建立研究性數(shù)據(jù)庫(kù)用什么軟件？
建立研究性數(shù)據(jù)庫(kù)用什么軟件？
MedSci原創(chuàng) - 電子病歷，研究性數(shù)據(jù)庫(kù) - 2021-07-12
XenoPort向FDA提交XP23829研究性新藥申請(qǐng)
2012年5月24日，XenoPort生物制藥公司宣布，已向FDA提交XP23829的研究性新藥申請(qǐng)（INDA），用于復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）的治療。I期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)XP23829的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征，并證實(shí)它將在體內(nèi)轉(zhuǎn)換成富馬酸單甲酯（MMF）。
生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2012-05-28
FDA行業(yè)指南：研究性 COVID-19 恢復(fù)期血漿
FDA在保護(hù)美國(guó)免受新發(fā)傳染病（包括2019冠狀病毒?。–OVID-19）大流行）等威脅方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。FDA致力于提供及時(shí)的指導(dǎo)，以支持應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的威脅。
FDA官網(wǎng) - Covid-19 - 2023-12-06
強(qiáng)生COVID-19研究性疫苗：臨床前研究證實(shí)了其有效性
強(qiáng)生公司的研究性腺病毒血清型26（Ad26）的載體疫苗Ad26.COV2.S誘導(dǎo)了中和性抗體。
MedSci原創(chuàng) - Covid-19，Ad26.COV2.S，敘利亞金倉(cāng)鼠 - 2020-09-04
FDA已接受ONC206的研究性新藥申請(qǐng)（IND）
Oncoceutics制藥公司近日宣布，美國(guó)FDA已接受該公司的ONC206的研究新藥申請(qǐng)（IND），允許對(duì)該化合物進(jìn)行首次人體試驗(yàn)。
MedSci原創(chuàng) - ONC206，研究性新藥申請(qǐng)，F(xiàn)DA - 2019-08-27
研究性雙特異性抗體APVO210的劑量遞增研究：安全可靠
Aptevo Therapeutics是一家致力于開發(fā)新型腫瘤學(xué)、自身免疫和血液學(xué)治療藥物的生物技術(shù)公司，近日宣布已完成一項(xiàng)研究性雙特異性抗體APVO210的I期劑量遞增研究（SAD試驗(yàn)）。
MedSci原創(chuàng) - APVO210，雙特異性抗體，SAD試驗(yàn) - 2019-07-26
研究性四價(jià)HIV疫苗：正在一步步實(shí)現(xiàn)
強(qiáng)生公司近日證實(shí)，計(jì)劃在2019年在美國(guó)和歐洲啟動(dòng)一項(xiàng)關(guān)于實(shí)驗(yàn)性異源HIV疫苗方案的III期研究（MOSAICO試驗(yàn)）。MOSAICO試驗(yàn)將包括大約3800名與其他男性發(fā)生過性關(guān)系的男性，其研究結(jié)果預(yù)計(jì)將在2023年獲得。
MedSci原創(chuàng) - HIV疫苗，四價(jià)，MOSAICO試驗(yàn) - 2019-07-14
研究性癌癥疫苗BNT116聯(lián)合Libtayo (cemiplimab) 治療非小細(xì)胞肺癌
BioNTech 本周二表示，其基于 mRNA 的研究性癌癥疫苗 BNT116 將聯(lián)合 Libtayo (cemiplimab) 治療非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)。
MedSci原創(chuàng) - Libtayo (cemiplimab)，癌癥疫苗BNT116 - 2022-03-09
創(chuàng)傷性腦損傷的治療：FDA批準(zhǔn)了MR-301的研究性新藥申請(qǐng)
SHINKEI是一家專注于開發(fā)治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病治療藥物的制藥公司，近日宣布FDA已接受MR-301治療嚴(yán)重創(chuàng)傷性腦損傷（sTBI）的研究性新藥申請(qǐng)（IND）。
MedSci原創(chuàng) - FDA，創(chuàng)傷性腦損傷，MR-301 - 2019-08-29
免疫激活劑7HP349的研究性新藥申請(qǐng)，獲得FDA的批準(zhǔn)
整聯(lián)蛋白細(xì)胞粘附分子（例如α4β1和αLβ2）對(duì)于抗原呈遞和免疫激活至關(guān)重要。
MedSci原創(chuàng) - 癌癥，免疫反應(yīng)，整合素激活劑7HP349 - 2020-04-15
GNOSIS：神經(jīng)腫瘤學(xué)領(lǐng)域1 期和2 期臨床試驗(yàn)研究性研究報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)指南
我們提出了規(guī)范 1 期和 2 期神經(jīng)腫瘤學(xué)試驗(yàn)報(bào)告的指南。 該指南還旨在幫助準(zhǔn)確解釋這些試驗(yàn)的結(jié)果，促進(jìn)同行評(píng)審過程，并加快重要和準(zhǔn)確手稿的出版。 我們的指南以清單格式總結(jié)，可用作構(gòu)建 1 期或 2
Neuro Oncol - 神經(jīng)腫瘤學(xué) - 2022-09-08
ASH 2020：研究性新藥Alvocidib治療復(fù)發(fā)難治急性髓細(xì)胞白血?。ˋML）
該研究評(píng)估了CDK9抑制劑alvocidib聯(lián)合阿糖胞苷和米托蒽醌治療復(fù)發(fā)/難治性MCL-1依賴性急性髓細(xì)胞白血病（AML）患者的有效性。
MedSci原創(chuàng) - 急性髓細(xì)胞性白血病，Mcl-1，Alvocidib，急性髓細(xì)胞性白血病（AML） - 2020-11-07
免疫球蛋白Octagam治療嚴(yán)重COVID-19患者：FDA已批準(zhǔn)研究性新藥申請(qǐng)
Octagam是一款人免疫球蛋白液體制劑，用于治療成人慢性免疫性血小板減少性紫癜（ITP）。
MedSci原創(chuàng) - 免疫球蛋白，Covid-19，Octagam - 2020-05-21
FDA重新啟動(dòng)針對(duì)AD04研究性新藥申請(qǐng)的審核
酒精使用障礙（AUD）是一種精神障礙，具有多病因的慢性疾病，與多種的軀體和精神后遺癥有關(guān)。耐受、戒斷、飲酒行為的控制力受損以及不顧不良后果而持續(xù)飲酒是酒精依賴的一些重要常見特征。
MedSci原創(chuàng) - 酒精使用障礙，AD04，酗酒成癮 - 2020-10-22
FDA：腫瘤學(xué)試驗(yàn)中的研究性體外診斷：行業(yè)研究風(fēng)險(xiǎn)確定指南的簡(jiǎn)化提交流程
本指南的目的是描述一個(gè)可選的簡(jiǎn)化提交過程，用于確定在腫瘤治療的臨床試驗(yàn)中使用研究性體外診斷 (IVD) 是否被視為顯著風(fēng)險(xiǎn) (SR)、非顯著風(fēng)險(xiǎn) (NSR) 或豁免 來自研究器械豁免 (IDE) 要求
FDA - 體外診斷 - 2021-10-22
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