2019 FDA：批準(zhǔn)42款新藥9款生物類似藥 3款在路上
截止到2019年11月29日，今年FDA共批準(zhǔn)42款新藥、9款生物類似藥，另外還有3款新藥的PDUFA時(shí)間在12月，預(yù)計(jì)2019年將有45款新藥獲得FDA批準(zhǔn)。本文總結(jié)了2019年FDA批準(zhǔn)的42款新藥、9款生物類似藥，以及12月份面臨
CPHI制藥在線 - FDA，藥品審批，生物類似藥 - 2019-12-02
FDA 2019：批準(zhǔn)45款新藥，9款生物類似藥
美國FDA的藥物評估與研究中心（CDER）已經(jīng)批準(zhǔn)42款新藥，9款生物類似藥，3款在路上，而生物制品評估與研究中心（CBER）也批準(zhǔn)了諾華公司的基因療法Zolgensma和首款登革熱疫苗。另外還有3款新藥的PDUFA時(shí)間在12月，預(yù)計(jì)2019年將有45款新藥獲得FDA批準(zhǔn)。
MedSci - FDA，新藥 - 2019-12-24
21款腫瘤APP哪款能解決腫瘤醫(yī)療痛點(diǎn)？
目前國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域存在的諸多痛點(diǎn)：醫(yī)療供給能力不足，患者在問診中面臨的看病難、掛號(hào)難、床位緊張等問題表現(xiàn)在腫瘤領(lǐng)域尤其突出： 1.優(yōu)質(zhì)醫(yī)生資源與患者共享信息不匹配：相對于全科室問診，腫瘤在診前咨詢和診后隨訪的資源匹配度上顯現(xiàn)的問題依舊突出，主要體現(xiàn)在醫(yī)患溝通低、年資較高的醫(yī)生對新病患的需求興趣不大，患者需求仍以高年資醫(yī)生等； 2.患者對線上就醫(yī)場景依舊陌生，目前仍以熟人醫(yī)患為主：患者對入院宣
Unicorn獨(dú)角獸 - 腫瘤，APP - 2016-07-29
8款仿制藥通過一致性評價(jià)！2款為首家過評，3款為第2家過評
11月4日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示8款仿制藥通過/視同通過一致性評價(jià)，其中包括2款為國內(nèi)首家過評，分別為江西億友藥業(yè)的吡拉西坦片和青峰藥業(yè)的拉考沙胺注射液；以及3款國內(nèi)第2家過評，分別為揚(yáng)子江的注射用泮托
醫(yī)藥魔方 - 皮膚病，一致性評價(jià)，首仿 - 2020-11-04
2021年上半年盤點(diǎn)：FDA批準(zhǔn)52款新藥，6款生物制品
2021年1月至6月，美國FDA共計(jì)批準(zhǔn)了52款新藥，6款生物制品（CDER批準(zhǔn)）。按照企業(yè)提交的申請分類包括新分子實(shí)體類占比50%，新酯新鹽類或其他非共價(jià)鍵的衍生物類5%，新劑型10%，新配方26%
藥智網(wǎng) - FDA - 2021-07-04
這種病的新藥研發(fā)平均每成功1款 就失敗約37款
近日，美國藥物生產(chǎn)與研發(fā)協(xié)會(huì)（The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America，RhRMA）發(fā)布了一份最新報(bào)告——阿爾茨海默癥藥物研究：挫折和跳板（Researching Alzheimer’s Medicines： Setbacks and Stepping Stones）。這份新報(bào)告建立在以往對阿爾茨海默癥的藥物研發(fā)以及臨床研
健康界 - 新藥研發(fā) - 2018-12-05
全球獲批上市的15款ADC大盤點(diǎn)，中國有6款獲批
抗體偶聯(lián)藥物（ADC），顧名思義是由抗體與細(xì)胞毒藥物偶聯(lián)制成的藥物。因此ADC包括三個(gè)重要組成部分：抗體（Antibody）、連接子（Linker）和毒素（Drug/Toxin/Payload），然后
找藥寶典 - 創(chuàng)新藥物，ADC - 2023-03-02
又一款重磅ADC來到中國！細(xì)數(shù)全球獲批的14款ADC
2023年1月13日，羅氏制藥中國宣布，旗下全球首個(gè)靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）優(yōu)羅華。
找藥寶典 - 2023-01-16
首款納米抗體藥物Cablivi?
首個(gè)納米抗體藥物Cablivi獲批繼EMA批準(zhǔn)之后，2019年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Cablivi？ (caplacizumab-yhdp)聯(lián)合血漿置換和免疫抑制治療成人獲得性血栓性血小板減少性紫癜 (aTTP)。Cablivi？是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)專門用于治療aTTP的療法。預(yù)計(jì)將會(huì)為賽諾菲 (2018年收購Ablynx)帶來5~6.5億美元的收入。Sheridan C. Nature Biotec
生物制藥小編 - Cablivi - 2019-05-10
又有5款獲NMPA批準(zhǔn)上市！共10款新冠病毒抗原自測產(chǎn)品上市
自此，共有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市，其中7款為
網(wǎng)絡(luò) - 新冠病毒 - 2022-03-14
3款重磅丙肝新藥中國上市！
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局同時(shí)批準(zhǔn)吉利德公司（Gilead）的口服丙肝新藥索磷布韋片，艾伯維公司（AbbVie）的奧比帕利片、達(dá)塞布韋片上市。
賽柏藍(lán) - 丙肝新藥，中國上市 - 2017-10-18
7款仿制藥通過一致性評價(jià)！2款注射劑為國內(nèi)首家
11月2日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，7款仿制藥于近日通過一致性評價(jià)，包括4款注射劑，分別為注射用艾司奧美拉唑鈉（正大天晴，首家）、注射用泮托拉唑鈉（奧賽康，首家）、注射用硼替佐米(南京正大天晴，第4家)、
醫(yī)藥魔方 - 仿制藥，一致性評價(jià)，注射劑 - 2020-11-03
十億美元，GSK出售兩款疫苗
根據(jù)新浪醫(yī)藥的報(bào)道，今日（10月22日），GSK宣布，將用于預(yù)防狂犬病的疫苗Rabipur和用于預(yù)防蜱傳腦炎的Encepur出售給Bavarian Nordic公司。
醫(yī)谷綜合報(bào)道 - 葛蘭素史克，疫苗 - 2019-10-22
【盤點(diǎn)】：FDA批準(zhǔn)的6款減肥裝置
深感“一胖毀所有”的人不在少數(shù)，因此無論是機(jī)制新穎的減肥藥，還是構(gòu)想新奇的減肥裝置，都深受市場期待。胃旁路術(shù)是最可靠有效的減肥方法，通過改變胃腸道結(jié)構(gòu)基本上可以達(dá)到“一勞永逸”的效果，可以幫助肥胖患者減掉70%的多余體重以及28%的總體重。但是胃旁路術(shù)給人的感覺是手術(shù)創(chuàng)傷太大（關(guān)閉部分胃功能，截?cái)嘈∧c），因此廠家和FDA都在不斷為肥胖癥患者患者提供更加安全有效的肥胖治療方法，包括藥物和各種奇妙
醫(yī)藥魔法 - 減肥，胃旁路術(shù)，胃束帶 - 2016-06-21
幾款科研作圖軟件
做生物科研的，免不了作圖，日常工作中少不了做些網(wǎng)絡(luò)圖，這里向大家介紹幾款相關(guān)軟件。 1. pajek，比較小巧易用，功能和layout也算比較多。
科學(xué)網(wǎng) - 作圖，軟件 - 2014-09-06
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