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藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法
為規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-07-06
《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》政策解讀
為規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-07-06
《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》起草說(shuō)明
為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
2022-12-29
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選指南
為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選工作規(guī)范開展，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平，促進(jìn)患者在疾病的藥物治療中安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜地使用藥品，制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選指南》。該指南的構(gòu)建嚴(yán)格遵循了美國(guó)國(guó)家科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究所（
中國(guó)藥房 - 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選 - 2022-09-29
《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》解讀與思考
本文就《辦法》的主要內(nèi)容進(jìn)行解讀，分析其存在的不足為：《辦法》現(xiàn)有條文中對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)目標(biāo)未明確。
中國(guó)藥房 - 藥品標(biāo)準(zhǔn) - 2024-04-28
中華人民共和國(guó)藥典
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予頒布，自2025年10月1日起施行。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥典 - 2025-03-27
藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)指南
本章旨在為開展化學(xué)藥品和生物制品的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供參考。
臨床藥物治療雜志 - 藥品質(zhì)量評(píng)價(jià) - 2024-12-26
藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)指南
本章旨在為開展化學(xué)藥品和生物制品的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供參考。點(diǎn)擊立即下載查看。
網(wǎng)絡(luò) - 藥品 - 2024-12-27
藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）意見
為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）》。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-05-07
藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案
為優(yōu)化藥品說(shuō)明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說(shuō)明書“看不清”問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品說(shuō)明書 - 2023-11-02
藥品有效性評(píng)價(jià)指南
本章主要介紹了藥品有效性評(píng)價(jià)的定義、流程和具體評(píng)價(jià)方法。藥品有效性評(píng)價(jià)通過(guò)對(duì)比待評(píng)價(jià)藥品與參比藥品在治療特定疾病時(shí)的臨床治療效果，評(píng)估待評(píng)價(jià)藥品是否能夠顯著改善患者狀況并獲得重要的健康收益。
臨床藥物治療雜志 - 藥品有效性評(píng)價(jià) - 2024-12-26
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無(wú)菌藥品附錄（征求意見稿）
國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無(wú)菌藥品附錄進(jìn)行修訂，形成征求意見稿（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2025-03-18
藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）
為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
2022-12-24
國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）
為進(jìn)一步鞏固國(guó)家基本藥物制度，建立健全國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整機(jī)制，國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司組織研究修訂《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》（2015年發(fā)布），并形成《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法 修訂草
衛(wèi)健委 - 國(guó)家基本藥物目錄 - 2021-11-28
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