CFDA明確一致性評價申報要求，通過一致性評價標(biāo)識出爐
8月25日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號），該文件意見稿曾于6月9日掛網(wǎng)征求意見。
CFDA官網(wǎng) - CFDA，申報要求，一致性評價，標(biāo)識 - 2017-08-28
疫苗“一致性評價”來了
今日（12月24日），為進(jìn)一步規(guī)范和提高疫苗臨床研發(fā)水平，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，國家藥監(jiān)局印發(fā)《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱指導(dǎo)原則）。
醫(yī)谷 - 疫苗，一致性評價 - 2019-12-24
PNAS：顱腦照射恐致永久性損傷
? 近日刊登在美國《國家科學(xué)院院刊》上的一項(xiàng)新研究稱，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，顱腦照射——常用于治療腦瘤的一種方法——會誘導(dǎo)小鼠大腦產(chǎn)生持久性的結(jié)構(gòu)變化。 顱腦照射被用于治療幾乎所有的腦腫瘤。
PNAS - 顱腦照射，腦腫瘤，永久性損傷 - 2013-07-29
一致性評價年末大限取消！
12月28日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項(xiàng)的公告（2018年第102號）》，同時發(fā)布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項(xiàng)的公告》政策解讀。
國家藥監(jiān)局 - 一致性評價，年末大限 - 2018-12-29
仿制藥一致性評價即將展開
8月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，明確仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)具體要求，并發(fā)布通過一致性評價標(biāo)識。公告指出，國家食藥監(jiān)總局將于近期開始受理或接收一致性評價申請，綜合審評通過的產(chǎn)品，核發(fā)批準(zhǔn)證明文件，發(fā)布公告、收入《中國上市藥品目錄集》，允許其使用通過一致性評價標(biāo)識并享有相關(guān)政策。
健康報 - 仿制藥，一致性評價，CFDA - 2017-09-04
注射劑一致性評價！
2017年12月22日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求》意見的通知，自口服制劑開展一致性評價后，注射劑也開始走上一致性評價的道路。
賽柏藍(lán) - 注射劑，一致性評價 - 2017-12-24
國內(nèi)特有品種如何一致性評價？
一致性評價全面競爭的發(fā)令槍打響之后，已經(jīng)有一批產(chǎn)品陸續(xù)通過評價，傳出捷報。在前段時間于上海舉辦的全國藥品交易會上，這些品種也是炙手可熱，企業(yè)投入人力財力開展一致性評價，其市場前景不言而喻。加之《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》的發(fā)文，也重申了國產(chǎn)仿制藥提升和鼓勵的堅定信心，以落實(shí)通過一致性評價工作后的產(chǎn)品后續(xù)落地政策。
醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 - 一致性評價 - 2018-04-26
一致性評價風(fēng)譎云詭 藥店也難逃
自一致性評價通過品種在去年12月底浮出水面后，呼吁后續(xù)招標(biāo)政策跟上的聲音就不絕于耳。1月29日，上海發(fā)布通知，對首批通過一致性評價的品種在上海招標(biāo)實(shí)行直接掛網(wǎng)采購，成為后續(xù)政策紅利第一個落地的省份。
醫(yī)藥地方臺 - 一致性評價，零售藥店，上海招標(biāo) - 2018-02-07
2024 FDA指南：Bioresearch Monitoring 技術(shù)一致性
本技術(shù)一致性指南代表了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA 或 Agency）對此主題的當(dāng)前想法。
FDA官網(wǎng) - FDA - 2024-09-04
一致性評價就代表完全一致嗎？
距離“289品種”2018年年底的一致性評價大限不到半年時間。但是，目前對于仿制藥一致性評價的一些熱議觀點(diǎn)，卻并非行業(yè)正解，并且極易引起誤導(dǎo)。原研藥VS仿制藥 1??原研藥與仿制藥哪些是必須一致的？哪些可以有所不同？ 答：首先我們應(yīng)該明白，大部分藥物之所以能夠起作用，是
醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 - 一致性評價 - 2018-11-01
2013 WHO致盲性沙眼的快速評估指南
WHO中文官網(wǎng) - 2013-03-30
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