Celltrion的COVID-19治療抗體CT-P59已完成全球臨床試驗，立即向韓國食藥署申請緊急使用許可並在全球展開申請程序
- 順利完成第二期臨床試驗 … 今日已向韓國食藥署遞交緊急使用許可申請書 - 以臨床試驗結(jié)果爲(wèi)依據(jù)，爲(wèi)了於2021年1月份申請美國、歐洲緊急使用許可，與FDA、EMA進(jìn)行協(xié)商
國際文傳 - 新冠 - 2021-01-05
Exp Biol Med：使用新穎的組織工程法成功移植并修復(fù)受損骨骼
由西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨外科王坤正博士與楊佩博士所主持的研究團(tuán)隊發(fā)展出了由兔子脂肪干細(xì)胞、第一型膠原蛋白與多孔三鈣磷酸鹽建構(gòu)骨架的新穎仿生組織，并建立兔體臨界大小的骨缺損模式以評估此技術(shù)的成效。這個針對骨缺損修復(fù)極具潛力的研究成果將發(fā)表在十二月刊的實(shí)驗生物學(xué)暨醫(yī)學(xué)期刊?！驹南螺d】 雖然骨骼組織具有再生與重塑的能力，但在疾病、創(chuàng)傷或腫瘤移除等臨床情況下這些能力通常是有缺損的。每年全球約有八十
EurekAlert - 研究，受損骨骼 - 2013-12-05
上海公共衛(wèi)生臨床中心機(jī)構(gòu)艾滋專業(yè)組高質(zhì)量通過DAWNING STUDY現(xiàn)場稽查
2016年6月16、17日我中心艾滋病專業(yè)組（感染一科）迎接來自葛蘭素史克（中國）投資有限公司（GSK）“DAWNING 200304”項目的Audit，并且高質(zhì)量通過現(xiàn)場稽查。
MedSci原創(chuàng) - 上海公共衛(wèi)生臨床中心，DAWNING，STUDY - 2016-09-03
WHO有關(guān)人類基因組編輯的建議 2021
最近應(yīng)用的工具，如 CRISPR-Cas9（成簇的規(guī)則間隔短回文重復(fù)序列；Cas9 核酸酶），編輯人類基因組以治療或預(yù)防疾病以及我們科學(xué)理解的差距，除了一些人類基因組編輯的擬議應(yīng)用，引發(fā)的倫理問題凸顯
WHO - 基因編輯 - 2021-07-24
FDA指導(dǎo)原則：患者參與醫(yī)療器械臨床研究的設(shè)計和實(shí)施
美國食品和藥物管理局（FDA 或該機(jī)構(gòu)）重視患者及其家庭護(hù)理人員的經(jīng)驗和觀點(diǎn)。 FDA 認(rèn)為，這些人能夠而且應(yīng)該能夠通過參與提供他們對疾病或病癥的見解，包括與該疾病/病癥一起生活，以及醫(yī)療器械在疾病/
FDA - 醫(yī)療器械 - 2021-10-22
醫(yī)療保健模擬研究報告指南：CONSORT 和 STROBE 語句的擴(kuò)展
簡介：基于模擬的研究 (SBR) 正在迅速擴(kuò)展，但報告質(zhì)量需要改進(jìn)。為了讓讀者批判性地評估一項研究，需要清楚地報告研究的要素。我們的目標(biāo)是通過擴(kuò)展報告試驗綜合標(biāo)準(zhǔn) (CONSORT) 和加強(qiáng)流行病學(xué)觀
Simul Healthc . 2016 Aug;11(4):238-48 - 報告規(guī)范 - 2021-09-01
老年癌癥患者的抑郁治療缺乏證據(jù)：法國老年腫瘤學(xué)會 (SOFOG) 和心理腫瘤學(xué) (SFFPO) 基于系統(tǒng)評價的立場文件
簡介：抑郁癥狀，經(jīng)常在老年癌癥患者中診斷出來，會影響腫瘤治療的可行性。法語國家老年腫瘤學(xué)會 (SOFOG) 發(fā)起了一項關(guān)于老年癌癥患者抑郁癥治療的系統(tǒng)評價，以倡導(dǎo)指南。
Support Care Cancer . 2021 Feb;29(2):563-571 - 癌癥，抑郁 - 2021-11-06
關(guān)于流感血清流行病學(xué)研究報告的 CONSISE 聲明（ROSES-I 聲明）：STROBE 聲明的擴(kuò)展
背景：基于人群的血清學(xué)研究是了解流感和其他呼吸道病毒流行病學(xué)的重要工具，包括對 2009 年流感大流行和中東呼吸綜合征冠狀病毒的傳播能力和嚴(yán)重程度的早期評估。然而，血清學(xué)研究結(jié)果的解釋受到方法的多樣性
Influenza Other Respir Viruses . 2017 Jan;11(1):2-14 - 報告規(guī)范 - 2021-09-01
SEOM臨床指南：軟組織肉瘤的治療
軟組織肉瘤是間充質(zhì)起源的腫瘤的罕見和異質(zhì)性組。 診斷，治療和管理應(yīng)由專業(yè)的多學(xué)科團(tuán)隊進(jìn)行。 在進(jìn)行任何治療之前，必須對原發(fā)腫瘤進(jìn)行MRI / CT和活檢。 具有無腫瘤組織邊緣的廣泛手術(shù)切除是局部疾病的
Clin Transl Oncol . 2021 Jan 6. - 軟組織肉瘤 - 2021-02-13
SARS-CoV-2大流行期間的家庭醫(yī)學(xué)營養(yǎng)——立場文件
背景：嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2) 是導(dǎo)致全球迅速傳播的疾病 2019 冠狀病毒病 (COVID-19) 的原因。在家中通過腸道和胃腸外喂養(yǎng)的患者與普通人群面臨相同的感
Clin Nutr ESPEN . 2020 Aug;38:196-200 - 醫(yī)學(xué)營養(yǎng) - 2021-11-02
FDA：對醫(yī)療器械De Novo 分類請求的用戶費(fèi)用和退款
在對上市前提交的審查期間，審查時鐘受到 FDA 和行業(yè)行動的影響。 2017 年醫(yī)療器械用戶費(fèi)用修正案 (MDUFA IV)，修訂了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案)，授權(quán) FD
FDA - 醫(yī)療器械 - 2021-10-24
小腸膠囊內(nèi)鏡檢查中克羅恩病潰瘍性和炎癥性病變的命名和語義描述：國際Delphi共識聲明
背景：在醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中，膠囊內(nèi)鏡 (CE) 中小腸 (SB) 潰瘍性和炎性 (U-I) 病變的命名和描述 (ND) 很少且不一致。解釋這些發(fā)現(xiàn)的觀察者間差異仍然是評估粘膜病變嚴(yán)重程度的主要限制，這可能對
United European Gastroenterol J . 2020 Feb;8(1):99-107. - 克羅恩病 - 2021-09-10
定義和分組兒童治療鞋及其處方標(biāo)準(zhǔn)：國際專家德爾福共識研究
目標(biāo)：本研究旨在就如何定義和分組兒童鞋類干預(yù)措施達(dá)成專家共識，進(jìn)一步關(guān)注行動障礙兒童現(xiàn)成穩(wěn)定鞋類的設(shè)計特征和處方。
BMJ Open . 2021 Aug 9;11(8):e051381 - 治療鞋 - 2021-08-12
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