Dermira將終止olumacostat glasaretil的研發(fā)

Dermira近日表示，在實(shí)驗(yàn)性藥物不能滿足中度至重度痤瘡患者的兩項(xiàng)III期臨床研究的共同主要終點(diǎn)后，可能會(huì)停止olumacostat glasaretil的開發(fā)。

MedSci原創(chuàng) - olumacostat，glasaretil，痤瘡，ACC - 2018-03-06

FDA批準(zhǔn)Dermira的Qbrexza治療原發(fā)性腋窩多汗癥

Dermira本周五宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Qbrexza（glycopyrronium）用于局部治療9歲及以上成人和兒童患者的原發(fā)性腋窩多汗癥。該公司指出，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于10月開始供貨。

MedSci原創(chuàng) - 原發(fā)性腋窩多汗癥，Qbrexza，F(xiàn)DA - 2018-06-30

禮來宣布以11億美元收購(gòu)Dermira，同時(shí)獲得中度至重度特應(yīng)性皮炎III期IL-13單抗lebrikizumab

禮來制藥公司已宣布計(jì)劃以每股18.75美元的現(xiàn)金，總價(jià)約11億美元的價(jià)格收購(gòu)Dermira，以擴(kuò)大其免疫學(xué)管線。

MedSci原創(chuàng)m - 禮來，11億美元收購(gòu)，Dermira，中度至重度特應(yīng)性皮炎，lebrikizumab - 2020-01-16

lebrikizumab獲得FDA快速通道資格用以治療特應(yīng)性皮炎

Dermira制藥公司近日宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)授予lebrikizumab快速通道資格，用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎患者。Dermira首席執(zhí)行官Tom Wiggans表示：“如果在進(jìn)行中的III期研究中證實(shí)了II期研究的結(jié)果，那么這種快速通道資格將加快lebrikizumab的上市”。

MedSci原創(chuàng) - FDA，lebrikizumab，特應(yīng)性皮炎 - 2019-12-11

AAD 2020：Lebrikizumab治療特應(yīng)性皮炎，患者生活質(zhì)量得以顯著改善

禮來公司和其全資子公司Dermira宣布，將在2020年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（AAD）虛擬會(huì)議上介紹lebrikizumab治療中度至重度特應(yīng)性皮炎IIb期臨床試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)。

MedSci原創(chuàng) - 特應(yīng)性皮炎，lebrikizumab - 2020-06-13

2020年生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

2019年，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)48款創(chuàng)新藥，多款first-in-class療法爭(zhēng)相獲批，生物類似藥快速發(fā)展。2019年，醫(yī)藥行業(yè)投資熱度持續(xù)，兩起大宗醫(yī)藥并購(gòu)占據(jù)了全年并購(gòu)金額的2/3，各項(xiàng)技術(shù)相繼走向成熟，小型藥企的臨床試驗(yàn)呈現(xiàn)積極結(jié)果。步入2020年，生物醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)如何發(fā)展，以下五點(diǎn)值得關(guān)注。

CPhI制藥在線 - 生物醫(yī)藥，發(fā)展趨勢(shì) - 2020-01-16