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輝瑞悲劇了——FDA對戒煙藥Chantix安全數(shù)據(jù)不滿意??！
悲劇了！FDA審查員對輝瑞（Pfizer）提交的關(guān)于戒煙藥Chantix新的安全性數(shù)據(jù)不滿意，認為應該保留Chantix潛在精神方面副作用的黑框警告。FDA將在周四召開專家委員會會議，關(guān)于是否應該保留Chantix藥物標簽中的黑框警告征求專家意見，該黑框警告告誡消費者Chantix可能導致一些嚴重的精神疾病，甚至致人自殺。 Chantix是一種非尼古丁戒煙處方藥，于2006年在美國上市，其成分主
生物谷 - 戒煙藥，輝瑞 - 2014-10-20
輝瑞戒煙藥varenicline新研究達主要終點
輝瑞（Pfizer）1月21日公布了有關(guān)戒煙藥伐尼克蘭（varenicline，商品名：Chantix/Champix）的一項新臨床研究的結(jié)果，該項研究評價了varenicline用于吸煙者戒煙的療效和安全性。研究中，吸煙者（n=1510）隨機接受為期24周的varenicline 1mg BID或安慰劑治療，隨后經(jīng)歷28周的非治療期。初步結(jié)果表明，varenicline治療組在15-24周持續(xù)戒
生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2014-01-23
FDA發(fā)布警告，輝瑞戒煙藥物Chantix可能誘發(fā)癲癇
美國FDA近日發(fā)布警告聲明稱，輝瑞的戒煙藥物Chantix可能與癲癇發(fā)作有關(guān)。服藥的病人若同時有酒精攝入，就可能會變得情緒激動或是誘發(fā)癲癇。 FDA表示，盡管在九月份就已經(jīng)更新了產(chǎn)品說明書，但是現(xiàn)在發(fā)布聲明是為了讓患者重視這一變化，從而在醫(yī)生開處方的時候加以考慮。 通常在藥品標簽變更的同時會做出這樣的警告聲明。 Chantix的化學名稱是varenicline，是2006年批準的
生物谷 - FDA，輝瑞，Chantix，癲癇 - 2015-03-12
2008~2017：十年“神藥”，這樣的神藥，希望多一點
這藥物在癌癥治療仍扮演關(guān)鍵角色，在合并治療中也取得更多適應癥，除了已經(jīng)獲批的多種藥物聯(lián)合治療外，目前，和羅氏最新PD-1藥物Tecentriq 聯(lián)合治療肺癌、腎癌的臨床試驗都在進行中。
醫(yī)藥代表 - 神藥，佳達修，暢沛 - 2018-07-14
FDA更新了Chantix（伐尼克蘭）的處方信息，數(shù)據(jù)強調(diào)它對16歲及以下兒童無效
美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日改變了Chantix（伐尼克蘭）的處方信息。這些變化規(guī)定，不建議將該藥物用于16歲或以下的兒科患者，因為其在該人群中的療效未得到證實。
網(wǎng)絡 - 兒童，伐尼克蘭，戒煙 - 2019-02-24
Lancet Respir Med：Varenicline幫助戒煙，有效又安全
Varenicline(商品名為Chantix)是可幫助人們戒煙的一種藥物,并在2006年通過美國食品和藥物管理局(FDA)的認證和授權(quán)。 吸煙時，尼古丁會在大腦內(nèi)的受體發(fā)揮作用，為吸煙者帶來滿足感，Varenicline作用于人腦受尼古丁影響的區(qū)域，發(fā)揮類似于尼古丁的效果，舒緩吸煙時的退隱癥狀，并阻止戒煙后再次吸煙時尼古丁對人體的作用。既往已經(jīng)有研究關(guān)注于Varenicline是否會引起機體出現(xiàn)
MedSci原創(chuàng) - varenicline，心血管疾病，尼古丁 - 2015-09-09
