Esperion降血脂藥物ETC-1002能否成為攪局黑馬?
【新聞事件】:3月18日,美國(guó)生物制藥公司Esperion公布了其降血脂藥物ETC-1002的一個(gè)二期臨床研究結(jié)果。Esperion
美中藥源 - 降血脂藥物 - 2015-03-19
Esperion的ATP檸檬酸裂解酶抑制劑Nexletol,獲FDA批準(zhǔn)治療心血管疾病
美國(guó)生物制藥公司Esperion的ATP檸檬酸裂解酶(ACL)抑制劑Nexletol(bempedoic acid),獲得FDA批準(zhǔn)用作動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)或雜合家族性高膽固醇血癥(HeFH
MedSci原創(chuàng) - Esperion,ATP檸檬酸裂解酶抑制劑,Nexletol,F(xiàn)DA批準(zhǔn),心血管疾病 - 2020-02-25
Esperion的非他汀類口服片劑NILEMDO,獲歐洲批準(zhǔn)治療高膽固醇血癥和混合性血脂異常
NILEMDO的批準(zhǔn)得到關(guān)鍵的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持,該研究共涉及3600多名患者。與安慰劑相比, NILEMDO可使LDL-C降低多達(dá)28%。
MedSci原創(chuàng) - 高膽固醇血癥,非他汀類口服片劑NILEMDO,混合性血脂異常 - 2020-04-07
ETC-1002降低膽固醇比PCSK9有優(yōu)勢(shì)
美國(guó)生物制藥公司Esperion最新研究表明ETC-1002不僅能降低壞膽固醇含量,還能改善炎癥。 二期實(shí)驗(yàn)表明,與安慰劑相比,ETC-1002治療高膽固醇、高血壓效果顯著。
生物谷 - PCSK9,ETC-1002,膽固醇 - 2015-07-31
PCSK9抗體藥物在手!輝瑞醞釀開發(fā)PCSK9小分子阻斷劑藥物
關(guān)注健康動(dòng)態(tài)的人對(duì)低密度脂蛋白(LDL)也許都不陌生,這種脂蛋白能引發(fā)人類多種心血管疾病,因此稱之為健康殺手也不為過。因此,如何降低人體的LDL水平也已經(jīng)成為擺在醫(yī)藥開發(fā)人員面前的一個(gè)重大問題。 研究人員很早就發(fā)現(xiàn),一種名為PCSK9的蛋白在減低LDL水平中具有重要作用。因此,PCSK9也成為一個(gè)十分熱門的靶點(diǎn)。 目前在這一領(lǐng)域中,輝瑞公司、安進(jìn)公司以及Regeneron公司和賽諾菲公司都
生物谷 - 抗體,藥物 - 2015-01-16
FDA專家組12:11支持SGLT2抑制劑Jardiance標(biāo)簽擴(kuò)展
昨天FDA內(nèi)分泌與代謝藥物專家組以12票支持、11反對(duì)的微弱優(yōu)勢(shì)支持禮來(lái)和BI的SGLT2抑制劑Jardiance降低心血管死亡的標(biāo)簽擴(kuò)展。FDA將在今年9月做出最后裁決。 現(xiàn)在所有的糖尿病藥物都是根據(jù)降糖療效批準(zhǔn)。自2007年Avandia事件后所有新藥要顯示可以安全降糖,即沒有心血管副作用。去年一個(gè)叫做EMPA-REG的四期臨床試驗(yàn)顯示使用3年Jardiance可以降低38%的心臟病死亡
美中藥源 - FDA,SGLT2抑制劑,Jardiance標(biāo)簽 - 2016-07-04
研發(fā)日?qǐng)?bào)丨拜耳&強(qiáng)生宣布Xarelto預(yù)防VTE復(fù)發(fā)效果顯著優(yōu)于阿司匹林
【2017.03.21/研發(fā)NEWS】禮來(lái)乳腺癌在研新藥abemaciclib取得3期研究成功;FDA授予NantKwest默克爾細(xì)胞癌免疫療法孤兒藥地位;浙江醫(yī)藥重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)注射液獲CFDA批臨床
新浪醫(yī)藥新聞 - 預(yù)防,阿司匹林 - 2017-03-21
FDA:2020年一季度批準(zhǔn)11款新藥信息匯總
2020年第一季度,F(xiàn)DA共批準(zhǔn)11個(gè)新藥上市,其中1月份3個(gè),2月份5個(gè),3月有3個(gè)(此處所列新藥,主要指FDA批準(zhǔn)的新分子實(shí)體(NME)、新生物制品、細(xì)胞療法、基因療法,不包括疫苗)
