用于治療乳腺癌的帕妥珠單抗注射液獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)帕妥珠單抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，聯(lián)合曲妥珠單抗和化療用于具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性早期乳腺癌患者的輔助治療帕妥珠
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站 - 乳腺癌，帕妥珠單抗注射液，上市 - 2018-12-17
本瑞利珠單抗注射液在華落地
本次獲批基于MIRACLE III期試驗(yàn)研究結(jié)果，本瑞利珠單抗在臨床意義上顯著降低哮喘年急性發(fā)作率，并改善和控制哮喘癥狀
網(wǎng)絡(luò) - 2024-08-20
百濟(jì)神州抗PD-1抗體藥物百澤安?（替雷利珠單抗注射液）終于獲批上市了
用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者這是百濟(jì)神州第二款獲得批準(zhǔn)的自主研發(fā)藥物，也是首款在國(guó)內(nèi)獲批上市的自主研發(fā)抗癌新藥替雷利珠單抗是一款經(jīng)過(guò)獨(dú)特結(jié)構(gòu)改造的抗PD-1抗體藥物，
百濟(jì)神州 - 替雷利珠單抗，百濟(jì)神州 - 2019-12-28
奧木替韋單抗注射液抗狂犬病臨床應(yīng)用專家共識(shí)
該共識(shí)規(guī)范了奧木替韋單抗的臨床使用，提高了我國(guó)狂犬病暴露后預(yù)防水平，降低了感染率。
EXPERT OPINION ON DRUG SAFETY - 狂犬病，奧木替韋單抗 - 2023-07-13
禮來(lái)銀屑病新藥拓咨?（依奇珠單抗注射液）在華獲批
9月4日，禮來(lái)制藥（中國(guó)）宣布，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的拓咨?（依奇珠單抗注射液）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。2018年8月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將拓咨?（依奇珠單抗注射液）納入48個(gè)境外已上市臨床急需新藥名單中1。受益于此政策，其僅用了12個(gè)月便獲批上市，使中國(guó)銀屑病患者得以提前迎來(lái)新
MedSci - 禮來(lái)，銀屑病 - 2019-09-04
百濟(jì)神州抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗注射液正式處方銷售， 開(kāi)啟免疫治療結(jié)構(gòu)優(yōu)化新時(shí)代
2020年3月5日，哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)馬軍教授為當(dāng)?shù)匾晃粡?fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者開(kāi)出了百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）的處方，這也標(biāo)志著目前來(lái)自全國(guó)超過(guò)160個(gè)城市的腫瘤患者已經(jīng)可以在當(dāng)?shù)刭?gòu)買并使用上這款全球高品質(zhì)的抗
生物谷 - PD-1抗體藥物，替雷利珠單抗注射液 - 2020-03-06
尼妥珠單克隆抗體注射液治療口腔頜面—頭頸部鱗癌專家共識(shí)
口腔頜面－ 頭頸部惡性腫瘤發(fā)病率位居人類惡性腫瘤的第6 位，大部分患者就診時(shí)已到局部晚期階段，經(jīng)過(guò)手術(shù)、放化療后仍有很高比例的患者會(huì)發(fā)生局部復(fù)發(fā)和/或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。
實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜志 - 頭頸部鱗癌 - 2021-10-15
尼妥珠單克隆抗體注射液治療口腔頜面-頭頸部鱗癌專家共識(shí)
口腔頜面-頭頸部惡性腫瘤發(fā)病率位居人類惡性腫瘤的第6位,大部分患者就診時(shí)已到局部晚期階段,經(jīng)過(guò)手術(shù)、放化療后仍有很高比例的患者會(huì)發(fā)生局部復(fù)發(fā)和/或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。針對(duì)復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性口腔頜面-頭頸部鱗癌患者
實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜志. 2021,37(04) - 頭頸部鱗癌 - 2021-08-11
民族之光，閃耀全球 | 首個(gè)成功“出?！钡膰?guó)產(chǎn)眼科生物制劑雷珠單抗注射液在歐盟獲批，齊魯制藥向世界遞出嶄新的“中國(guó)名片”
雷珠單抗注射液的獲批上市，標(biāo)志著齊魯生物類似藥的生產(chǎn)工藝、臨床療效達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
梅斯醫(yī)學(xué) - 糖尿病視網(wǎng)膜病變，雷珠單抗注射液，濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性 - 2024-01-17
「美泊利珠單抗注射液」在中國(guó)獲批用于治療重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘
這一獲批是基于在中國(guó)患者中進(jìn)行的獨(dú)立的三期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，美泊利珠單抗在中國(guó)人群中的有效性鞏固了其在廣泛人群中的現(xiàn)有數(shù)據(jù)，顯示了美泊利珠單抗能夠減少重度哮喘患者病情加重。
GSK - 2024-01-10
創(chuàng)新藥物【達(dá)雷妥尤單抗注射液】和【烏司奴單抗注射液】新適應(yīng)癥納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，惠及中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤和銀屑病患者
此次楊森納入國(guó)家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥物覆蓋了免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、罕見(jiàn)病和肺動(dòng)脈高壓等疾病領(lǐng)域，進(jìn)一步提高了患者對(duì)創(chuàng)新藥物的可及性與可負(fù)擔(dān)性，是楊森公司提升患者對(duì)創(chuàng)新藥物可及性的又一里程碑。?
楊森 - 2023-12-14
托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
為鼓勵(lì)生物類似藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)托珠單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 - 托珠單抗，指導(dǎo)原則 - 2021-05-13
帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
為鼓勵(lì)生物類似藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)帕妥珠單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 - 帕妥珠單抗 - 2021-05-13
關(guān)于貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床研究設(shè)計(jì)及審評(píng)的考慮
一、前言?????? 貝伐珠單抗注射液（Bevacizumab）
CDE - 貝伐珠，生物類似藥 - 2018-07-13
中源協(xié)和干細(xì)胞抗肝纖維化注射液新藥申請(qǐng)未獲準(zhǔn)
中源協(xié)和昨晚公告稱，重磅干細(xì)胞藥物臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液注冊(cè)申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。上周，據(jù)大智慧通訊社報(bào)道，該藥的審評(píng)狀態(tài)離奇倒退，從“在審批”重新退回到“在審評(píng)”，質(zhì)疑其短期能否獲批臨床。據(jù)了解，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抗肝纖維化注射液是由公司下屬天津和澤干細(xì)胞科技有限公司和和澤生物科技有限公司
不詳 - 干細(xì)胞，肝纖維化，新藥 - 2015-03-18
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