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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量<font color="red">管理</font>規(guī)范(2010年修訂)》<font color="red">血液制品</font>

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》血液制品

對(duì)《血液制品》附錄進(jìn)行了修訂,現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的配套文件予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2024-06-14

圍手術(shù)期非<font color="red">血液制品</font>止血藥物應(yīng)用<font color="red">管理</font>專家共識(shí)(廣東)

圍手術(shù)期非血液制品止血藥物應(yīng)用管理專家共識(shí)(廣東)

本共識(shí)旨在為臨床醫(yī)生和外科藥師在圍手術(shù)期合理使用止血藥物提供一定的參考。

中國醫(yī)院藥學(xué)雜志 - 圍手術(shù)期,止血藥物 - 2024-01-03

Blood Transfus:貧血、紅細(xì)胞輸血和產(chǎn)科<font color="red">血液制品管理</font>:來自2011-2020年德國600多萬例的病例分析

Blood Transfus:貧血、紅細(xì)胞輸血和產(chǎn)科血液制品管理:來自2011-2020年德國600多萬例的病例分析

妊娠期貧血患病率較高。輸血的婦女貧血、PPH和單一并發(fā)癥(如腎功能衰竭、肺炎、重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)的發(fā)生率高于未輸血的婦女

MedSci原創(chuàng) - 貧血,病例分析,紅細(xì)胞輸血,血液制品管理 - 2024-06-01

上海新興全面停產(chǎn) <font color="red">血液制品</font>市場封閉中前行

上海新興全面停產(chǎn) 血液制品市場封閉中前行

2019年2月11日,豬年開工第一天,大部分人或正待收拾春節(jié)的愉快心情以新年開工,中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司(下簡稱中國醫(yī)藥)卻要直面資本市場的考驗(yàn)了——上海新興醫(yī)藥公司(下簡稱上海新興)“靜注人免疫球蛋白艾滋病毒抗體陽性”事件將如何波至資本市場?好在,結(jié)果并不太壞。9點(diǎn)30分,中國醫(yī)藥以下跌3.55%的價(jià)格開盤,其后小幅走高,最后甚至以上漲0.55%收盤。中國醫(yī)藥表示影響不大這或是中國醫(yī)藥

健康界 - 上海,血液制品,封閉 - 2019-02-11

<font color="red">血液制品</font>生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)

血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)

本文為食品藥品審核查驗(yàn)中心共同組織起草的《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)》。

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心 - 血液制品 - 2024-06-14

<font color="red">血液制品</font>生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(征求意見稿)

血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(征求意見稿)

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心共同組織起草了《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(征求意見稿)》.

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 血液制品 - 2024-04-01

|  多學(xué)科<font color="red">血液制品</font>規(guī)范化<font color="red">管理</font>及應(yīng)用學(xué)術(shù)交流會(huì)在京圓滿召開!

| 多學(xué)科血液制品規(guī)范化管理及應(yīng)用學(xué)術(shù)交流會(huì)在京圓滿召開!

12月16日,由《中華醫(yī)學(xué)雜志》、《中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報(bào)》聯(lián)合舉辦的多學(xué)科血液制品規(guī)范化管理及應(yīng)用學(xué)術(shù)交流會(huì)在北京順利舉行。

MedSci原創(chuàng) - 2023-12-18

我國與WHO<font color="red">血液制品</font>去除/滅活病毒技術(shù)方法與驗(yàn)證指導(dǎo)原則的比較研究

我國與WHO血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法與驗(yàn)證指導(dǎo)原則的比較研究

旨在推動(dòng)我國血液制品病毒風(fēng)險(xiǎn)控制與管理水平的提高及血液制品的合理應(yīng)用。

中國藥事 - 血液制品 - 2023-07-29

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量<font color="red">管理</font>規(guī)范》<font color="red">血液制品</font>附錄(修訂稿征求意見稿)意見

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿征求意見稿)意見

為全面落實(shí)血液制品上市許可持有人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)血液制品質(zhì)量的監(jiān)督管理,全面提升血液制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)信息化水平,國家藥監(jiān)局對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄進(jìn)行了修訂,現(xiàn)向社會(huì)公開征

國家藥品監(jiān)督管理局 - 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 - 2023-12-27

已上市<font color="red">血液制品</font>生產(chǎn)場地變更質(zhì)量可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)

已上市血液制品生產(chǎn)場地變更質(zhì)量可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)

組織起草了《已上市血液制品生產(chǎn)場地變更質(zhì)量可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 - 血液制品 - 2024-08-06

Ann Hematol?:將血小板計(jì)數(shù)閾值降低至 10,000/μL 以安全地保存<font color="red">血液制品</font>

Ann Hematol?:將血小板計(jì)數(shù)閾值降低至 10,000/μL 以安全地保存血液制品

將最小血小板閾值從 50,000/μL 降低到 10,000/μL 可減少預(yù)防性血小板和總血制品的使用,而 PICC 插入相關(guān)的出血沒有明顯差異。

MedSci原創(chuàng) - 血液制品,血小板計(jì)數(shù) - 2022-08-10

J Hepatol:HEV陽性捐獻(xiàn)者的<font color="red">血液制品</font>對(duì)免疫缺陷患者來說,具有相關(guān)的感染風(fēng)險(xiǎn)

J Hepatol:HEV陽性捐獻(xiàn)者的血液制品對(duì)免疫缺陷患者來說,具有相關(guān)的感染風(fēng)險(xiǎn)

在德國北部的獻(xiàn)血者中,可以以相對(duì)較高的速度檢測到長時(shí)間的HEV病毒血癥,HEV病毒血癥能夠?qū)е乱恍┯袊?yán)重和致命并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的患者中發(fā)生輸血傳播的HEV感染。

MedSci原創(chuàng) - HEV,RNA,陽性,免疫缺陷 - 2018-07-25

FDA降低血液血液制品傳播人類免疫缺陷病毒風(fēng)險(xiǎn)的修訂建議

這份修訂后的指導(dǎo)文件為您收集血液血液成分(包括源血漿)的血液機(jī)構(gòu)提供 FDA 修訂后的獻(xiàn)血者延期建議,適用于傳播人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染風(fēng)險(xiǎn)增加的個(gè)人。 我們 (FDA) 還建議您對(duì)您的捐

FDA - 血液制品 - 2021-10-22

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