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外用中成藥臨床應(yīng)用藥物警戒指南
目前已上市的外用中成藥種類及劑型眾多，廣泛應(yīng)用于臨床各科。外用中成藥的常見不良反應(yīng)主要以皮膚反應(yīng)為主，罕見重癥藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)為心慌、胸悶、呼吸困難、過敏性休克等。
中國中藥雜志 - 藥物警戒 - 2024-06-26
《外用中成藥臨床應(yīng)用藥物警戒指南》編制說明
該指南旨在規(guī)范外用中成藥臨床應(yīng)用的藥物警戒活動，系統(tǒng)梳理潛在風(fēng)險(xiǎn)并提出防控措施，涵蓋風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與報(bào)告、信號識別、評估與控制等11個(gè)核心板塊，填補(bǔ)了國內(nèi)外該領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化空白。
中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志 - 藥物警戒 - 2025-08-01
口服中成藥臨床應(yīng)用藥物警戒指南
本指南旨在制定符合中國國情和突出口服中成藥特點(diǎn)的臨床應(yīng)用藥物警戒指南，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床安全用藥、合理用藥提供指導(dǎo)。
中國中藥雜志 - 藥物警戒 - 2024-05-23
非處方藥說明書范本
據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，固精養(yǎng)元合劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 非處方藥 - 2023-12-18
中華人民共和國藥典
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予頒布，自2025年10月1日起施行。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 藥典 - 2025-03-27
醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥品外配與使用管理專家共識
該共識為處方藥品外配的藥學(xué)管理提供重要的參考依據(jù)，有助于提升外配藥品服務(wù)的專業(yè)性和全面性，保障患者用藥安全，并為整體醫(yī)療質(zhì)量和安全的提升提供支持。
醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) - 處方藥品 - 2024-11-29
人參北芪膠囊和腦心舒口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，人參北芪膠囊和腦心舒口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 非處方藥 - 2025-07-24
無適應(yīng)證用藥，真實(shí)病例處方點(diǎn)評十則
列舉了 10 則臨床處方案例，對無適應(yīng)證用藥、遴選藥物不適宜、用法用量不適宜等問題進(jìn)行點(diǎn)評。
全科學(xué)苑 - 處方，無適應(yīng)證用藥 - 2024-06-22
中成藥藥物警戒指南
包括中成藥藥物警戒的監(jiān)測與報(bào)告、信號識別、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)控制等4個(gè)環(huán)節(jié),以及中成藥藥物警戒活動,保障了公眾用藥安全。?
中國中藥雜志 - 藥物警戒 - 2024-08-29
超藥品說明書用藥目錄（兒科2024年版新增用法）
本目錄為在《超藥品說明書用藥目錄（兒科2023年版）》基礎(chǔ)上的新增用法，超藥品說明書用藥目錄（兒科2024年版新增用法）。
今日藥學(xué) - 超藥品說明書用藥目錄 - 2025-03-28
中藥注射劑臨床應(yīng)用藥物警戒指南
考慮中藥注射劑臨床應(yīng)用藥物警戒的關(guān)鍵要素，從監(jiān)測與報(bào)告、信號識別、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)控制等4 個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對中藥注射劑臨床應(yīng)用藥物警戒工作提出建議。
中國中藥雜志 - 中藥注射劑 - 2024-04-29
酮洛芬貼片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，酮洛芬貼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 處方藥 - 2024-12-18
藥品超說明書用藥評價(jià)指南
本章旨在規(guī)范藥品超說明用藥評價(jià)，為臨床治療提供重要的決策依據(jù)。
臨床藥物治療雜志 - 藥品超說明書用藥評價(jià) - 2024-12-27
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