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藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)指南
本章旨在為開展化學(xué)藥品和生物制品的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供參考。點(diǎn)擊立即下載查看。
網(wǎng)絡(luò) - 藥品 - 2024-12-27
藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)指南
本章旨在為開展化學(xué)藥品和生物制品的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供參考。
臨床藥物治療雜志 - 藥品質(zhì)量評(píng)價(jià) - 2024-12-26
藥品安全性評(píng)價(jià)指南
本章通過(guò)全面介紹藥品安全性評(píng)價(jià)維度及對(duì)應(yīng)內(nèi)容、方法，旨在為開展合理的藥品安全性評(píng)價(jià)提供參考。
臨床藥物治療雜志 - 藥品安全性評(píng)價(jià) - 2024-12-26
國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品合理用藥管理規(guī)范
本規(guī)范主要內(nèi)容包括重點(diǎn)監(jiān)控藥品的合理使用基本原則及重點(diǎn)監(jiān)控藥品監(jiān)管，特別是怎樣加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控藥品的藥事管理和使用管理，旨在推動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品的規(guī)范使用，促進(jìn)合理用藥。
中國(guó)藥房 - 國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品 - 2023-08-29
藥品有效性評(píng)價(jià)指南
本章主要介紹了藥品有效性評(píng)價(jià)的定義、流程和具體評(píng)價(jià)方法。藥品有效性評(píng)價(jià)通過(guò)對(duì)比待評(píng)價(jià)藥品與參比藥品在治療特定疾病時(shí)的臨床治療效果，評(píng)估待評(píng)價(jià)藥品是否能夠顯著改善患者狀況并獲得重要的健康收益。
臨床藥物治療雜志 - 藥品有效性評(píng)價(jià) - 2024-12-26
藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)指南
本章旨在針對(duì)藥品綜合評(píng)價(jià)過(guò)程中，利用已產(chǎn)生的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果及相關(guān)信息資料對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行快速評(píng)估。對(duì)相關(guān)要素和評(píng)價(jià)框架作出推薦，對(duì)臨床用藥過(guò)程中經(jīng)濟(jì)性判定提供相關(guān)依據(jù)和思路方法。
臨床藥物治療雜志 - 藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià) - 2024-12-26
藥物警戒檢查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門開展藥物警戒檢查工作，督促藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人）落實(shí)藥物警戒主體責(zé)任，根據(jù)《藥品檢查管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，制定本指導(dǎo)原則。
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng) - 藥物警戒，指導(dǎo)原則 - 2022-07-07
藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
2023年10月13日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（2023年9月27日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)公布自2024年1月1日起施行）。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品經(jīng)營(yíng) - 2023-10-24
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知
為進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理，提升合理用藥水平，保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康權(quán)益，現(xiàn)提出以下工作要求。
衛(wèi)健委 - 2022-08-03
監(jiān)管科學(xué)視域下的藥物警戒解讀
藥物警戒聚焦藥物安全性風(fēng)險(xiǎn)，采取被動(dòng)監(jiān)測(cè)與主動(dòng)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式及時(shí)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管科學(xué)研究為藥物警戒實(shí)踐提供了新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)，為藥物警戒的發(fā)展起到重要的理論支撐作用。?
廣東藥科大學(xué)學(xué)報(bào) - 藥物警戒 - 2022-12-15
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理共識(shí)
以期為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理工作提供具體操作建議與實(shí)施策略。
中國(guó)食品藥品監(jiān)管 - 藥品使用風(fēng)險(xiǎn) - 2025-07-11
第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品合理使用規(guī)范
本使用規(guī)范旨在推進(jìn)臨床用藥的科學(xué)規(guī)范和有效管理，進(jìn)一步提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，降低不良藥物反應(yīng)和藥物濫用的風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)合理用藥，改善公眾健康水平。
中國(guó)藥房 - 國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品 - 2023-08-29
藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法
為規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2023-07-06
藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，為規(guī)范和指導(dǎo)藥品上市許可持有人和藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的藥物警戒活動(dòng)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予以公布，并就實(shí)施《藥物警戒
NMPA - 藥物警戒 - 2021-06-06
藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》關(guān)于建立藥物警戒制度的要求，規(guī)范藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局起草了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于20
CDE - 藥物警戒 - 2020-12-07
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