Circulation：BioFreedom支架 vs Orsiro支架的非劣效性臨床研究
對(duì)于出血風(fēng)險(xiǎn)增加的患者，與裸金屬支架相比，biolimus A9涂層的BioFreedom支架（一種不含聚合物的不銹鋼藥物涂層支架）已顯示出優(yōu)越性。本研究旨在在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療的所有患者中評(píng)估Bi
MedSci原創(chuàng) - Orsiro支架，BioFreedom支架 - 2020-06-23
非劣效性和等效性隨機(jī)試驗(yàn)的報(bào)告：CONSORT 2010 聲明的擴(kuò)展
CONSORT（報(bào)告試驗(yàn)綜合標(biāo)準(zhǔn)）聲明，包括檢查表和流程圖，是為幫助作者改進(jìn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告而制定的指南。它最近一次更新是在 2010 年。它的主要重點(diǎn)是對(duì) 2 個(gè)平行組進(jìn)行單獨(dú)隨機(jī)試驗(yàn)，以評(píng)估一
JAMA - 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，非劣效 - 2022-09-08
諾和諾德降糖藥Ryzodeg達(dá)非劣效性終點(diǎn)
諾和諾德于12月3日在國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）世界糖尿病大會(huì)上公布了糖尿病藥物Ryzodeg的BOOST項(xiàng)目INTENSIFY PREMIX I試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。該項(xiàng)研究是一項(xiàng)為期26周、隨機(jī)、對(duì)照開放標(biāo)簽、治療至目標(biāo)（treat-to-target）研究，在既往經(jīng)每天一次或2次預(yù)混或自行混合胰島素治療的2型糖尿病患者中開展，將Rezodeg與雙相門冬胰島素30（biphasic insulin a
生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2013-12-06
JCO：吉非替尼vs.厄洛替尼的非劣效性研究
肺癌中有大約85%是非小細(xì)胞肺癌，最常見的非小細(xì)胞肺癌的類型是腺癌。隨之靶向表皮生長因子受體EGFR酪氨酸激酶的藥物的問世，非小細(xì)胞肺癌尤其是腺癌的治療已經(jīng)取得了巨大的進(jìn)展。吉非替尼和厄洛替尼作為第一代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，二者具有相同的骨架結(jié)構(gòu)，不可逆地結(jié)合在EGFR的ATP結(jié)合口袋。厄洛替尼推薦的和最大的耐受劑量是相同的，均為150mg/d
MedSci原創(chuàng) - 吉非替尼，厄洛替尼，非劣效性研究 - 2016-03-31
心血管治療類醫(yī)療器械非劣效性試驗(yàn)特點(diǎn)及界值設(shè)置的系統(tǒng)評(píng)價(jià)
中國心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)高達(dá)3.3億并持續(xù)上升，疾病負(fù)擔(dān)較大[1]。在迫切的臨床需求下，心血管疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展迅速，在疾病的診斷、治療以及康復(fù)隨訪等各個(gè)階段均發(fā)揮了重要作用[2]。其中，經(jīng)皮冠
中國循證醫(yī)學(xué)雜志 - 心血管，非劣效性試驗(yàn)，界值標(biāo)準(zhǔn) - 2024-03-17
Anesthesia & Analgesia：硬膜外 2- 氯普魯卡因后嗎啡硬膜外鎮(zhèn)痛用于剖宮產(chǎn)： 一項(xiàng)隨機(jī)、非劣效性研究
該研究首次硬膜外給予 3% CP 并在首次 CP推注后 30 分鐘內(nèi)開始再給 LEB，硬膜外嗎啡提供了非劣效的剖宮產(chǎn)后鎮(zhèn)痛。
網(wǎng)絡(luò) - 剖宮產(chǎn)術(shù)，硬膜外 2- 氯普魯卡因后嗎啡硬膜外鎮(zhèn)痛 - 2023-12-04
Lancet：一種吻合性胃旁路手術(shù)與Roux-en-Y胃旁路手術(shù)治療肥胖(YOMEGA)的療效和安全性:一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、非劣效性試驗(yàn)
網(wǎng)絡(luò) - 胃旁路手術(shù) - 2019-04-03
Eur Urol：前列腺手術(shù)后男性尿道壓力性尿失禁手術(shù)的非劣效性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果（MASTER）