MedSci原創(chuàng) - FDA,新藥 - 2020-04-04
2020年生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
2019年,F(xiàn)DA共批準(zhǔn)48款創(chuàng)新藥,多款first-in-class療法爭(zhēng)相獲批,生物類似藥快速發(fā)展。2019年,醫(yī)藥行業(yè)投資熱度持續(xù),兩起大宗醫(yī)藥并購(gòu)占據(jù)了全年并購(gòu)金額的2/3,各項(xiàng)技術(shù)相繼走向成熟,小型藥企的臨床試驗(yàn)呈現(xiàn)積極結(jié)果。步入2020年,生物醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)如何發(fā)展,以下五點(diǎn)值得關(guān)注。
CPhI制藥在線 - 生物醫(yī)藥,發(fā)展趨勢(shì) - 2020-01-16
FDA上半年批準(zhǔn)新藥達(dá)25款,創(chuàng)歷史新高
2020年的上半年,美國(guó)FDA的藥物評(píng)估與研究中心(CEDR)已經(jīng)批準(zhǔn)了25款創(chuàng)新藥。
藥明康德,醫(yī)藥魔方 - FDA,新藥 - 2020-07-18
【深度盤點(diǎn)】2020年FDA批準(zhǔn)53款新藥上市,腫瘤藥占1/3
2020年的上半年,美國(guó)FDA的藥物評(píng)估與研究中心(CEDR)已經(jīng)批準(zhǔn)了
MedSci原創(chuàng) - FDA,新藥 - 2020-12-27
復(fù)盤新冠時(shí)代,那些不得不說的突破性治療藥物
這篇評(píng)論文章主要介紹了在大流行期間應(yīng)對(duì)COVID-19、埃博拉病毒?。‥VD)、心臟病、癌癥、阿爾茨海默病、糖尿病和瘧疾最具影響力的突破性醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,這些創(chuàng)新對(duì)人類具有深遠(yuǎn)的意義和積極的影響。
生物探索 - 突破性治療藥物,新冠 - 2022-02-17
NEJM:新型降脂藥物bempedoic acid安全有效的降低LDL膽固醇水平
高水平的LDL-C可導(dǎo)致動(dòng)脈壁內(nèi)和上的脂肪和膽固醇積聚,稱為動(dòng)脈粥樣硬化,這可能導(dǎo)致包括心臟病或中風(fēng)在內(nèi)的心血管事件。在美國(guó),有7800萬(wàn)人或超過20%的人口有較高的LDL-C。歐洲有7300萬(wàn)人,日本有3000萬(wàn)人,也有升高的LDL-C。美國(guó)約有1300萬(wàn)動(dòng)脈粥樣硬化心血管疾病(ASCVD)患者,即便使用最大耐受劑量的脂質(zhì)修飾療法(包括對(duì)他汀類藥物不耐受的人群),仍然有較高水平的LDL-C,
網(wǎng)絡(luò) - 降脂 - 2019-03-18
ACC/AHA心血管預(yù)防指南放棄降脂目標(biāo)值
美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)和美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)11月12日發(fā)布了最新版降低心血管風(fēng)險(xiǎn)臨床實(shí)踐指南,要點(diǎn)包括:不再推薦具體的血脂治療目標(biāo)值,建議同時(shí)評(píng)估10年和終生心血管疾病風(fēng)險(xiǎn),以及在估算心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)時(shí)將卒中納入考慮范圍。 撰寫這部指南的是曾經(jīng)名為成人治療專家組(ATP)Ⅳ的血脂專家組。這部調(diào)脂治療指南將不可避免地受到巨大關(guān)注,原因是它不再推薦將低密度脂蛋白膽
丁香園 - 心血管風(fēng)險(xiǎn),血脂 - 2013-11-20
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