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不能以“合規(guī)”為借口,弱化應(yīng)有的“擔(dān)當(dāng)”:對藥品放行上市的思考

不能以“合規(guī)”為借口,弱化應(yīng)有的“擔(dān)當(dāng)”:對藥品放行上市的思考

前幾天在論壇上看到了資深版主靜夜思雨發(fā)的《GMP認(rèn)證前三批驗證產(chǎn)品能否上市》辯論貼。對于各位蒲友的留言和吐槽,我極度的感慨,現(xiàn)針對“已持有《藥品生產(chǎn)許可證》,《藥品GMP證書》在有效期內(nèi)的車間生產(chǎn)的,已取得藥品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品的放行上市;GMP認(rèn)證/復(fù)認(rèn)證前(含新藥首次商業(yè)化生產(chǎn)驗證批)的三批工藝驗證產(chǎn)品的放行上市;為申請新藥批準(zhǔn)文號所生產(chǎn)的三批藥品的放行”,談?wù)剛€人觀點。

蒲公英 - 合規(guī),藥品,放行 - 2017-09-24

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