壓力性尿失禁(SUI)是前列腺根治性切除術(shù)后的常見病，盡管進(jìn)行了保守治療，但很可能持續(xù)存在。吊帶是一種新興的治療持續(xù)性SUI的手術(shù)，但缺乏與既有的人工尿道括約?。ˋUS）的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）比較。
MedSci原創(chuàng) - 前列腺，尿失禁，比較 - 2021-02-21
Critical Care Medicine：環(huán)泊酚在 ICU 機(jī)械通氣患者中的療效和安全性： 一項(xiàng)多中心、單盲、隨機(jī)、非劣效性試驗(yàn)
在接受持續(xù) 6 ~ 24 小時(shí) MV 的中國 ICU 患者中，環(huán)泊酚耐受性良好，鎮(zhèn)靜效果不劣于丙泊酚。
Critical Care Medicine - 環(huán)泊酚，ICU 機(jī)械通氣 - 2024-06-18
PET-CT適應(yīng)療法治療低風(fēng)險(xiǎn)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤：一項(xiàng)隨機(jī)、III期、非劣效性試驗(yàn)的結(jié)果
我們的目標(biāo)是將所有低風(fēng)險(xiǎn)患者的化療減少到四個(gè)周期，包括那些有一個(gè)IPI風(fēng)險(xiǎn)因素（IPI=1）的患者，并通過中期PET評(píng)估確定具有潛在高風(fēng)險(xiǎn)特征的患者。
淋立盡治 - 彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤，PET-CT適應(yīng)療法 - 2023-11-06
非劣效、等效性、優(yōu)效性相關(guān)資料匯集
非劣性等效性試驗(yàn)的樣本含量估計(jì)及統(tǒng)計(jì)推斷.pdf 非劣性等效性試驗(yàn)的樣本含量估計(jì)及把握度分析.pdf 美國FDA非劣效臨床試驗(yàn)指南.pdf EMEA發(fā)布的非劣效性界值選擇的指導(dǎo)原則.doc 鹽酸奧洛他定在中國變應(yīng)性鼻炎人群的非劣效臨床研究設(shè)計(jì)及其定量分析.pdf 臨床新藥試驗(yàn)中非劣效性檢驗(yàn)界值的確定方法.pdf 隨機(jī)模擬法驗(yàn)證非劣效臨床試驗(yàn)樣本量計(jì)算公式.pdf
非劣效，等效性，優(yōu)效性 - 2011-12-10
JAMA：HPV疫苗減量免疫方案或具非劣效性
為了鑒別那些接受2次HPV疫苗免疫的女孩HPV-16和HPV-18平均抗體水平與那些接受3次疫苗免疫的女性相比是否具有非劣效性，溫哥華英屬哥倫比亞大學(xué)的Dobson博士及其同事開展了一項(xiàng)研究。
MedSci原創(chuàng) - HPV，疫苗，免疫 - 2013-05-08
臨床非劣效性與等效性評(píng)價(jià)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
???? 以安慰劑作為對(duì)照的隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)一直被視為藥物開發(fā)中的金標(biāo)準(zhǔn)，它在確認(rèn)新的試驗(yàn)藥物的療效優(yōu)于安慰劑方面發(fā)揮著重要的作用。然而，如果有現(xiàn)成的療效肯定的藥物，仍用安慰劑對(duì)照做臨床試驗(yàn)，會(huì)面臨倫理上的困難。隨著愈來愈多可供應(yīng)用的有效藥 物的出現(xiàn)，療效有突破的新藥愈來愈少，因而藥物臨床研究的目的發(fā)生了轉(zhuǎn)變。在陽性對(duì)照試驗(yàn)中，更多的情形是探
MedSci原創(chuàng) - 非劣效，等效，統(tǒng)計(jì) - 2014-03-10
The Lancet：妊娠終止的臨床隨訪與自行評(píng)估的非劣效性試驗(yàn)
? 米非司酮和前列腺素常用于妊娠終止。在一項(xiàng)多中心、非劣效性、隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)中，研究人員比較了妊娠終止結(jié)局的臨床評(píng)估和自行評(píng)估之間是否有差異。研究方法： 這項(xiàng)非劣效性、隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)自2011年8月16日至2013年1月31日，在澳大利亞、芬蘭、挪威、瑞典的4個(gè)臨床研究中心進(jìn)行。
MedSci原創(chuàng) - 妊娠，婦科，流產(chǎn) - 2014-10-31
Pediatric Diabetes：甘精胰島素注射液和NPH胰島素非劣效性研究
PRESCHOOL研究是一項(xiàng)為期24周的多中心、隨機(jī)、平行、非劣效性研究。研究對(duì)象為125例6歲以下的1型糖尿病患兒，旨在比較甘精胰島素注射液和NPH胰島素的安全性和有效性。
醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng) - 甘精胰島素，NPH胰島素，非劣效性研究 - 2013-09-03
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