多發(fā)性骨髓瘤藥物daratumumab獲歐盟批準(zhǔn)

美國制藥巨頭強(qiáng)生的抗癌藥Darzalex(daratumumab)近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?，被批?zhǔn)用于治療難治性和復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，該藥物是一種靶向CD38的人源化單克隆抗體，此次批準(zhǔn)是基于之前歐盟委員會(huì)提出的加速評(píng)估建議去年11月份，Darzalex(daratumumab)首度獲得FDA批準(zhǔn)，用于此前接受過蛋白酶抑制劑（PI）治療（如武田的Velcade）或免疫調(diào)節(jié)劑（如Ce

不詳 - 強(qiáng)生，Darzalex，Daratumumab - 2016-05-28

Blood：Daratumumab，為T-ALL患者帶來新的治療希望。

由于獲得性或本身攜帶的疾病耐藥性，使得復(fù)發(fā)性/難治性T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。═-ALL）患者的預(yù)后極差。故急需研發(fā)新型低毒性的藥物。目前，癌癥治療最有希望的一種新興治療策略——靶向免疫療法。免疫療法可提高其他惡性血液腫瘤（包括B-ALL）患者的預(yù)后，但，目前尚無免疫療法可改善T-ALL的預(yù)后。Karen L. Bride等人猜想靶向CD38或許可有效對(duì)抗T-ALL。其已通過實(shí)驗(yàn)證實(shí)，來源于T-A

MedSci原創(chuàng) - Daratumumab，靶向治療，T-ALL，CD38 - 2018-01-07

FDA批準(zhǔn)Darzalex（daratumumab）皮下制劑治療多發(fā)性骨髓瘤

FDA近日批準(zhǔn)了強(qiáng)生公司的Darzalex（daratumumab）皮下制劑，以治療成人多發(fā)性骨髓瘤。該療法將以Darzalex Faspro的名稱出售。

MedSci原創(chuàng) - 多發(fā)性骨髓瘤，Daratumumab，皮下制劑 - 2020-05-04

Lancet：Daratumumab治療難治性多發(fā)性骨髓瘤效果顯著

研究人員評(píng)估了daratumumab，一種新的CD38靶向單克隆抗體，對(duì)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的效果。原始出處：Sagar Lonial,Brendan M Weiss,Saad Z Usmani,et al.Daratumumab monotherapy in patients with treatment-ref

MedSci原創(chuàng) - Daratumumab，多發(fā)性骨髓瘤 - 2016-01-07

Lancet：Daratumumab聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療方案治療新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤

CASSIOPEIA是首次表明Daratumumab聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)新診斷的多發(fā)性骨髓瘤移植患者的臨床療效的研究。

MedSci原創(chuàng) - Daratumumab，MM，多發(fā)性骨髓瘤 - 2019-06-04

Daratumumab皮下制劑治療多發(fā)性骨髓瘤：CHMP持積極意見

Genmab制藥公司今日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）發(fā)表了積極意見，建議使用daratumumab皮下制劑治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤患者。

MedSci原創(chuàng) - 多發(fā)性骨髓瘤，Daratumumab - 2020-05-01

【2018 EHA搶先看】Daratumumab+VMP方案治療高齡MM患者，ORR率達(dá)88%

歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)成立于1992年，是全球血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國際會(huì)議之一。2018年6月14日-6月17日，第23屆EHA將于瑞典-斯德哥爾摩舉行。在本次EHA會(huì)議上將迎來多項(xiàng)血液腫瘤領(lǐng)域的重磅研究，腫瘤資訊帶您先睹為快。

腫瘤資訊 - EHA，ORR - 2018-05-30

NEJM：Daratumumab單藥治療難治性骨髓瘤，安全性和療效性良好

研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)關(guān)于daratumumab，一種靶向CD38，人IgG1κ單克隆抗體，涉及治療復(fù)發(fā)的骨髓瘤或復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤的1-2試驗(yàn)，這是用兩種或兩種以上的方法難治治療的兩種疾病。在第1部分中，即劑量遞增階段中，研究人員施用daratumumab劑量為每kg體重0.005至24毫克。在第2部分中，劑量擴(kuò)大階段，30名患者接受每kg體重8毫克daratum

MedSci原創(chuàng) - Daratumumab，骨髓瘤 - 2015-08-27

J Immunol：CD38單抗Daratumumab能夠引發(fā)FcR介導(dǎo)的細(xì)胞程序性死亡

Daratumumab (DARA) 是一類能夠與CD38特異性結(jié)合的人源化抗體。CD38主要表達(dá)于多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面，2015年，美國FDA批準(zhǔn)DARA用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者。

生物谷 - CD38單抗 - 2016-06-22

Blood：Daratumumab單藥療法用于淀粉樣變患者的療效和安全性

中心點(diǎn)：Daratumumab單藥治療在以前治療的AL患者中引起了深刻和快速的血液反應(yīng)，具有良好的安全性。非常好的部分緩解或更好的患者采用Daratumumab單藥治療6個(gè)月可獲得持久的緩解。摘要：Daratumumab（達(dá)雷木單抗）是一種靶向CD38的單克隆抗體，CD38是一種在多發(fā)性骨髓瘤和輕鏈淀粉樣變患者的漿細(xì)胞中普遍表達(dá)的抗原。

MedSci原創(chuàng) - 淀粉樣變，多發(fā)性骨髓瘤，Daratumumab，單藥療法 - 2020-03-01

NEJM： daratumumab、來那度胺聯(lián)合地塞米松治療新診斷多發(fā)性骨髓瘤

在不符合自體干細(xì)胞移植的新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者中， daratumumab、來那度胺聯(lián)合地塞米松治療可顯著降低患者疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)

MedSci原創(chuàng) - 多發(fā)性骨髓瘤，Daratumumab，來那度胺，地塞米松 - 2019-05-31

Lancet：Daratumumab聯(lián)合療法用于改善多發(fā)性骨髓瘤患者總生存期

隨著3年多的隨訪，Daratumumab聯(lián)合硼替佐米、美法侖和潑尼松療法在總生存期方面有顯著改善

MedSci原創(chuàng) - Daratumumab，MM，多發(fā)性骨髓瘤 - 2020-01-11

Clinica Chimica Acta：MALDI-TOF質(zhì)譜分析將daratumumab與m蛋白區(qū)分開來

MedSci原創(chuàng) - M蛋白 - 2019-08-08

NEJM：Daratumumab、硼替佐米和地塞米松聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤效果更好

Daratumumab，一種靶定CD38的人IgGκ的單克隆抗體，可引起直接和間接的抗骨髓瘤活性，作為單一療法在預(yù)處理多發(fā)性骨髓瘤患者方面表現(xiàn)出可觀的療效，并且聯(lián)合硼替佐米可以治療新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者

MedSci原創(chuàng) - Daratumumab，硼替佐米，地塞米松，多發(fā)性骨髓瘤 - 2016-08-25