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PIC/S《藥品流通規(guī)范指南》與我國《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)比分析

PIC/S《藥品流通規(guī)范指南》與我國《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)比分析

本文通過對(duì)PIC/S發(fā)布的《藥品流通規(guī)范指南》與我國現(xiàn)行版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的主體框架和主要內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比分析,結(jié)合我國藥品市場檢查中的常見問題,為我國藥品市場檢查工作提供建議。

上海醫(yī)藥 - 藥品 - 2025-08-07

明確了!這些藥品,將不得網(wǎng)售

明確了!這些藥品,將不得網(wǎng)售

藥品安全責(zé)任重大,事關(guān)人民群眾生命健康,黨中央、國務(wù)院高度重視。

國家市場監(jiān)管局 - 藥品,網(wǎng)售 - 2022-09-05

國務(wù)院重磅發(fā)文:推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展

國務(wù)院重磅發(fā)文:推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展

國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見。意見提出,按照?;?、保臨床的原則,重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可

中國政府網(wǎng) - 常態(tài)化,制度化開展,保障措施 - 2021-02-02

2017年等級(jí)醫(yī)院市場分析

2017年等級(jí)醫(yī)院市場分析

2016年等級(jí)醫(yī)院市場規(guī)模10,858億元,占整個(gè)藥品市場的72.8%。預(yù)計(jì)2017年等級(jí)醫(yī)院市場增速放緩。

新康界 - 等級(jí)醫(yī)院,2017,市場分析 - 2017-11-16

中國成低端藥品傾銷地? 專家:“過時(shí)藥”觀點(diǎn)不準(zhǔn)

中國成低端藥品傾銷地? 專家:“過時(shí)藥”觀點(diǎn)不準(zhǔn)

據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道,有些藥品在國外未能上市,卻在國內(nèi)“重獲新生”。中外藥企合作,是否會(huì)讓國內(nèi)市場成為低端藥品傾銷地? 近日有媒體報(bào)道稱,中國藥品市場上有一些進(jìn)口藥,論療效,沒有歐美市場同類藥品的療效好,這些藥未能進(jìn)入美國等國市場,卻獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場并暢銷。有人擔(dān)心,“這樣的藥品會(huì)不會(huì)是低端甚至劣質(zhì)藥品?”它們在中國“重獲新生”,是否會(huì)導(dǎo)致中國成為低端藥品的傾卸場?這種擔(dān)心到底有沒有

央廣網(wǎng) - 藥,過時(shí)藥 - 2016-04-07

遼寧整頓重點(diǎn)藥品市場取得階段性成果

遼寧整頓重點(diǎn)藥品市場取得階段性成果

保障用藥安全,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,遼寧實(shí)施的“重點(diǎn)藥品市場持續(xù)整頓行動(dòng)”目前取得階段性成果,沈陽南六地區(qū)藥品市場、鐵嶺市西豐縣參茸藥材市場得到有效規(guī)范。

新華社 - 遼寧,重點(diǎn)藥物,遏制 - 2017-09-04

《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》公開征求意見

《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》公開征求意見

9月11日,國家藥監(jiān)局綜合司、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局辦公室發(fā)布《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)(征求意見稿)》。規(guī)定化學(xué)仿制藥申請(qǐng)人提交藥品上市許可申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)照已在中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)載

醫(yī)谷網(wǎng) - 意見,藥品專利,仿制藥品 - 2020-09-14

罕見病新藥7年市場獨(dú)占權(quán),中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)發(fā)布

罕見病新藥7年市場獨(dú)占權(quán),中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)發(fā)布

2022年5月9日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)。

罕見病信息網(wǎng) - 罕見病 - 2022-05-10

推進(jìn)藥品價(jià)格改革答記者問

推進(jìn)藥品價(jià)格改革答記者問

近日,經(jīng)國務(wù)院同意,國家發(fā)展改革委會(huì)同國家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障部等部門發(fā)出通知,決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià),同步完善藥品采購機(jī)制,強(qiáng)化醫(yī)保控費(fèi)作用,強(qiáng)化醫(yī)療行為和價(jià)格行為監(jiān)管,建立以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。就有關(guān)問題,記者采訪了國家發(fā)展改革委有關(guān)負(fù)責(zé)人?! 枺簽槭裁催x擇這個(gè)時(shí)機(jī)進(jìn)行藥品價(jià)格改革?  答:2000年以來,根據(jù)國務(wù)院的要求,價(jià)格主管部門對(duì)

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì) - 藥品價(jià)格,改革 - 2015-05-05

機(jī)構(gòu)重組后,執(zhí)業(yè)藥師沒人疼、沒人愛了?

