要的影響。其中，對正處于水深火熱的輔助用藥影響最大。醫(yī)院用藥被監(jiān)控根據(jù)《通知》，將建立國家、省兩級藥品使用監(jiān)測平臺和國家、省、地市、縣四級藥品使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)
國家衛(wèi)健委 - 衛(wèi)健委，輔助用藥，重磅 - 2019-04-10
Lancet oncol：二次減瘤術(shù)對于鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌到底有無益處？
中國人自己的數(shù)據(jù)~
MedSci原創(chuàng) - 復(fù)發(fā)性卵巢癌，二次減瘤術(shù) - 2021-03-10
中藥注射劑進(jìn)入生死局 安全性再評價(jià)或成出路
中藥注射劑是我國中醫(yī)藥特色產(chǎn)物，是中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中的產(chǎn)物之一。中藥注射劑參照注射劑的標(biāo)準(zhǔn)，從中藥材（單味或復(fù)方）中提取某些活性組分、有效部位或有效成分作為原料研制而成。其安全性一直飽受爭議，退市呼聲不絕于耳，通過安全性再評價(jià)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的優(yōu)勝劣汰，或成為中藥注射劑產(chǎn)業(yè)走出困境的唯一出路。
健康號 - 中藥，注射劑，生死局，安全性，再評價(jià) - 2019-08-03
N Engl J Med：我們身處數(shù)據(jù)金礦，為何仍為醫(yī)學(xué)證據(jù)所困？
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》文章指出，盡管真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）潛力巨大，但因數(shù)據(jù)質(zhì)量低、碎片化、制度障礙等問題，真實(shí)世界證據(jù)（RWE）稀缺，需系統(tǒng)性改革。
生物探索 - 真實(shí)世界證據(jù)，真實(shí)世界數(shù)據(jù) - 2025-07-31
利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)做好研究，來看諸多經(jīng)典研究實(shí)例
近年來，研究者們對真實(shí)世界研究的關(guān)注度越來越高，希望通過真實(shí)世界數(shù)據(jù)解決臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)無法回答的臨床和政策問題。2019年1月30日，《Nature Reviews Clinical Oncology》（影響因子：24.653）發(fā)表了一篇題為《Real- world data： towards achieving the achievable in cancer care》的綜述，以腫瘤領(lǐng)域?yàn)槔?，?/p>
醫(yī)咖會 - 真實(shí)世界數(shù)據(jù) - 2019-03-12
糖尿病創(chuàng)新藥iGlarLixi中國III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要有效性終點(diǎn)
數(shù)據(jù)喜人
梅斯醫(yī)學(xué) - 糖尿病，新藥 - 2021-10-09
讀書報(bào)告 | 組織未知療法的真實(shí)世界數(shù)據(jù)
組織不可知性療法和組織已知性療法相輔相成，應(yīng)該拓展更多的組織不可知療法的標(biāo)志物。
iCombo - 真實(shí)世界數(shù)據(jù)，組織不可知療法 - 2025-07-16
《梅斯藥說》第六期 真實(shí)世界研究的“數(shù)據(jù)之困”
近年來真實(shí)世界的研究發(fā)展勢頭迅猛，不同于傳統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)，真實(shí)世界研究不僅可減少限制，還能反映真實(shí)世界中治療藥物的臨床療效，對于臨床決策和指導(dǎo)更具有實(shí)際意義。
MedSci原創(chuàng) - 梅斯藥說 - 2022-08-18
用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范申辦者利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)生成真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)，我中心組織起草了《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎
CDE - 真實(shí)世界證據(jù)，真實(shí)世界研究 - 2020-08-03
產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則征求意見稿來啦！
征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起2個(gè)月。
CDE - 2020-08-03
Adv Sci：浙江省腫瘤醫(yī)院朱驥等團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)FOXP4通過抑制鐵死亡誘導(dǎo)結(jié)直腸癌放射抗性
該研究旨在利用患者來源的類器官（PDOs）鑒定放射抗性基因并闡明其潛在的分子機(jī)制。
iNature - 結(jié)直腸癌，F(xiàn)OXP4 - 2025-08-14
Cell子刊：上海交通大學(xué)畢宇芳/王衛(wèi)慶/寧光等表明抑制SGLT2具有降低前列腺癌風(fēng)險(xiǎn)的作用！
該研究通過證據(jù)三角法評估了鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2 (SGLT2)抑制對前列腺癌的影響。
iNature - 前列腺癌，SGLT2 - 2024-08-26
利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)做好研究：關(guān)鍵的數(shù)據(jù)質(zhì)量問題
本文我們來聊一聊真實(shí)世界數(shù)據(jù)質(zhì)量的相關(guān)問題。原始數(shù)據(jù)的質(zhì)量在使用RWD的研究中，原始數(shù)據(jù)的質(zhì)量取決于數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性。一個(gè)關(guān)鍵問題在于數(shù)據(jù)隨機(jī)缺失（missing at random）的程度：隨機(jī)缺失數(shù)據(jù)會減低測量的準(zhǔn)確性，而非隨機(jī)缺失會導(dǎo)致結(jié)果偏倚。因此，研究者需要仔細(xì)判斷數(shù)據(jù)的真實(shí)性（即該數(shù)據(jù)是否可以反映真實(shí)的情況）和可靠性（即收集的數(shù)據(jù)是否具有一致性）。除了數(shù)據(jù)質(zhì)量，還需要考慮數(shù)據(jù)的全
醫(yī)咖會 - 真實(shí)世界數(shù)據(jù) - 2019-03-12
《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》
為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范申辦者利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)生成真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)，藥審中心組織制定了《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 真實(shí)世界數(shù)據(jù)，真實(shí)世界研究 - 2021-04-15
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