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新形勢下藥包材質(zhì)量協(xié)議管理指南解讀
本文著重分析了新形勢下藥包材團體標準的發(fā)展、藥包材質(zhì)量協(xié)議的作用和意義以及《藥包材質(zhì)量協(xié)議管理指南》重點部分的解讀,以幫助企業(yè)盡快從原有的“唯標準論”轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄟ^質(zhì)量協(xié)議來加強產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理。
中國藥品標準 - 藥包 - 2025-08-18
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則(征求意見稿)
國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2025-08-07
成人術(shù)后患者自控鎮(zhèn)痛隨訪專家共識(2025)
基于最新循證醫(yī)學證據(jù)和專家臨床經(jīng)驗制定而成的《成人術(shù)后患者自控鎮(zhèn)痛隨訪專家共識(2025)》,可為從事術(shù)后疼痛管理的醫(yī)護人員提供參考,以便更好地指導患者實施術(shù)后自控鎮(zhèn)痛,提高鎮(zhèn)痛效果及患者滿意度。
協(xié)和醫(yī)學雜志 - 自控鎮(zhèn)痛 - 2025-06-27
醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實情況監(jiān)測指標(2025年版)
為貫徹落實《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》等文件要求,進一步加強醫(yī)療質(zhì)量管理,保障醫(yī)療質(zhì)量安全,國家衛(wèi)健委定了《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實情況監(jiān)測指標(2025年版)》。
衛(wèi)健委官網(wǎng) - 醫(yī)療質(zhì)量安全 - 2025-06-04
手術(shù)室護理質(zhì)量評價敏感指標專家共識
本共識以證據(jù)和指南為基礎,通過嚴謹?shù)难C方法構(gòu)建,兼具操作性與實用性,可為手術(shù)室護理管理者提供堅實的理論支撐和實踐方向,以提升手術(shù)室護理質(zhì)量。?
現(xiàn)代臨床護理 - 手術(shù)室護理 - 2025-07-04
【協(xié)和醫(yī)學雜志】中國整形美容專業(yè)醫(yī)療安全質(zhì)控的發(fā)展及意義
本文從醫(yī)療質(zhì)量管理角度出發(fā),梳理我國整形美容專業(yè)醫(yī)療安全質(zhì)控工作的發(fā)展及意義,明確當前存在的主要問題與挑戰(zhàn),并在此基礎上提出改進措施和建議,以期為未來整形美容行業(yè)的規(guī)范化管理和質(zhì)量提升提供參考和借鑒。
協(xié)和醫(yī)學雜志 - 整形美容,醫(yī)療安全 - 2024-12-06
國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)開展助產(chǎn)技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準的通知
為規(guī)范助產(chǎn)技術(shù)服務,切實保障母嬰安全,根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》及實施辦法、《母嬰保健專項技術(shù)服務許可及人員資格管理辦法》,國家衛(wèi)健委組織制定了《開展助產(chǎn)技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準》。
衛(wèi)健委官網(wǎng) - 助產(chǎn)技術(shù) - 2025-01-10
“夯實圍術(shù)期感染防控,保障手術(shù)質(zhì)量安全”專項行動實施方案解讀
本文介紹了“感術(shù)行動”的背景、指標說明及重要實施策略,以期增進醫(yī)務人員和醫(yī)療管理者對該行動的理解,為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)規(guī)范落實“感術(shù)行動”提供參考。
中華醫(yī)院感染學雜志 - 圍術(shù)期感染 - 2024-10-10
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告(2025年第1號)
國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第三百一十條規(guī)定,組織制定了藥用輔料附錄、藥包材附錄,作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的配套文件,現(xiàn)予以發(fā)布。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥品 - 2025-01-03
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理規(guī)定的通知
為進一步貫徹落實《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》(國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第10號)《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕51號),加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理,完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系,規(guī)范醫(yī)療
衛(wèi)健委官網(wǎng) - 醫(yī)療質(zhì)量控制中心 - 2023-03-04
衛(wèi)健委發(fā)文,這一醫(yī)療服務將迎來嚴格規(guī)范!
近年來,隨著醫(yī)療技術(shù)和診療理念的進步,以日間手術(shù)為代表的日間醫(yī)療模式在全世界范圍內(nèi)迅速發(fā)展。長期的實踐證明,其能夠有效提高醫(yī)療資源利用效率。
國家衛(wèi)健委醫(yī)政司 - 衛(wèi)生政策,日間醫(yī)療 - 2022-12-07
知己知彼:中美細胞治療監(jiān)管解讀和上市前合規(guī)策略
美國是世界上最大的細胞治療研發(fā)國家,在INFORMA藥物數(shù)據(jù)庫注冊的374項基因與細胞治療(CGT)臨床試驗,美國以120項臨床試驗遙遙領先。
網(wǎng)絡 - 細胞治療,監(jiān)管解讀,合規(guī)策略 - 2022-10-27
檢驗人應該掌握的實驗室管理體系14個問題
實驗室為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標,履行承諾,實驗室必須建立并有效實施管理體系,最終達到本組織的目的。
檢驗科之窗 - 實驗室,管理體系 - 2024-04-04
安徽印發(fā)重要實施方案!事關(guān)婦女兒童健康
《安徽省母嬰安全行動提升計劃實施方案》提出加強重點??平ㄔO、促進安全舒適分娩等20項行動內(nèi)容。
安徽省衛(wèi)生健康委 - 母嬰健康,實施方案 - 2022-12-20
醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理
本附錄是專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求。專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系應當符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及本附錄的要求。
國家藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2023-05-08
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