機(jī)構(gòu)重組后,執(zhí)業(yè)藥師沒人疼、沒人愛了?

執(zhí)業(yè)藥師怎么辦?執(zhí)業(yè)藥師何去何從?執(zhí)業(yè)藥師要沒人管了?

賽柏藍(lán) - 執(zhí)業(yè)藥師,管理,市場監(jiān)督管理局 - 2018-03-17

國家醫(yī)保局:短缺藥經(jīng)營者要求調(diào)價(jià)時(shí),不得有價(jià)格壟斷

國家醫(yī)保局:短缺藥經(jīng)營者要求調(diào)價(jià)時(shí),不得有價(jià)格壟斷

為落實(shí)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)相關(guān)政策,加強(qiáng)藥價(jià)常態(tài)化監(jiān)管,12月6日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(下稱《意見》)?!兑庖姟分饕婕叭矫鎯?nèi)容:一是銜接現(xiàn)行藥品價(jià)格政策;二是推進(jìn)藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管;三是做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)相關(guān)的價(jià)格招采工作。銜接現(xiàn)行藥品價(jià)格政策《意見》指出,堅(jiān)持市場在資源配置中的決定性作用,更好地發(fā)揮政府的作用,健全以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。市場主導(dǎo)形成藥

健康界 - 醫(yī)保局,短缺藥,價(jià)格壟斷 - 2019-12-07

國家醫(yī)保局發(fā)通知:防范短缺藥和非短缺藥搭車漲價(jià)

國家醫(yī)保局發(fā)通知:防范短缺藥和非短缺藥搭車漲價(jià)

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站12月6日消息,為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的決策部署,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,近期,國家醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(以下簡稱《意見》)。出臺(tái)《意見》,是為了明確現(xiàn)階段藥品價(jià)格管理的基本政策,構(gòu)建藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制的制度框架,落實(shí)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)的各項(xiàng)相關(guān)政策。《意見》主要內(nèi)容涉及三個(gè)方面:一是銜接現(xiàn)行藥品價(jià)格政策。具體包括堅(jiān)持

國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站 - 醫(yī)保局,短缺藥,搭車漲價(jià) - 2019-12-07

國家就合理確定國家組織藥品集采入圍標(biāo)準(zhǔn)作出答復(fù)

國家就合理確定國家組織藥品集采入圍標(biāo)準(zhǔn)作出答復(fù)

楊國占代表:

醫(yī)藥地理 - 國家,答復(fù),入圍標(biāo)準(zhǔn) - 2020-10-02

山東發(fā)布短缺藥品預(yù)警公告 涉17種藥品

山東發(fā)布短缺藥品預(yù)警公告 涉17種藥品

繼1月17號(hào)山東省發(fā)布包括馬來酸麥角新堿注射液、注射用放線菌素D、注射用促皮質(zhì)素、高錳酸鉀外用片等18種短缺藥品的監(jiān)測預(yù)警公告以來,7月12日,山東省又發(fā)布了第二期短缺藥品監(jiān)測預(yù)警公告,公告涉及司莫司汀、巰嘌呤、絲裂霉素、高三尖杉酯堿等藥品,總數(shù)達(dá)17種。

賽柏藍(lán) - 藥品短缺,藥品供需矛盾 - 2017-07-14

解讀:2015版藥典主要的七個(gè)方面變化

導(dǎo)讀:近日,國家藥典委員會(huì)秘書長張偉在“2014年注射劑工業(yè)大會(huì)”上表示,2015版《中國藥典》(以下簡稱2015版藥典)編制工作已進(jìn)入后期階段。按照編制大綱確定的目標(biāo)和“進(jìn)度服從質(zhì)量”的原則,各項(xiàng)工作穩(wěn)步推進(jìn)。 從總體情況看,2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質(zhì)量控制水平又有了新的提高,基本實(shí)現(xiàn)了“化學(xué)藥、生物藥達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn),中藥主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)”的總目標(biāo)。 七大變化提升總

生物谷 - 藥典 - 2014-10-11

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