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藥品有效性評價指南
本章主要介紹了藥品有效性評價的定義、流程和具體評價方法。藥品有效性評價通過對比待評價藥品與參比藥品在治療特定疾病時的臨床治療效果，評估待評價藥品是否能夠顯著改善患者狀況并獲得重要的健康收益。
臨床藥物治療雜志 - 藥品有效性評價 - 2024-12-26
藥品標準管理辦法
為規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴?，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標準管理辦法》，
國家藥品監(jiān)督管理局官網 - 藥品 - 2023-07-06
藥品信息服務評價指南
本章基于藥品綜合評價的研究需求，通過檢索和梳理國家相關政策文件，系統(tǒng)闡述了藥品說明書、標簽、藥品技術審評報告等關鍵信息的評價內容與標準，旨在為藥品信息服務評價提供參考。
臨床藥物治療雜志 - 藥品信息服務評價 - 2024-12-27
藥品標準管理辦法（征求意見稿）意見
為進一步規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴剩Ｕ纤幤钒踩?、有效性和質量可控性，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網 - 藥品 - 2023-05-07
藥物經濟性評價指南
本章旨在針對藥品綜合評價過程中，利用已產生的藥物經濟學結果及相關信息資料對藥物經濟性進行快速評估。對相關要素和評價框架作出推薦，對臨床用藥過程中經濟性判定提供相關依據(jù)和思路方法。
臨床藥物治療雜志 - 藥物經濟性評價 - 2024-12-26
藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）
為進一步加強對藥物臨床試驗機構的管理，規(guī)范藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。
國家藥品監(jiān)督管理局官網 - 藥物臨床試驗 - 2023-11-10
《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》意見反饋表
為進一步規(guī)范和加強藥品標準管理，保障藥品安全性、有效性和質量可控性，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
藥品標準管理辦法 - 2022-12-21
《藥品監(jiān)管信息化標準體系（征求意見稿）》
國家藥監(jiān)局信息中心編制了《藥品監(jiān)管信息化標準體系》征求意見稿?，F(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網 - 藥品監(jiān)管 - 2023-04-14
《藥品標準管理辦法》政策解讀
為規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴?，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標準管理辦法》。
國家藥品監(jiān)督管理局官網 - 藥品 - 2023-07-06
藥品標準管理辦法（征求意見稿）
為進一步規(guī)范和加強藥品標準管理，保障藥品安全性、有效性和質量可控性，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2022-12-24
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