FDA批準(zhǔn)首個針對復(fù)發(fā)性心包炎的療法

美國FDA已批準(zhǔn)Kiniksa Pharmaceuticals開發(fā)的IL-1抑制劑Arcalyst（rilonacept）上市，用于治療12歲以上復(fù)發(fā)性心包炎（recurrent pericardit

億歐 - FDA，心包炎，Arcalyst治療 - 2021-04-04

Regeneron公司藥物Arcalyst擴(kuò)大應(yīng)用申請遭FDA拒絕

Regeneron公司藥物Arcalyst用于初始降尿酸治療（uric acid-lowering therapy）預(yù)防痛風(fēng)急性發(fā)作（gout flares）的擴(kuò)大應(yīng)用申請遭FDA拒絕。FDA要求提供更多的臨床數(shù)據(jù)，包括有關(guān)Arcalyst新劑型的化工、制造及控制信息，Regeneron在一份聲明中稱。 之前，F(xiàn)DA顧問小組對Regeneron公司僅完成的一項為期16周的研究表示了關(guān)注，最終一致

生物谷 - Regeneron公司，Arcalyst，擴(kuò)大應(yīng)用，F(xiàn)DA - 2012-08-02