梯瓦Evista仿制藥獲FDA批準(zhǔn)
仿制藥巨頭梯瓦(Teva)3月4日宣布,藥物Evista片(Raloxifene,雷洛昔芬,60mg)獲FDA批準(zhǔn),該藥是禮來(lái)(Eli Lilly)品牌藥Evista片(易維特,通用名:鹽酸雷洛昔芬,60mg梯瓦是首個(gè)提交Evista監(jiān)管文件的公司,因此獲得了180天的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)(marketing exclusivity)。梯瓦稱,將在未來(lái)1
生物谷 - FDA,梯瓦,雷洛昔芬 - 2014-03-05
營(yíng)養(yǎng)不良的五階梯治療
作者:石漢平,許紅霞,李蘇宜,曹偉新,李薇,巴一,陳公琰,王昆華,齊玉梅,陳子華,于康,江華,胡雯,叢明華,陳俊強(qiáng)、李增寧,方玉,葛聲,王新穎,林源,管文賢,羅琪(中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤營(yíng)養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會(huì),廣州)營(yíng)養(yǎng)不良(本文特指營(yíng)養(yǎng)不足)無(wú)論在住院患者、還是社區(qū)人群都是一個(gè)嚴(yán)重問(wèn)題,老年人、惡性腫瘤及其他良性慢性消耗性疾病患者是營(yíng)養(yǎng)不良的高發(fā)人群。營(yíng)養(yǎng)不良的嚴(yán)重后果眾所周知,而營(yíng)養(yǎng)不良的規(guī)范
腫瘤代謝與營(yíng)養(yǎng)電子雜志 - 營(yíng)養(yǎng)不良,階梯治療,腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng) - 2015-07-24
梯瓦抗癌藥Synribo獲FDA完全批準(zhǔn)
梯瓦(Teva)2月13日宣布,白血病藥物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)獲得了FDA的完全批準(zhǔn)(fully approval)。
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA,Synribo,白血病藥物 - 2014-02-14
梯瓦(Teva)抗過(guò)敏噴鼻劑Qnasl獲FDA批準(zhǔn)
2012年3月26日,梯瓦(Teva)公司周一宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其藥物Qnasl用于鼻過(guò)敏癥(nasal allergy symptoms)的治療。梯瓦(Teva)公司的股票價(jià)格在今晨早盤交易中上漲50美分
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2012-04-16
梯瓦在美國(guó)推出首個(gè)偏頭痛貼片Zecuity
仿制藥巨頭梯瓦(Teva)近日宣布,在美國(guó)推出偏頭痛貼片Zecuity(舒馬曲坦離子滲透經(jīng)皮給藥系統(tǒng)),該藥于2013年獲FDA批準(zhǔn)用于成人有先兆或無(wú)先兆的急性偏頭痛治療,是FDA批準(zhǔn)的首款也是唯一一款偏頭痛貼片Zecuity由NuPathe公司開發(fā),梯瓦在2014年1月耗資1.44億美元收購(gòu)NuPa
生物谷 - 偏頭痛,神經(jīng)血管病 - 2015-09-09
梯瓦Cinqair(reslizumab)獲FDA批準(zhǔn)用于治療危重型哮喘
近日,梯瓦呼吸疾病管線在美國(guó)監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)重大利好消息,其人源化抗體Cinqair (reslizumab)獲得FDA批準(zhǔn),用于18歲及以上重度哮喘患者的維持治療。
生物谷 - 梯瓦,哮喘 - 2016-03-26
CHMP建議批準(zhǔn)梯瓦COPD和哮喘藥DuoResp Spiromax
瓦(Teva)2月21日宣布,藥物DuoResp Spiromax獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)的積極意見(jiàn)。CHMP建議批準(zhǔn)DuoResp Spiromax,用于適合糖皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑組合療法的慢性阻塞性肺?。–OPD)和哮喘(asthma)患者的治療。歐盟委員會(huì)(EC)預(yù)計(jì)將在幾個(gè)月內(nèi)做出最終審查決定。 DuoResp Spiromax(bu
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2014-02-24
美國(guó)對(duì)多家阿片類藥物廠商展開刑事調(diào)查 強(qiáng)生、梯瓦……
