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藥品標準管理辦法
為規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴剩Ｕ纤幤钒踩?、有效和質(zhì)量可控，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標準管理辦法》，
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-07-06
中華人民共和國藥典
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予頒布，自2025年10月1日起施行。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥典 - 2025-03-27
《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整表
國家藥監(jiān)局決定對《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進行調(diào)整。對58類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整，具體調(diào)整內(nèi)容見文件。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2023-08-19
《藥品標準管理辦法》政策解讀
為規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴剩Ｕ纤幤钒踩?、有效和質(zhì)量可控，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標準管理辦法》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-07-06
醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選指南
為促進醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選工作規(guī)范開展，提升醫(yī)療機構(gòu)藥事管理水平，促進患者在疾病的藥物治療中安全、有效、經(jīng)濟、適宜地使用藥品，制定《醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選指南》。該指南的構(gòu)建嚴格遵循了美國國家科學院醫(yī)學研究所（
中國藥房 - 醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選 - 2022-09-29
醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄2
根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導意見》，開展醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品和產(chǎn)品經(jīng)營風險程度，制定并動態(tài)調(diào)整醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄2。
國家藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2023-05-06
國家重點監(jiān)控藥品合理用藥管理規(guī)范
本規(guī)范主要內(nèi)容包括重點監(jiān)控藥品的合理使用基本原則及重點監(jiān)控藥品監(jiān)管，特別是怎樣加強重點監(jiān)控藥品的藥事管理和使用管理，旨在推動重點監(jiān)控合理用藥藥品的規(guī)范使用，促進合理用藥。
中國藥房 - 國家重點監(jiān)控藥品 - 2023-08-29
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會工作規(guī)則
為加強和規(guī)范國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會工作管理，國家藥品監(jiān)督管理局修訂原食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會工作規(guī)則，形成《國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會工作規(guī)則》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2023-05-06
藥品注冊審評一般性技術(shù)問題咨詢管理管理規(guī)范
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心發(fā)布的《藥品注冊審評一般性技術(shù)問題咨詢管理管理規(guī)范》。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 藥品注冊 - 2023-10-09
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》臨床試驗用藥品（試行）
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 臨床試驗用藥品 - 2023-06-17
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