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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》血液制品

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》血液制品

對《血液制品》附錄進行了修訂,現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的配套文件予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實施。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2024-06-14

中華人民共和國藥典

中華人民共和國藥典

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過,現(xiàn)予頒布,自2025年10月1日起施行。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥典 - 2025-03-27

抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的臨床藥理學

抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的臨床藥理學

抗體偶聯(lián)藥物(ADC)由抗體、連接子和細胞毒性載荷組成,其臨床藥理學特性受 DAR、連接子類型等影響,藥代動力學涉及吸收、分布等過程,開發(fā)中需優(yōu)化 DAR 及連接子穩(wěn)定性。

小藥說藥 - 抗體偶聯(lián)藥物,臨床藥理學 - 2025-06-13

如何評估強直性脊柱炎病情控制程度?

如何評估強直性脊柱炎病情控制程度?

如何評估強直性脊柱炎病情控制程度

生物制劑Biotech - 強直性脊柱炎疾病活動性平分,Bath強直性疾病活動性指數(shù),Bath強直性脊柱炎功能指數(shù) - 2022-11-20

FDA咨詢委員會反對批準羅沙司他上市 首個國產(chǎn)英夫利西單抗獲批

FDA咨詢委員會反對批準羅沙司他上市 首個國產(chǎn)英夫利西單抗獲批

藥品研發(fā)

網(wǎng)絡 - 羅沙司他 - 2021-07-20

在重癥醫(yī)學科怎么合理應用肝素?

在重癥醫(yī)學科怎么合理應用肝素?

本報告通過綜述肝素在血栓預防、膿毒癥相關凝血病治療、體外膜肺氧合(ECMO)撤機管理中的應用,以及霧化吸入等新興給藥途徑的探索,全面探討其在重癥監(jiān)護病房(ICU)的應用。

重癥醫(yī)學 - 肝素 - 2025-06-02

風濕、皮膚生物制劑藥物診療規(guī)范

風濕、皮膚生物制劑藥物診療規(guī)范

生物制劑用藥指南

生物制劑Biotech - 皮膚,風濕,藥物診療規(guī)范 - 2023-01-23

Chinese Medicine:生血止血的“矛與盾”,三七傳統(tǒng)藥物的現(xiàn)代解讀與應用展望

Chinese Medicine:生血止血的“矛與盾”,三七傳統(tǒng)藥物的現(xiàn)代解讀與應用展望

本文闡述了其如何通過調(diào)控血管功能、炎癥反應和凝血-纖溶系統(tǒng),達到穩(wěn)血促循環(huán)且防止過度出血的復雜平衡,為臨床多種血液循環(huán)與凝血異常疾病提供了新的理論支持和治療思路。

MedSci原創(chuàng) - 三七 - 2025-06-23

臨床試驗用藥品(試行)

臨床試驗用藥品(試行)

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第三百一十條規(guī)定,現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗用藥品(試行)》附錄,作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》配套文件,自2022年7月1日起施行。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 臨床試驗 - 2023-06-10

休克復蘇,血漿與白蛋白,哪個更好?

休克復蘇,血漿與白蛋白,哪個更好?

血漿可能在血管內(nèi)皮糖萼修復和即時容量擴充方面具有優(yōu)勢,而白蛋白則能提供針對性的膠體支持,且輸血相關并發(fā)癥風險更低。仍需開展更多針對性的臨床試驗,以確定不同休克表型的最佳復蘇液體。

重癥醫(yī)學 - 液體復蘇,休克復蘇 - 2025-08-11

CGP專家共識 | 基于藥代動力學的臨床常見藥物急性中毒血液凈化治療共識

CGP專家共識 | 基于藥代動力學的臨床常見藥物急性中毒血液凈化治療共識

本專家共識以藥代動力學為核心,對血液凈化治療在臨床常見藥物急性中毒治療中的應用策略進行歸納、總結,旨在增進臨床醫(yī)生對藥代動力學特征及相應血液凈化治療模式的理解。

中國全科醫(yī)學雜志 - 血液凈化,藥物急性中毒 - 2024-11-23

張從正攻邪體系中的藥物分類原則及方藥解讀

張從正攻邪體系中的藥物分類原則及方藥解讀

通過回歸張從正所處的歷史語境,明確攻邪三法與藥物分類的關系,嘗試對汗法與茯苓以及吐、下二法與瓜蒂散之間的關系進行解讀,為張從正攻邪體系的繼承提供理論支持,并為攻邪藥物的認識和應用帶來新的視角和啟示。

上海中醫(yī)藥雜志 - 張從正攻邪體系 - 2025-08-12

抗體藥物的發(fā)展歷程

抗體藥物的發(fā)展歷程

抗體藥物歷經(jīng)漫長發(fā)展,從免疫實踐起源到理論構建,再到治療性抗體的三代演進及多種篩選技術的應用,目前已成為生物醫(yī)藥重要組成,未來市場前景廣闊。

小藥說藥 - 抗體藥物,治療性抗體 - 2025-07-07

血液生化全套檢查及詳細解析

血液生化全套檢查及詳細解析

生化全套檢查用途 1、用于常規(guī)體檢普查2、疾病的篩查和確證試驗 生化全套檢查是對身體進行一次全面的

檢驗之聲 - 球蛋白,血清堿性磷酸酶,血清白蛋白測定 - 2023-02-03

已上市血液制品生產(chǎn)場地變更研究技術指導原則(試行)

已上市血液制品生產(chǎn)場地變更研究技術指導原則(試行)

藥審中心組織制定了《已上市血液制品生產(chǎn)場地變更研究技術指導原則(試行)》。市血液制品藥學變更的管理,藥審中心

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 血液制品 - 2025-05-30

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