詳解2016年FDA批準的20款創(chuàng)新藥（名稱、活性成分、適應(yīng)癥……）

導(dǎo)讀 12月14日，F(xiàn)DA公布了2016年批準的第20個新分子藥物Eucrisa，而后朋友圈被“CDER新藥辦公室主任John K. Jenkins博士的FDA新藥審評情況”一文刷屏了。到目前為止FDA僅批準20個新分子藥物，遠低于去年的45個。本文詳細解析了這20款創(chuàng)新藥物的名稱、活性成分、適應(yīng)癥……截止至2016年12月14日，F(xiàn)DA下屬藥品審評與研究中心（CDER）共批準了20個創(chuàng)新藥：包括

生物探索 - 2016年，F(xiàn)DA批準，20款創(chuàng)新藥 - 2016-12-20

長達18頁的FDA《2016年度新藥審批報告》出爐咯！

導(dǎo)讀：眾所周知，2016年FDA藥品審評與研究中心（CDER）共批準22個原創(chuàng)新藥（novel drug），包括15個新分子實體和7個新生物制品。如往年一樣，CDER發(fā)布了《2016年度新藥審批報告》，它不僅報告批準的新藥數(shù)，而且還聚焦于這些新藥的醫(yī)療價值、對增強患者醫(yī)療保健的貢獻以及CDER用于幫助確保這些產(chǎn)品安全、有效研發(fā)和審批的多種監(jiān)管工具。

生物探索 - FDA，《2016年度新藥審批報告》 - 2017-01-17