首仿阿樂通過一致性評(píng)價(jià),2020目標(biāo)單品破百億
5月15日,德展大健康發(fā)布上市公司公告,稱其全資子公司北京嘉林藥業(yè)股份有限公司已于今日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿托伐他汀鈣片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。這意味著其核心品種“阿樂”已經(jīng)正式通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。上市公司公告顯示,此次嘉林阿托伐他汀鈣片通過一致性評(píng)價(jià),將在藥品招標(biāo)、醫(yī)保支付層面等方面獲得一定支持,有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)
E藥經(jīng)理人 - 立普妥 - 2018-05-21
【每日播報(bào)】-玫瑰痤瘡眼部局部用藥
包括抗生素眼膏/滴眼液(如四環(huán)素類滴眼液或阿奇霉素滴眼液),必要時(shí)可予免疫抑制劑滴眼液;蠕形螨感染性瞼緣炎同時(shí)需抗螨治療,包括局部外用甲硝唑等;并發(fā)干眼時(shí),需給予人工眼淚及抗炎治療。癥狀嚴(yán)重者需轉(zhuǎn)眼科
網(wǎng)絡(luò) - 2022-11-18
總局發(fā)文,這個(gè)品種危險(xiǎn)了
總局一條通知,一品種恐徹底告別市場(chǎng)。昨日(12月28日),食藥監(jiān)總局發(fā)布了總局關(guān)于芐達(dá)賴氨酸滴眼液有關(guān)事宜的通知(以下簡(jiǎn)稱通知)。
賽柏藍(lán) - 芐達(dá)賴氨酸滴眼液,總局 - 2017-12-29
涉醫(yī)廣告應(yīng)設(shè)第三方監(jiān)督制
文章引用多位眼科專家的說法和權(quán)威資料的佐證,質(zhì)疑莎普愛思滴眼液通過廣告營(yíng)銷,誤導(dǎo)白內(nèi)障患者,延誤治療。
醫(yī)師報(bào) - 涉醫(yī)廣告,第三方監(jiān)督制,莎普愛思 - 2017-12-16
Sci Rep:含姜黃的眼藥水,或能治療青光眼
由倫敦大學(xué)學(xué)院(UCL)和帝國(guó)理工學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn),姜黃衍生物的滴眼液可用于治療青光眼早期階段。
中國(guó)生物技術(shù)網(wǎng) - 姜黃,眼藥水,青光眼 - 2018-07-29
老花眼有救了?AbbVie提交首個(gè)新藥上市申請(qǐng)
2月25日,艾伯維/Allergan宣布已向美國(guó)FDA提交AGN-190584(1.25%毛果蕓香堿滴眼液)的新藥上市申請(qǐng)(NDA),用于治療老花眼。FDA預(yù)計(jì)將在2021年底做出審批決定。
醫(yī)藥魔方 - 老花眼 - 2021-02-26
Parasitol Res:阿雷格里港(巴西南部)的棘阿米巴角膜炎病例研究
巴西南里奧格蘭德州聯(lián)邦大學(xué)寄生蟲學(xué)系基礎(chǔ)衛(wèi)生科學(xué)研究所的Dos Santos DL近日在Parasitol Res發(fā)表了一項(xiàng)工作, 他們對(duì)阿雷格里港(巴西南部)的28例棘阿米巴角膜炎進(jìn)行系統(tǒng)性回顧分析,
MedSci原創(chuàng) - 棘阿米巴角膜炎,病例研究,隱形眼鏡 - 2018-01-25
詳情!史上規(guī)模最大第五批國(guó)采藥品公示,平均降幅達(dá)56%
6月23日,國(guó)家持續(xù)推進(jìn)第五批藥品集中帶量采購(gòu)工作,在上海舉行的申報(bào)信息公開大會(huì)上進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)開標(biāo),擬中選品種將現(xiàn)場(chǎng)公布。
MedSci原創(chuàng) - 藥品集采 - 2021-06-23
Shire在美國(guó)推出干眼病新藥Xiidra,艾爾健麗眼達(dá)(Restasis)霸主地位不保
英國(guó)制藥公司Shire近日宣布,在美國(guó)市場(chǎng)推出眼科藥物Xiidra(lifitegrast滴眼液),該藥于今年7月11日獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),用于干眼?。―ED)癥狀和體征的治療,這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療干眼病的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原 1(LFA-1) 拮抗劑類新藥,同時(shí)也是美國(guó)市場(chǎng)中唯一一種處方滴眼液,每日使用2次,每次相隔大約12小時(shí)。
生物谷 - Shire,干眼病,Xiidra,lifitegrast,Restasis,麗眼達(dá) - 2016-09-02
近視眼藥傳利好,全球創(chuàng)新GPN00884國(guó)內(nèi)IND獲藥監(jiān)局受理
GPN00884滴眼液是一款用于延緩兒童近視進(jìn)展的全新作用機(jī)制的創(chuàng)新藥,本次滴眼液獲受理的新藥臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估GPN00884滴眼液在健康受試者中單次及多次給藥后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥 - 2023-12-27
兩款創(chuàng)新眼科產(chǎn)品迎重要進(jìn)展,遠(yuǎn)大醫(yī)藥夯實(shí)眼科領(lǐng)域龍頭地位
GPN00833在美國(guó)獲批上市成首款FDA批準(zhǔn)丙酸氯倍他索眼藥,GPN00884國(guó)內(nèi)IND獲批。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥 - 2024-03-07
Ann Pharm Fr:增強(qiáng)型抗生素滴眼液治療細(xì)菌性角膜炎:18個(gè)月的臨床病例和抗生素易感性的審查!
法國(guó)昂熱大學(xué)醫(yī)院藥劑科的Saillard J近日在Ann Pharm Fr發(fā)表了一項(xiàng)重要的工作,他們?cè)诟腥拘越悄ぱ谆颊咧校瑢?duì)隨訪18個(gè)月內(nèi)所鑒定的微生物及其抗生素敏感性進(jìn)行了研究。
MedSci原創(chuàng) - 細(xì)菌性角膜炎,抗生素,滴眼液 - 2017-12-31
“神藥”廣告,也該吃“祛毒藥”了!
一夜之間,名氣不小的莎普愛思滴眼液“跌落神壇”,引起國(guó)家食藥監(jiān)局的關(guān)注,也引發(fā)網(wǎng)友對(duì)一些知名非處方藥的療效拷問。連日來,又有帖子曝光曹清華膠囊、匹多莫德等藥物夸大療效、虛假宣傳?!爸彼幤繁涣P多次對(duì)莎普愛思滴眼液的
新民晚報(bào) - 神藥,藥品廣告,祛毒藥 - 2017-12-25
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