通過血液測試來選擇戒煙方式
吸煙者戒煙最好的方式取決于他的身體能多快分解尼古丁。 一組研究人員與賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫(yī) 學院合作希望找出個體戒煙的最好方式。他們決定看看Chantix和尼古丁貼片的效用。賓夕法尼亞大學的神經(jīng)病學教授以及該研究的領導者Caryn Lerman稱，團隊決定來研究這兩種戒煙方式，因為它們對大部分的戒煙者來說都很有效。 研究者對1200名在過去11個星期里都表現(xiàn)出戒煙欲望的煙民進行了4年的跟蹤。
煎蛋網(wǎng) - 血液，戒煙方式 - 2015-01-15
A J Resp Crit Care Med：警惕：常用戒煙藥可能增加心血管病變的幾率
根據(jù)“美國呼吸與重癥醫(yī)學雜志”在線發(fā)表的一項新研究，Varenicline是幫助人們戒煙的最常用藥物之一，可能會使他們面臨更高的心血管事件風險。
來寶網(wǎng) - 戒煙，藥物，心血管 - 2017-12-20
戒煙藥伐尼克蘭無致抑郁或心血管疾病風險
輝瑞公司戒煙藥伐尼克蘭(varenicline，商品名：Chantix/Champix)臨床試驗獲得了最新安全數(shù)據(jù)，證明其不會引起抑郁或心臟疾病危險，或?qū)⑾饲?FDA專家委員會對該藥物的安全性顧慮。（相關(guān)閱讀：FDA發(fā)布警告，輝瑞戒煙藥物Chantix可能誘發(fā)癲癇）對此，有研究者認為，相關(guān)部門應該對伐尼克蘭的臨床應用加以推廣，促進社會控煙。 在這項為期6個月，由15萬吸煙者組成的臨床實驗中，
不詳 - 伐尼克蘭，戒煙 - 2015-09-09
FDA：伐尼克蘭或增心血管患者發(fā)生不良事件危險
近日，美國食品與藥物管理局（FDA）更新了輔助戒煙藥伐尼克蘭（varenicline）的安全信息，稱該藥可能增加患有心血管疾病的成人發(fā)生心血管事件危險。 一項新的薈萃分析顯示，與接受安慰劑治療相比，接受伐尼克蘭治療的患者嚴重心血管不良事件發(fā)生率較高，復合終點事件包括心血管死亡率和非致命性心肌梗死及非致命性卒中。兩組（伐尼克蘭組和安慰劑組）患者上述事件發(fā)生率均不常見，且增加的危險無顯著統(tǒng)計
醫(yī)學論壇網(wǎng) - 伐尼克蘭，戒煙，心血管不良事件 - 2012-12-14
2014年廣告投入前十大處方藥
2014年，制藥公司在2014年廣告投入前十大處方藥上投入了34億美元，占所有制藥公司廣告總投入的75%，據(jù)全球著名的市場調(diào)研公司尼爾森的數(shù)據(jù)。這種大力推動使得5只藥物在2014年的廣告投入突破了2億美元的大關(guān)，而2013年僅有2只藥物突破這一門檻。 毫不意外，與家庭有關(guān)的藥品名稱統(tǒng)治了2014年廣告投入前十大處方藥的榜單，其中就有兩只用于治療ED的藥物。 其中，禮來的ED治療藥物希愛力（
新康界 - 處方藥 - 2015-06-18
FDA：保留戒煙藥伐尼克蘭黑框警告
FDA專家委員會在評估更新資料之后，推薦保留戒煙藥伐尼克蘭(varenicline)黑框警告。 自2006年獲批用于輔助戒煙，varenicline即與自殺念頭和行為以及攻擊/無理行為等嚴重神經(jīng)心理學事件具有相關(guān)性。FDA因而于2009年設置黑框警示強調(diào)上述風險。 觀察性研究和生產(chǎn)商輝瑞贊助的薈萃分析提示，自殺行為風險低于初始預期。輝瑞公司于上個月申請FDA對varenicline黑框警示再次
醫(yī)學論壇網(wǎng) - FDA，戒煙藥，伐尼克蘭，黑框警告，varenicline - 2014-10-24
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