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重磅！國家衛(wèi)健委發(fā)文 輔助用藥更難了
藥品臨床綜合評價，真的來了！4月9日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作的通知》（以下簡稱《通知》）。業(yè)內(nèi)人士普遍認為，開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價，將促進藥品回歸臨床價值，對醫(yī)院用藥帶來重要的影響。其中，對正處于水深火熱的輔助用藥影響最大。醫(yī)院用藥被監(jiān)控根據(jù)《通知》，將建立國家、省兩級藥品使用監(jiān)測平臺和國家、省、地市、縣四級藥品使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)藥品使用信息采集、統(tǒng)
國家衛(wèi)健委 - 衛(wèi)健委，輔助用藥，重磅 - 2019-04-10
探尋真實世界研究的真諦
如果將政府的醫(yī)療預(yù)算比作一個大水池，把醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品比作水，當(dāng)水注入水池的速度超出水池擴大的速度時，就需要選擇性地流放出一部分陳舊的水，以保證新的水可以不斷注入而不至于溢出水池。國際上，醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展，新產(chǎn)品、新藥品不斷涌現(xiàn)，疾病預(yù)防和治療可選途徑隨之大幅度增加，這就必須對醫(yī)療手段做多方比較，做取舍選擇，這種比較和選擇，不是基于醫(yī)療手段自身的安全性和有效性，而是基于整體醫(yī)療過程中的臨床效果、
中國醫(yī)學(xué)論壇報 - 真實世界，研究，數(shù)據(jù) - 2015-12-16
真實世界研究如何應(yīng)用于臨床試驗
制藥產(chǎn)業(yè)中，臨床試驗與藥品的實際應(yīng)用有著根本差別，這種差別會造成治療和安全性漏洞，不利于藥品生產(chǎn)商的重大投資。美國國會在官方網(wǎng)站上公布了《21世紀治愈法案》，法案中提出利用“真實世界證據(jù)”取代傳統(tǒng)臨床試驗進行擴大適應(yīng)癥的批準。FDA在《新英格蘭醫(yī)學(xué)》上發(fā)表了一篇文章《真實世界證據(jù)——它是什么以及它能告訴我們什么？》（Real-World Evidence — What Is It and Wh
國際藥政通 - 真實世界研究 - 2018-04-13
真實世界研究之真實之路：特點與難點
真實世界研究（Real-world Study， RWS）是從1992年正式提出循證的概念，至現(xiàn)在超過20年，深刻影響醫(yī)學(xué)臨床實踐與醫(yī)學(xué)研究。真實世界研究起源于實用性臨床試驗，最早應(yīng)用于藥物流行病學(xué)范圍。指在較大的樣本量（覆蓋具有代表性的更廣大受試人群）的基礎(chǔ)上，在真實醫(yī)療過程中，根據(jù)患者的實際病情和意愿非隨機選擇治療措施，開展長期評價，并注重有意義的結(jié)局治療，在廣泛真實醫(yī)療過程中評價干預(yù)措施
MedSci原創(chuàng) - 真實世界研究，梅斯醫(yī)學(xué) - 2017-09-01
利用真實世界數(shù)據(jù)做好研究，來看諸多經(jīng)典研究實例
近年來，研究者們對真實世界研究的關(guān)注度越來越高，希望通過真實世界數(shù)據(jù)解決臨床試驗數(shù)據(jù)無法回答的臨床和政策問題。2019年1月30日，《Nature Reviews Clinical Oncology》（影響因子：24.653）發(fā)表了一篇題為《Real- world data： towards achieving the achievable in cancer care》的綜述，以腫瘤領(lǐng)域為例，詳
醫(yī)咖會 - 真實世界數(shù)據(jù) - 2019-03-12
FDA批準的醫(yī)療AI算法在臨床實踐中的應(yīng)用與挑戰(zhàn)
本文系統(tǒng)回顧了FDA批準的醫(yī)療AI算法在臨床實踐中的應(yīng)用情況，探討了其在神經(jīng)影像學(xué)和心臟病學(xué)中的優(yōu)勢和不足，并提出了改進建議，旨在推動AI技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的健康發(fā)展。
網(wǎng)絡(luò) - 系統(tǒng)評價 - 2025-07-29
混合方法研究在真實世界研究中的應(yīng)用