阿片藥物成癮在美國(guó)已成為一種流行病。據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)統(tǒng)計(jì),1999-2017年,美國(guó)處方阿片類藥物過(guò)量導(dǎo)致的死亡人數(shù)接近25萬(wàn)人。2017年,美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部正式確認(rèn)這一危機(jī),并宣布進(jìn)入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)。
新浪醫(yī)藥新聞 - 阿片類藥物,強(qiáng)生,梯瓦 - 2019-11-29
梯瓦亨廷頓癥藥物SD-809被FDA拒絕批準(zhǔn)
近日梯瓦神經(jīng)藥物管線在美國(guó)審批方面遭遇重大挫折,F(xiàn)DA拒絕批準(zhǔn)其亨廷頓舞蹈病藥物deutetrabenazine。FDA發(fā)表關(guān)于deutetrabenazine (SD-809)的完全回應(yīng)函表示,需要梯瓦進(jìn)一步檢測(cè)使用deutetrabenazine后的一些代謝指標(biāo)。梯瓦的deutetrabenazine 原本是由美國(guó)Auspex公司研發(fā)的一種氘化藥物,去年5月份,梯瓦以35億美元收購(gòu)了這
生物谷Bioon.com - 罕見(jiàn)病,亨廷頓舞蹈癥 - 2016-06-05
吳曉濱:中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力已躋身世界第二梯隊(duì)
在武漢國(guó)際博覽中心舉辦的首屆“世界大健康博覽會(huì)”(健博會(huì))正式開幕,百濟(jì)神洲中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇”上指出,在資本、人才和政策的多重利好因素的持續(xù)推動(dòng)下,目前中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新能力已經(jīng)躋身全球第二梯隊(duì)
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) - 醫(yī)藥創(chuàng)新,新藥研發(fā) - 2019-04-10
治癌也要止痛,癌痛治療藥物只知道三階梯可不行!
幾乎所有晚期癌癥患者認(rèn)為: 疼痛折磨,比死亡更加可怕! 癌痛治療與腫瘤治療同等重要,越早治療效果越好。如果癌痛不能得到及時(shí)、有效的控制,患者往往感到極度不適,可能會(huì)引起或加重其焦慮、抑郁、乏力、失眠以及食欲減退等癥狀,影響患者的日?;顒?dòng)、自理能力、社會(huì)交往和整體生活質(zhì)量。因此,在癌癥治療的過(guò)程中,鎮(zhèn)痛具有重要的作用。
上海藥訊 - 癌痛治療,三階梯,醫(yī)學(xué)知識(shí) - 2018-10-05
梯瓦每月一次哮喘藥新藥Cinqaero獲歐盟批準(zhǔn),GSK將臨勁敵
全球仿制藥巨頭梯瓦(Teva)近日宣布,該公司研發(fā)的一款治療哮喘的單抗藥物Cinqaero(reslizumab)獲得歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn),聯(lián)合其他藥物作為一種維持療法,用于過(guò)去一年中發(fā)生至少一次哮喘發(fā)作
生物谷 - IL-5單抗,reslizumab - 2016-08-23
梯瓦推出降壓藥伊貝沙坦
日前,梯瓦宣布向美國(guó)市場(chǎng)推出擁有排他性銷售權(quán)的降壓仿制藥。由于去年公司甚少向市場(chǎng)推出重大的仿制藥品種,梯瓦在美國(guó)的仿制藥銷售額下降了32%。公司美洲區(qū)總裁表示,今年梯瓦將推出更多新的仿制藥,以應(yīng)對(duì)強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。根據(jù)2011年財(cái)務(wù)報(bào)告,梯瓦總銷售
醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) - 新藥,F(xiàn)DA - 2012-04-25
大都會(huì)人壽為“梯客”人身安全“保駕護(hù)航”
不詳 - 美通社 - 2017-05-23
強(qiáng)生旗下TB藥物Sirturo獲歐盟支持 梯瓦制藥旗下MS藥物L(fēng)aquinimod被推遲
12月20日,歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)推薦批準(zhǔn)強(qiáng)生旗下一款創(chuàng)新性肺結(jié)核藥物,但梯瓦制藥備受期待的多發(fā)性硬化癥新藥的推薦批準(zhǔn)決定確被推遲。此前預(yù)計(jì)EMA將在本周對(duì)梯瓦制藥的Laquinimod做出是否推薦批準(zhǔn)的決定,但這次的決定被推遲了,這款藥物用于治療多發(fā)性硬化癥,
dxy - Sirturo,Laquinimod - 2013-12-25
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