Celltrion的COVID-19治療抗體CT-P59已完成全球臨床試驗，立即向韓國食藥署申請緊急使用許可並在全球展開申請程序
- 順利完成第二期臨床試驗 … 今日已向韓國食藥署遞交緊急使用許可申請書 - 以臨床試驗結果爲依據，爲了於2021年1月份申請美國、歐洲緊急使用許可，與FDA、EMA進行協(xié)商
國際文傳 - 新冠 - 2021-01-05
Exp Biol Med：使用新穎的組織工程法成功移植并修復受損骨骼
由西安交通大學第二附屬醫(yī)院骨外科王坤正博士與楊佩博士所主持的研究團隊發(fā)展出了由兔子脂肪干細胞、第一型膠原蛋白與多孔三鈣磷酸鹽建構骨架的新穎仿生組織，并建立兔體臨界大小的骨缺損模式以評估此技術的成效。這個針對骨缺損修復極具潛力的研究成果將發(fā)表在十二月刊的實驗生物學暨醫(yī)學期刊?！驹南螺d】 雖然骨骼組織具有再生與重塑的能力，但在疾病、創(chuàng)傷或腫瘤移除等臨床情況下這些能力通常是有缺損的。每年全球約有八十
EurekAlert - 研究，受損骨骼 - 2013-12-05
上海公共衛(wèi)生臨床中心機構艾滋專業(yè)組高質量通過DAWNING STUDY現(xiàn)場稽查
2016年6月16、17日我中心艾滋病專業(yè)組（感染一科）迎接來自葛蘭素史克（中國）投資有限公司（GSK）“DAWNING 200304”項目的Audit，并且高質量通過現(xiàn)場稽查。
MedSci原創(chuàng) - 上海公共衛(wèi)生臨床中心，DAWNING，STUDY - 2016-09-03
WHO有關人類基因組編輯的建議 2021
最近應用的工具，如 CRISPR-Cas9（成簇的規(guī)則間隔短回文重復序列；Cas9 核酸酶），編輯人類基因組以治療或預防疾病以及我們科學理解的差距，除了一些人類基因組編輯的擬議應用，引發(fā)的倫理問題凸顯
WHO - 基因編輯 - 2021-07-24
FDA指導原則：患者參與醫(yī)療器械臨床研究的設計和實施
美國食品和藥物管理局（FDA 或該機構）重視患者及其家庭護理人員的經驗和觀點。 FDA 認為，這些人能夠而且應該能夠通過參與提供他們對疾病或病癥的見解，包括與該疾病/病癥一起生活，以及醫(yī)療器械在疾病/
FDA - 醫(yī)療器械 - 2021-10-22
醫(yī)療保健模擬研究報告指南：CONSORT 和 STROBE 語句的擴展
簡介：基于模擬的研究 (SBR) 正在迅速擴展，但報告質量需要改進。為了讓讀者批判性地評估一項研究，需要清楚地報告研究的要素。我們的目標是通過擴展報告試驗綜合標準 (CONSORT) 和加強流行病學觀
Simul Healthc . 2016 Aug;11(4):238-48 - 報告規(guī)范 - 2021-09-01
SEOM臨床指南：軟組織肉瘤的治療
軟組織肉瘤是間充質起源的腫瘤的罕見和異質性組。 診斷，治療和管理應由專業(yè)的多學科團隊進行。 在進行任何治療之前，必須對原發(fā)腫瘤進行MRI / CT和活檢。 具有無腫瘤組織邊緣的廣泛手術切除是局部疾病的
Clin Transl Oncol . 2021 Jan 6. - 軟組織肉瘤 - 2021-02-13
老年癌癥患者的抑郁治療缺乏證據：法國老年腫瘤學會 (SOFOG) 和心理腫瘤學 (SFFPO) 基于系統(tǒng)評價的立場文件
簡介：抑郁癥狀，經常在老年癌癥患者中診斷出來，會影響腫瘤治療的可行性。法語國家老年腫瘤學會 (SOFOG) 發(fā)起了一項關于老年癌癥患者抑郁癥治療的系統(tǒng)評價，以倡導指南。
Support Care Cancer . 2021 Feb;29(2):563-571 - 癌癥，抑郁 - 2021-11-06
關于流感血清流行病學研究報告的 CONSISE 聲明（ROSES-I 聲明）：STROBE 聲明的擴展
背景：基于人群的血清學研究是了解流感和其他呼吸道病毒流行病學的重要工具，包括對 2009 年流感大流行和中東呼吸綜合征冠狀病毒的傳播能力和嚴重程度的早期評估。然而，血清學研究結果的解釋受到方法的多樣性
Influenza Other Respir Viruses . 2017 Jan;11(1):2-14 - 報告規(guī)范 - 2021-09-01
SARS-CoV-2大流行期間的家庭醫(yī)學營養(yǎng)——立場文件
背景：嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2) 是導致全球迅速傳播的疾病 2019 冠狀病毒病 (COVID-19) 的原因。在家中通過腸道和胃腸外喂養(yǎng)的患者與普通人群面臨相同的感
Clin Nutr ESPEN . 2020 Aug;38:196-200 - 醫(yī)學營養(yǎng) - 2021-11-02
FDA：對醫(yī)療器械De Novo 分類請求的用戶費用和退款
在對上市前提交的審查期間，審查時鐘受到 FDA 和行業(yè)行動的影響。 2017 年醫(yī)療器械用戶費用修正案 (MDUFA IV)，修訂了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案)，授權 FD
FDA - 醫(yī)療器械 - 2021-10-24
化學療法與放射療法相結合明確治療II-IVA期鼻咽癌：CSCO和ASCO指南 2021
目的：本聯(lián)合指南的目的是為執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)療保健提供者就II-IVA期鼻咽癌（NPC）患者進行明確的放化療方案提供循證建議。
J Clin Oncol . 2021 Jan 6;JCO2003237 - 鼻咽癌 - 2021-02-13
拔罐臨床試驗干預報告標準 (STRICTOC)：擴展 CONSORT 聲明
背景：拔罐臨床試驗干預報告標準 (STRICTOC) 以清單和用戶解釋的形式，旨在改進拔罐試驗的報告，特別是干預措施，從而促進其解釋和復制。
Chin Med . 2020 Jan 31;15:10. doi: 10.1186/s13020-020-0293-2 - 臨床試驗，拔罐 - 2021-09-01
stepped wedge cluster隨機試驗的報告：CONSORT 2010 聲明的擴展以及解釋和詳細說明
本報告介紹了階梯楔形集群隨機試驗 (SW-CRT) 的綜合報告試驗標準 (CONSORT) 擴展。 SW-CRT 涉及將簇隨機化為不同的序列，這些序列決定了每個簇將切換到干預條件的順序（或時間）。 制
BMJ . 2018 Nov 9;363:k1614. doi: 10.1136/bmj.k1614. - 報告規(guī)范 - 2021-09-01
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