增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則》。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 - 植入物 - 2024-04-04
2024 FDA指南：牙科陶瓷 - 基于安全和性能的途徑的性能標準
該指導文件提供了 FDA 關于性能標準的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科陶瓷進行上市前提交。
FDA官網(wǎng) - 牙科陶瓷 - 2024-09-29
2024 FDA指南：牙科印模材料 - 基于安全和性能的途徑的性能標準
該指導文件提供了 FDA 關于性能標準的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科印模材料的上市前提交。
FDA官網(wǎng) - 牙科 - 2024-09-29
2024 FDA官網(wǎng)：牙科粘固劑 - 基于安全和性能的途徑的性能標準
該指導文件提供了 FDA 關于性能標準的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科水泥進行上市前提交。
FDA官網(wǎng) - 牙科 - 2024-09-29
2024 FDA指南：氣動牙科手機和氣動馬達 - 基于安全和性能途徑的性能標準
本指南文件提供了 FDA 關于性能標準的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對氣動牙科手機和氣動馬達進行上市前提交。
FDA指南 - 牙科 - 2024-09-28
CCLM：ImmunoCAP?ISAC 112的性能評估
在市場上重新引入ImmunoCAP?ISAC sIgE 112后，研究人員進行了一項研究，以評估該多重免疫測定對過敏原成分的IgE測量的性能。
MedSci原創(chuàng) - 性能評估，檢測 - 2017-05-21
衛(wèi)材中國持續(xù)助力5.9無走失日
該活動的媒體發(fā)布會在福建省福州市順利召開，衛(wèi)材株式會社執(zhí)行役、衛(wèi)材（中國）投資有限公司和衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司（以下簡稱“衛(wèi)材中國”）總經(jīng)理馮艷輝女士受邀參加此次活動，并代表企業(yè)捐贈46萬元人民幣。
美通社 - 衛(wèi)材中國，無走失日 - 2019-05-15
J Endod：使用不同載體對white MTA理化性能、抗菌性能和生物特性的影響
這篇研究的目的是為了在white MTA混有水溶性或含牛蒡和茜草（植物提取物）的丙二醇浸膏劑后，評估其理化性能、抗菌性能和生物特性改變。
MedSci原創(chuàng) - MTA，載體，性能 - 2017-03-28
2024 FDA指南：骨科非脊髓金屬接骨螺釘和墊圈 - 基于安全性和性能的途徑的性能標準
本指南為非脊髓金屬接骨螺釘及其相關墊圈提供了性能標準，以支持基于安全性和性能的途徑。
FDA官網(wǎng) - 骨科 - 2024-11-25
衛(wèi)材中國“hhc活動關愛實踐基地”正式揭牌
2018年12月7日，衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司（以下簡稱：衛(wèi)材中國）在北京與遠洋養(yǎng)老運營管理有限公司（以下簡稱：遠洋養(yǎng)老）及其旗下椿萱茂連鎖養(yǎng)老服務機構（以下簡稱：椿萱茂）共同舉行了“衛(wèi)材中國hhc活動關愛實踐基地揭牌儀式后，衛(wèi)材中國副總兼醫(yī)藥事業(yè)本部本部長張建忠先生、遠洋養(yǎng)老運營管理有限公司總經(jīng)理羅劍先生等雙方代表參觀該養(yǎng)老機構失智專區(qū)，并共同參加長者生日會等活動。 揭牌儀式 衛(wèi)材
美通社 - 衛(wèi)材中國，遠洋養(yǎng)老 - 2018-12-10
EC授予衛(wèi)材單抗藥amatuximab孤兒藥地位
衛(wèi)材（Eisai）1月21日宣布，歐盟委員會（EC）已授予單抗藥物amatuximab孤兒藥地位，用于惡性間皮瘤（malignant mesothelioma）的治療。
生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2014-01-23
衛(wèi)材新藥有望成肝癌一線療法
衛(wèi)材（Eisai）公司今日宣布，美國FDA接受了lenvatinib （Lenvima?）的補充新藥申請，用于一線治療肝細胞癌（HCC）。
藥明康德 - 肝癌，新藥，一線療法 - 2017-09-28
增材制造椎間融合器注冊審查指導原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《增材制造椎間融合器注冊審查指導原則》。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心 - 椎間融合器 - 2024-03-07
左心室Tei指數(shù)（心肌性能指數(shù),MPI)
心肌性能指數(shù) - 2023-06-13
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