FDA 指導(dǎo)文件:Q9(R1) 質(zhì)量風(fēng)險管理
風(fēng)險管理原則在商業(yè)和政府的許多領(lǐng)域得到有效利用,包括金融、保險、職業(yè)安全、公共衛(wèi)生、藥物警戒,以及監(jiān)管這些行業(yè)的機(jī)構(gòu)。在制藥行業(yè),ICH Q9 的原則和框架,加上支持該指南的官方 ICH 培訓(xùn)材料,有
FDA官網(wǎng) - 質(zhì)量風(fēng)險管理 - 2022-07-12
FDA 指導(dǎo)文件:Q9(R1) 質(zhì)量風(fēng)險管理(2023)
此次修訂旨在為可應(yīng)用于藥品質(zhì)量不同方面的質(zhì)量風(fēng)險管理原則和工具提供指導(dǎo)。該指南取代了 2022 年 6 月 15 日發(fā)布的指南草案“Q9(R1) 質(zhì)量風(fēng)險管理”。
FDA官網(wǎng) - 質(zhì)量風(fēng)險管理 - 2023-05-30
人社部:公立醫(yī)院不納入編制管理已成定局
7月22日,人社部召開2016年第二季度新聞發(fā)布會。人社部新聞發(fā)言人李忠在介紹事業(yè)單位人事制度改革下一步工作安排時明確表示,研究制定高校、公立醫(yī)院不納入編制管理后的人事管理銜接辦法,配合有關(guān)部門做好經(jīng)營類事業(yè)單位改革、部分城市三級甲等公立醫(yī)院開展編制管理改革等工作而這也是除了人社部相關(guān)官員在某論壇之外的首次官方發(fā)布。201
華夏時報 - 公立醫(yī)院,編制 - 2016-07-23
《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》
為推動ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施,我中心擬定了《<Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮>實施建議》。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 生命周期 - 2023-10-08
【中文】ICH指導(dǎo)原則:質(zhì)量風(fēng)險管理Q9(R1)
本文件為企業(yè)和監(jiān)管部門提供質(zhì)量風(fēng)險管理的原則以及一些質(zhì)量風(fēng)險管理工具,這些原則和工具促進(jìn)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對原料藥及制劑(藥品)在其生命周期中的質(zhì)量做出更有效和一致的基于風(fēng)險的決策。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 質(zhì)量風(fēng)險管理 - 2023-10-13
【英文】ICH指導(dǎo)原則:質(zhì)量風(fēng)險管理Q9(R1)
本文件為企業(yè)和監(jiān)管部門提供質(zhì)量風(fēng)險管理的原則以及一些質(zhì)量風(fēng)險管理工具,這些原則和工具促進(jìn)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對原料藥及制劑(藥品)在其生命周期中的質(zhì)量做出更有效和一致的基于風(fēng)險的決策。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 質(zhì)量風(fēng)險管理 - 2023-10-13
2023 ACMG 臨床實踐建議:成人22q11.2缺失綜合征的管理(更新)
本文更新了成人22q11.2缺失綜合征的管理指南,內(nèi)容涉及與成人相關(guān)的新發(fā)和慢性22q11.2缺失綜合征相關(guān)多系統(tǒng)疾病的識別、評估監(jiān)測以及管理。
Genet Med - 22q11.2缺失綜合征 - 2023-02-12
2023 臨床實踐指南:染色體22q11.2缺失綜合征與其他胸腺發(fā)育缺陷的免疫管理
本文主要針對染色體22q11.2缺失綜合征與其他胸腺發(fā)育缺陷的免疫管理提供指導(dǎo)建議。
J Clin Immunol - 染色體22q11.2缺失綜合征,胸腺發(fā)育缺陷,免疫管理 - 2023-01-31
FDA指南:醫(yī)療器械提交的反饋請求和會議:Q 提交計劃 - 行業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南草案
本指南草案修訂了2023年指南《醫(yī)療器械提交反饋請求和會議:Q 提交計劃》。
FDA官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2024-03-19
3月11日新型冠狀病毒肺炎簡報
黑龍江省衛(wèi)生健康委員會11日發(fā)布消息,10日0-24時,黑龍江省新增確診病例1例為大興安嶺地區(qū)確診病例。無新增疑似病例。新增治愈出院病例1例。無新增死亡病例。
MedSci原創(chuàng) - 新型冠狀病毒肺炎,簡報 - 2020-03-11
梅斯作為媒體參與亞太血管學(xué)術(shù)聯(lián)盟APA 澳門國際論壇暨2017澳門衛(wèi)生局醫(yī)生協(xié)會國際學(xué)術(shù)年會
亞太血管學(xué)術(shù)聯(lián)盟( A P A ) 澳門國際論壇暨2017 澳門衛(wèi)生局醫(yī)生協(xié)會國際學(xué)術(shù)年會The Asia-Pacific Angiology Academic Association Conference and 2017 International AnnualCongress of Macau Health Bureau & Medical Doctors’ Association中
MedSci原創(chuàng) - 血管外科,APA - 2017-02-28
2013 CDC 美國Q熱診斷與管理
2013-03-29
FDA:Q9(R1) 質(zhì)量風(fēng)險管理
風(fēng)險管理原則在商業(yè)和政府的許多領(lǐng)域得到有效利用,包括金融、保險、職業(yè)安全、公共衛(wèi)生、藥物警戒,以及監(jiān)管這些行業(yè)的機(jī)構(gòu)。 在制藥行業(yè),ICH Q9 的原則和框架,加上支持該指南的官方 ICH 培訓(xùn)材料,
FDA - 質(zhì)量風(fēng)險管理 - 2022-08-07
Sisram Med成功于香港聯(lián)合交易所主板上市
美通社 - 2017-09-22
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