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藥品注冊(cè)管理辦法

藥品注冊(cè)管理辦法

索引號(hào)

NMPA - 藥品注冊(cè) - 2021-08-15

麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證申報(bào)資料要求

麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證申報(bào)資料要求

為進(jìn)一步提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用水平,加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證(以下簡(jiǎn)稱準(zhǔn)許證)管理,為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 精神藥品 - 2024-04-03

以嶺藥業(yè)中藥1.1類(lèi)新藥芪防鼻通片獲藥品注冊(cè)證書(shū)

以嶺藥業(yè)中藥1.1類(lèi)新藥芪防鼻通片獲藥品注冊(cè)證書(shū)

1月21日晚,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》

網(wǎng)絡(luò) - 2025-01-22

新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》通過(guò),12月1日起施行

新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》通過(guò),12月1日起施行

8月26日,新版《藥品管理法》審議通過(guò),將在今年12月1日起正式施行。修訂后的《藥品管理法》加大了對(duì)藥品違法行為的處罰力度。對(duì)何為假藥劣藥,也作出重新界定,未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可以依法減輕或者免予處罰。(1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò) 2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議第一次修訂 根據(jù)2013年12

中國(guó)人大網(wǎng) - 中華人民共和國(guó)藥品管理法 - 2019-08-27

中藥注冊(cè)管理專門(mén)規(guī)定

中藥注冊(cè)管理專門(mén)規(guī)定

 為全面貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《中藥注冊(cè)管理專門(mén)規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自2023年7月1日起

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 中藥 - 2023-05-08

兩部門(mén):進(jìn)出口麻醉和精神藥品應(yīng)取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的準(zhǔn)許證

兩部門(mén):進(jìn)出口麻醉和精神藥品應(yīng)取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的準(zhǔn)許證

進(jìn)口麻醉藥品和精神藥品無(wú)需辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單。

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站 - 精神病,麻醉,國(guó)家藥監(jiān)局 - 2022-12-23

藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

為規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn),保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控,促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-07-06

藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

2023年10月13日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(2023年9月27日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)公布自2024年1月1日起施行)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品經(jīng)營(yíng) - 2023-10-24

中華人民共和國(guó)藥典

中華人民共和國(guó)藥典

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)經(jīng)第十二屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予頒布,自2025年10月1日起施行。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥典 - 2025-03-27

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南的通知

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南的通知

為強(qiáng)化藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品上市許可持有人制度 - 2023-10-26

藥品注冊(cè)審評(píng)一般性技術(shù)問(wèn)題咨詢管理管理規(guī)范

藥品注冊(cè)審評(píng)一般性技術(shù)問(wèn)題咨詢管理管理規(guī)范

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物審評(píng)中心發(fā)布的《藥品注冊(cè)審評(píng)一般性技術(shù)問(wèn)題咨詢管理管理規(guī)范》。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 - 藥品注冊(cè) - 2023-10-09

《中藥注冊(cè)管理專門(mén)規(guī)定》政策解讀

《中藥注冊(cè)管理專門(mén)規(guī)定》政策解讀

2008年,原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《補(bǔ)充規(guī)定》),至今已十余年?!堆a(bǔ)充規(guī)定》的實(shí)施對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了積極的推動(dòng)作用。

中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊 - 中藥注冊(cè) - 2023-08-09

醫(yī)藥代表備案證件,重要信息公開(kāi)了

醫(yī)藥代表備案證件,重要信息公開(kāi)了

三甲醫(yī)院醫(yī)藥代表證,公開(kāi)了。

醫(yī)藥代表/賽柏藍(lán) - 醫(yī)藥代表,備案 - 2019-11-18

第一類(lèi)醫(yī)療器械備案操作規(guī)范

第一類(lèi)醫(yī)療器械備案操作規(guī)范

為做好第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理

國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2023-05-08

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件與檢驗(yàn)工作規(guī)范系列文件

索引號(hào)

NMPA - 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) - 2022-08-09

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