SCAI 2015:STEMI試驗(yàn)是否需要知情同意?
單中心HEAT-PPCI試驗(yàn)結(jié)果顯示,與安慰劑相比,試驗(yàn)用干預(yù)藥物可顯著增加主要療效終點(diǎn)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),鑒于研究在一開始時(shí)未獲取受試者的知情同意,這一度引發(fā)了人們對(duì)ST段抬高型心肌梗死(STEMI)試驗(yàn)是否需要獲取患者知情同意的爭論在SCAI 2015年會(huì)上,就“隨機(jī)入選STEMI患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)是否需要獲取患者的知情同意”,西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的Roxana Mehran與圣路易斯大學(xué)的Michae
國際循環(huán)網(wǎng) - 知情同意書,患者,STEMI,臨床試驗(yàn) - 2015-05-12
腫瘤臨床研究受試者知情同意共識(shí)(2021版)
為充分保護(hù)腫瘤臨床研究受試者權(quán)益,明確腫瘤臨床研究中知情同意書內(nèi)容和知情同意過程的倫理審查要點(diǎn)。
癌癥 - 倫理審查,腫瘤臨床研究,受試者知情同意 - 2022-01-19
2022 KSGO建議:婦科癌癥手術(shù)的知情同意
2022年2月,韓國婦科腫瘤學(xué)會(huì)(KSGO)發(fā)布了婦科癌癥手術(shù)的知情同意建議。本文提供了標(biāo)準(zhǔn)化的手術(shù)知情同意建議,以提高患者對(duì)手術(shù)細(xì)節(jié)的理解并保護(hù)醫(yī)護(hù)人員免受法律糾紛。
J Gynecol Oncol - 婦科腫瘤,知情同意,婦科癌癥手術(shù) - 2022-03-08
醫(yī)療大數(shù)據(jù)時(shí)代,知情同意怎么辦?
用戶在知情同意的基礎(chǔ)上,用自己的數(shù)據(jù)換取企業(yè)或政府的服務(wù);3. 存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的主題對(duì)數(shù)據(jù)安全負(fù)責(zé)。知情同意,在醫(yī)療領(lǐng)域不是一個(gè)新鮮的詞。但
MedSci原創(chuàng) - 大數(shù)據(jù),臨床研究,知情同意 - 2015-06-05
一份靜脈輸液知情同意書
您好!根據(jù)您的病情,我門診需要為您進(jìn)行靜脈輸液治療?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)向您說明如下,請(qǐng)您在接受治療前務(wù)必仔細(xì)閱讀。如您有任何不明之處,敬請(qǐng)及時(shí)提出,您將會(huì)得到醫(yī)護(hù)人員相應(yīng)的解答。
藥評(píng)中心 - 靜脈輸液,知情同意書,醫(yī)學(xué)知識(shí) - 2018-02-07
Nature:人類細(xì)胞的倫理學(xué)---知情同意
針對(duì)細(xì)胞捐獻(xiàn)者的問題,本期《自然》有一篇關(guān)于WI-38細(xì)胞的傳記性報(bào)道——Medical research: cell division(http://www.nature.com/news/medical-research-cell-division-1.13273),主要回顧了這段歷史和一些倫理學(xué)爭論問題。同期的《自然》雜志還有一社論A culture of consent.,也值得閱讀。來源
科學(xué)網(wǎng) - 細(xì)胞,倫理學(xué) - 2013-07-06
用于保藏的人類遺傳資源知情同意管理共識(shí)
共識(shí)旨在規(guī)范人類遺傳資源保藏相關(guān)活動(dòng),提升人類遺傳資源知情同意管理水平,保護(hù)研究參與者的合法權(quán)益,保障人類遺傳資源的合規(guī)獲得和合理利用,以促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。
中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué) - 人類遺傳資源 - 2024-08-12
2022 ASGE指南:胃腸內(nèi)鏡檢查手術(shù)知情同意
2022年1月,美國胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)(ASGE)發(fā)布了胃腸內(nèi)鏡檢查手術(shù)知情同意指南,知情同意是醫(yī)療操作和治療倫理事件的基礎(chǔ),本文主要針對(duì)胃腸內(nèi)鏡檢查手術(shù)知情同意提供指導(dǎo)建議。
Gastrointest Endosc - 知情同意,胃腸內(nèi)鏡檢查 - 2022-01-13
2023 ASPN最佳實(shí)踐指南:脊柱手術(shù)的知情同意
本文主要針對(duì)脊柱手術(shù)中適當(dāng)和有效的知情同意過程提供指導(dǎo)建議。
J Pain Res - 脊柱手術(shù) - 2023-11-04
專家告訴你:臨床研究中,如何獲取知情同意?
結(jié)合BRIGHT研究談知情同意的獲取 臨床研究中不可略過的細(xì)節(jié)ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者入組臨床試驗(yàn)是否要獲得知情同意?HEAT-PPCI研究在患者入組后延遲獲取知情同意的做法,自研究公布之初就伴隨著關(guān)于倫理問題的爭論。其支持方提到,STEMI患者病情的緊急、可能的意識(shí)障礙造成了知情同意獲取的困難。
中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào) - 臨床研究,知情同意 - 2015-06-12
Neurology:患者知情同意方式對(duì)臨床特征的影響!
由此可見,通過親屬獲得知情同意的患者年齡較大、卒中病情更嚴(yán)重并且失語癥患病率更高,相比于自己獲得知情同意的患者。在整個(gè)國家患者知情同意的方式變化可能影響試驗(yàn)結(jié)果。
MedSci原創(chuàng) - 知情同意,臨床特征,影響 - 2017-08-27
白內(nèi)障手術(shù)知情同意書(英文模板)
INFORMED CONSENT FOR CATARACT EXTRACTION WITH IMPLANT AMBULATORY EYE SURGERY CENTER OF LOUISIANA INTRODUCTION The following information is given to you so that you can make an informed decision abou
知情同意書 - 2010-07-03
臨床試驗(yàn)倫理審查知情同意書模版
GCP不允許受試者對(duì)試驗(yàn)不明了,或者強(qiáng)制性地參加試驗(yàn),因此在開始試驗(yàn)程序之前,研究者必須得到受試者的知情同意書。知情同意(Informed consent, IC)實(shí)際上包括兩個(gè)不可或缺的方面或步驟,其一,知情,即讓受試者知曉和明了與臨床試驗(yàn)有關(guān)的必要信息;
MedSci原創(chuàng) - 知情同意書,臨床試驗(yàn) - 2013-09-24
兒童研究知情同意書:僅有簽字還不夠
最近有報(bào)道稱,國內(nèi)某疾控中心給兒童注射未上市的研究疫苗,而家長并不知情。很快有其他媒體予以了澄清,聲稱 那是一項(xiàng)未上市疫苗的Ⅲ期臨床研究,該項(xiàng)研究不但得到了國家食品藥品監(jiān)管局的批準(zhǔn),患兒的監(jiān)護(hù)人還簽署了知情同意書。
醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) - 知情同意 - 2013-12-10
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