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藥品標準管理辦法
為規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴剩Ｕ纤幤钒踩?、有效和質量可控，促進藥品高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標準管理辦法》，
國家藥品監(jiān)督管理局官網 - 藥品 - 2023-07-06
《藥品質量問題處置標準》制訂與解析
該文對《藥品質量問題處置標準》的制訂方法和內容進行闡述，以期為醫(yī)療機構進行藥品質量問題處置工作提供參考。
醫(yī)藥導報 - 藥品質量 - 2025-02-25
《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》臨床試驗用藥品（試行）
根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
國家藥品監(jiān)督管理局官網 - 臨床試驗用藥品 - 2023-06-17
藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法
2023年10月13日國家藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（2023年9月27日國家市場監(jiān)督管理總局令第84號公布自2024年1月1日起施行）。
國家藥品監(jiān)督管理局官網 - 藥品經營 - 2023-10-24
藥品監(jiān)管網絡安全與信息化建設“十四五”規(guī)劃
《藥品監(jiān)管網絡安全與信息化建設“十四五”規(guī)劃》已經局網絡安全和信息化領導小組會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們。請結合實際抓好落實，扎實推進各項工作。
國家藥品監(jiān)督管理局官網 - 網絡安全 - 2023-06-17
中國醫(yī)療機構高警示藥品風險管理指南計劃書
計劃書主要報告制訂該指南的背景、適用人群、指南制訂委員會、臨床問題和結局指標的確定、證據(jù)檢索策略及推薦意見的形成等。
藥物流行病學雜志 - 高警示藥品 - 2023-09-07
《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）
國家藥監(jiān)局組織對《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄進行修訂，形成征求意見稿（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網 - 藥品 - 2025-03-18
《藥品標準管理辦法》政策解讀
為規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴剩Ｕ纤幤钒踩?、有效和質量可控，促進藥品高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標準管理辦法》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網 - 藥品 - 2023-07-06
《治療藥物監(jiān)測技術管理指南》計劃書
該指南計劃書主要報告指南的制訂背景、研究內容、適用范圍、制訂方法和路線等，以期為科學、規(guī)范、客觀、可行的高質量指南制訂提供依據(jù)和保障。
中國醫(yī)院藥學雜志 - 治療藥物監(jiān)測技術 - 2025-02-20
國家重點監(jiān)控藥品合理用藥管理規(guī)范
本規(guī)范主要內容包括重點監(jiān)控藥品的合理使用基本原則及重點監(jiān)控藥品監(jiān)管，特別是怎樣加強重點監(jiān)控藥品的藥事管理和使用管理，旨在推動重點監(jiān)控合理用藥藥品的規(guī)范使用，促進合理用藥。
中國藥房 - 國家重點監(jiān)控藥品 - 2023-08-29
藥物警戒質量管理規(guī)范
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，為規(guī)范和指導藥品上市許可持有人和藥品注冊申請人的藥物警戒活動，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥物警戒質量管理規(guī)范》，現(xiàn)予以公布，并就實施《藥物警戒
NMPA - 藥物警戒 - 2021-06-06
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