真實世界研究最初主要是為解決新藥和醫(yī)療器械Ⅲ期臨床試驗中無法回答的臨床診療和醫(yī)療管理決策的問題而產(chǎn)生的[1]。隨著對真實世界研究的廣泛運用和不斷的理解認識，其適用范圍也進一步擴展和延伸，除了回答與治療相關(guān)的臨床問題外，研究者還需要獲得更貼近自然環(huán)境的流行病學(xué)數(shù)據(jù)，包括現(xiàn)有診療措施的依從性、合規(guī)性，甚至成本數(shù)據(jù)。此外，決策者為了更好地管理醫(yī)保決策時的不確定性、進行藥品上市后安全性監(jiān)測等，均需要大
中國循證醫(yī)學(xué)雜志 - 真實世界研究 - 2019-01-04
真實世界研究中的偏倚，以及因果效應(yīng)研究
真實世界研究（RWS）是對臨床常規(guī)產(chǎn)生的真實世界數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)性收集并進行分析以產(chǎn)生真實世界證據(jù)（RWE）的研究。 真實世界數(shù)據(jù)主要包含電子病歷（Electronic Medical Record），電子健康檔案（Electronic Health Record, EHR），醫(yī)保數(shù)據(jù)（Claims Data），出生死亡登記，公共健康監(jiān)測數(shù)據(jù)以及區(qū)域化醫(yī)療數(shù)據(jù)等。 區(qū)別于傳統(tǒng)隨機控制試驗（
春風(fēng)實驗室 - 真實世界研究 - 2019-12-21
中藥注射劑進入生死局 安全性再評價或成出路
中藥注射劑是我國中醫(yī)藥特色產(chǎn)物，是中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中的產(chǎn)物之一。中藥注射劑參照注射劑的標準，從中藥材（單味或復(fù)方）中提取某些活性組分、有效部位或有效成分作為原料研制而成。其安全性一直飽受爭議，退市呼聲不絕于耳，通過安全性再評價實現(xiàn)產(chǎn)品的優(yōu)勝劣汰，或成為中藥注射劑產(chǎn)業(yè)走出困境的唯一出路。
健康號 - 中藥，注射劑，生死局，安全性，再評價 - 2019-08-03
你應(yīng)該了解的“真實世界研究”
“真實世界研究”這個名詞在近年來在醫(yī)藥領(lǐng)域的曝光率越來越高，經(jīng)常有人問起小編什么是真實世界研究。今天，小編專門制作一個專題，跟大家一起聊聊真實世界研究的前世今生。什么是真實世界研究？簡單來說，真實世界研究（Real World Study, RWS）是起源于實用性的臨床試驗，特點是在較大的樣本量基礎(chǔ)上，根據(jù)患者的實際病情和意愿選擇治療措施，開展長期評價，并注重有意義的結(jié)局治療。真實世界研究是從
MedSci原創(chuàng) - 真實世界研究 - 2018-03-23
這波「真實世界研究」熱一定要趕上！學(xué)會這兩個方法=研究成功了一半（純干貨）
近年來，真實世界研究掀起一波“熱潮”，越來越多的科研人將目光投向了「真實世界臨床研究」，各國也紛紛出臺相關(guān)政策提供支持。
MedSci原創(chuàng) - 研究進展，真實世界研究 - 2022-09-23
真實世界研究中，如何獲得“靠譜”的科研結(jié)論？這個SAS實操講解，科研小白都能學(xué)會！
在昨天的這篇文章這波「真實世界研究」熱一定要趕上！學(xué)會這兩個方法=研究成功了一半（純干貨）中，小編向大家介紹了真實世界研究中的混雜因素及其常用的校正方法，特別是傾向性評分匹配和逆概率加權(quán)
MedSci原創(chuàng) - 科研，真實世界研究 - 2022-09-23
實證研究/真實世界研究的功效與局限
20世紀80年代以來，實證研究在中國的社會研究中逐步被本土研究者所廣泛采用，尤其中國社會學(xué)界對實證研究給予了高度重視，從而為解決中國社會的相關(guān)問題起到了不可低估的作用。實證研究之所以能在社會科學(xué)的各個領(lǐng)域得到廣泛使用，是由其本身固有的優(yōu)勢所決定。當(dāng)然，任何一種研究也有其局限性，實證研究也不例外。在臨床上，近年來流行的真實世界研究，包括登記數(shù)據(jù)庫研究，都屬于實證研究，與經(jīng)典的隨機對照研究不同，更接近
學(xué)術(shù)中國 - 真實世界，實證研究 - 2014-06-17
真實世界研究統(tǒng)計分析方法
相較于RCT研究，真實世界研究中的統(tǒng)計分析方法主要是因果推斷方法，其中特別需要注意對混雜效應(yīng)的控制或調(diào)整，以避免得出有偏倚的效應(yīng)估計。以下僅對部分常用的因果推斷方法做概括性說明，具體的技術(shù)細節(jié)和使用參見相關(guān)文獻（不排除其他方法的合理應(yīng)用）。一、描述性分析和非調(diào)整分析對于真實世界研究，正確有效的描述性統(tǒng)計分析可以發(fā)揮較為重要的作用。例如，在疾病登記隊列研究中，按暴露因素的不同水平對相關(guān)協(xié)變量進行
網(wǎng)絡(luò) - 真實世界研究 - 2020-01-11
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