諾華97億收購(gòu)的PCSK9的siRNA藥物inclisiran，預(yù)計(jì)將于2020年批準(zhǔn)上市
諾華在完成以97億美元收購(gòu)The Medicines Company的交易后，已將潛在的重磅膽固醇治療藥物inclisiran添加到其產(chǎn)品線(xiàn)中。
MedSci原創(chuàng) - 諾華，97億收購(gòu)，PCSK9，siRNA藥物，inclisiran，2020年批準(zhǔn)上市 - 2020-01-08
2020年，這10個(gè)重磅首仿品種有望在中國(guó)獲批
前文借助醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫(kù)一起盤(pán)點(diǎn)了本年度仿制藥獲批最大贏家，今天我們一起來(lái)關(guān)注下2020年有望獲批的10個(gè)重磅首仿品種（注：因?qū)＠Ｗo(hù)問(wèn)題，部分品種獲批不代表能夠即刻上市銷(xiāo)售）。
網(wǎng)絡(luò) - 首訪(fǎng)品種 - 2019-12-31
2020年可能上市的11款重磅疫苗，輝瑞占4席！
隨著新冠疫情大流行在全球蔓延，疫苗突然成了大新聞。實(shí)際上除新冠疫苗外，還有很多令人關(guān)注的疫苗產(chǎn)品。
藥智網(wǎng) - 疫苗，流感疫苗，艾滋病疫苗 - 2020-10-13
2020年解決一批制約中醫(yī)藥發(fā)展關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題
日前，科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，提出發(fā)展前沿關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新方法、提升中醫(yī)藥防治重大疾病水平等今后５年的重點(diǎn)任務(wù)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展。
新華社 - 中醫(yī)藥發(fā)展 - 2017-06-16
【深度盤(pán)點(diǎn)】2020年FDA批準(zhǔn)53款新藥上市，腫瘤藥占1/3
2020年的上半年，美國(guó)FDA的藥物評(píng)估與研究中心（CEDR）已經(jīng)批準(zhǔn)了
MedSci原創(chuàng) - FDA，新藥 - 2020-12-27
2020年藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告：進(jìn)口藥臨床獲批604件
近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告（2020年）》，《報(bào)告》對(duì)藥品行政受理情況、注冊(cè)審批情況、生產(chǎn)企業(yè)情況、經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況、藥品案件查處情況等多個(gè)方面進(jìn)行了匯總分析，醫(yī)谷就報(bào)告中的部分內(nèi)容進(jìn)
醫(yī)谷網(wǎng) - 藥品監(jiān)管 - 2021-04-25
話(huà)題：阿爾茨海默病新藥國(guó)內(nèi)上市獲批，年治療費(fèi)約18萬(wàn)元，你覺(jué)得值不值？
1 月 9 日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，衛(wèi)材公司遞交的阿爾茨海默?。ˋD）一類(lèi)新藥侖卡奈單抗注射液（中文商品名：樂(lè)意保）上市申請(qǐng)獲批，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
網(wǎng)絡(luò) - 侖卡奈單抗注射液 - 2024-01-12
2020年11月29日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情簡(jiǎn)報(bào)，確診超6256萬(wàn)，疫苗將迎上市潮
Worldometers世界實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間11月29日9時(shí)30分，全球新冠肺炎（COVID-19）累計(jì)確診病例超過(guò)6256萬(wàn)例，達(dá)到62,562,850例，其中昨日新增超605,825
MedSci原創(chuàng) - 新冠肺炎 - 2020-11-29
2020年12月9日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情簡(jiǎn)報(bào)，確診超6850萬(wàn)，國(guó)藥疫苗何時(shí)上市成為焦點(diǎn)問(wèn)題
Worldometers世界實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間11月9日7時(shí)15分，全球新冠肺炎（COVID-19）累計(jì)確診病例超過(guò)6850萬(wàn)例，新增542,732例，達(dá)到68,508,591例，累計(jì)死亡
MedSci整理 - 新冠肺炎 - 2020-12-09
2020年12月18日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情簡(jiǎn)報(bào)，確診超7520萬(wàn)，Moderna疫苗也被FDA批準(zhǔn)上市
Worldometers世界實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間11月18日7時(shí)11分，全球新冠肺炎（COVID-19）累計(jì)確診病例超過(guò)7520萬(wàn)例，新增666,724例，達(dá)到75,206,852例，累計(jì)死
MedSci整理 - 新冠肺炎 - 2020-12-18
2020年12月6日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情簡(jiǎn)報(bào)，確診超6683萬(wàn)，下周FDA也可能批準(zhǔn)輝瑞疫苗上市
Worldometers世界實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間11月6日8時(shí)10分，全球新冠肺炎（COVID-19）累計(jì)確診病例超過(guò)6683萬(wàn)例，新增619,151例，達(dá)到66,832,925例，累計(jì)死亡
MedSci整理 - 新冠肺炎 - 2020-12-06
癌癥疫苗有望2020年上市
如果一切進(jìn)展順利，這個(gè)人類(lèi)第一種可對(duì)抗癌癥的疫苗將在2020年進(jìn)入市場(chǎng)。 疫苗可識(shí)別“無(wú)賴(lài)糖” 與很多藥物不同，這種新型疫苗并非襲擊癌細(xì)胞，而是利用免疫系統(tǒng)對(duì)抗腫瘤。
半月談 - 癌癥，疫苗 - 2013-05-17
2017年第一批上市藥企名單來(lái)了！
上市融資擴(kuò)張是大多數(shù)企業(yè)的目標(biāo)。那么，2017年第一批上市藥企有哪些呢？醫(yī)藥地方臺(tái)根據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，受春節(jié)假期影響，2017年第1個(gè)月僅有16家藥企上市。其中，除海辰藥業(yè)、賽托生物于深圳創(chuàng)業(yè)板上市外，其余14家醫(yī)藥企業(yè)均于新三板上市。以下為藥企簡(jiǎn)介：德威蘭德威蘭成立于2012年3月5日，從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的代理、研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
醫(yī)藥地方臺(tái) - 上市藥企 - 2017-02-13
單臂試驗(yàn)支持上市的抗腫瘤藥上市許可申請(qǐng)前臨床方面溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年）
為鼓勵(lì)創(chuàng)新，幫助申請(qǐng)人提高與藥審中心的溝通交流效率，保證藥品審評(píng)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《單臂試驗(yàn)支持上市的抗腫瘤藥上市許可申請(qǐng)前臨床方面溝通交流
NMPA - 單臂試驗(yàn) - 2021-02-09
抗腫瘤創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)安全性總結(jié)資料準(zhǔn)備技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年）
為鼓勵(lì)抗腫瘤新藥研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范新藥上市申請(qǐng)安全性資料，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗腫瘤創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)安全性總結(jié)資料準(zhǔn)備技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)
NMPA - 腫瘤 - 2021-02-09
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