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<font color="red">FDA</font>授予Prevail公司的帕金森基因療法<font color="red">快速通道指定</font>

FDA授予Prevail公司的帕金森基因療法快速通道指定

美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Prevail Therapeutics公司的帕金森病候選藥物PR001 快速通道指定，用于GBA1突變的患者，該類患者占帕金森病患者的7％至10％。

MedSci原創(chuàng) - 帕金森，基因療法，快速通道指定 - 2019-07-13

GRANITE-001獲得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>用于治療結(jié)直腸癌

GRANITE-001獲得FDA快速通道指定用于治療結(jié)直腸癌

Gritstone Oncology是一家臨床階段生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)下一代癌癥免疫療法以對抗多種癌癥，近日宣布GRANITE-001已經(jīng)獲得FDA快速通道指定用于治療結(jié)直腸癌。

MedSci原創(chuàng) - GRANITE-001，F(xiàn)DA，快速通道指定 - 2018-12-22

DiscGenics用于治療椎間盤退變的細(xì)胞療法，獲得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>

DiscGenics用于治療椎間盤退變的細(xì)胞療法，獲得FDA快速通道指定

DiscGenics，一家臨床階段生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)基于再生細(xì)胞的療法，可緩解脊柱退行性疾病患者的疼痛和恢復(fù)功能，今天宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其研究性細(xì)胞療法IDCT的快速通道指定

MedSci原創(chuàng) - DiscGenics，椎間盤退變，細(xì)胞療法，F(xiàn)DA快速通道指定 - 2019-08-27

Alnylam的RNAi療法Vutrisiran獲得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>，治療hATTR淀粉樣變性

Alnylam的RNAi療法Vutrisiran獲得FDA快速通道指定，治療hATTR淀粉樣變性

RNAi療法vutrisiran靶向和沉默特定的信使RNA，從而阻止野生型和突變型甲狀腺素轉(zhuǎn)運蛋白（TTR）的產(chǎn)生。

MedSci原創(chuàng) - hATTR淀粉樣變性，F(xiàn)DA快速通道指定，RNAi療法vutrisiran - 2020-04-15

Moderna的mRNA納米藥物（mRNA-3927）治療丙酸血癥，獲得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>

Moderna的mRNA納米藥物（mRNA-3927）治療丙酸血癥，獲得FDA快速通道指定

Moderna公司宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予在研的mRNA治療藥物mRNA-3927快速通道稱號，用于治療丙酸血癥（PA）。

MedSci原創(chuàng) - Moderna，mRNA納米藥物，mRNA-3927，丙酸血癥，F(xiàn)DA快速通道指定 - 2019-10-23

非酒精性脂肪性肝炎新藥HM15211，獲得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>

非酒精性脂肪性肝炎新藥HM15211，獲得FDA快速通道指定

Hanmi Pharmaceutical表示，其HM15211治療非酒精性脂肪性肝炎獲得FDA的快速通道指定。

MedSci原創(chuàng) - 非酒精性脂肪性肝炎（NASH），F(xiàn)DA快速通道指定，HM15211 - 2020-07-17

Agenus的PD-1單抗Balstilimab治療晚期宮頸癌，獲得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">快速通道指定</font>

Agenus的PD-1單抗Balstilimab治療晚期宮頸癌，獲得FDA的快速通道指定

Agenus公司宣布，美國食品和藥品管理局（FDA）已為其PD-1單抗balstilimab用于治療宮頸癌，授予了快速通道指定。

MedSci原創(chuàng) - 轉(zhuǎn)移性宮頸癌，PD-1單抗Balstilimab，抗CTLA-4單抗zalifrelimab - 2020-04-08

同種異體CAR-T細(xì)胞療法治療白血病，獲得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">快速通道指定</font>

同種異體CAR-T細(xì)胞療法治療白血病，獲得FDA的快速通道指定

同種異體嵌合抗原受體（CAR-T）細(xì)胞療法PBCAR0191治療晚期前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病，獲得FDA快速通道指定。

MedSci原創(chuàng) - 白血病，F(xiàn)DA快速通道指定，同種異體CAR-T細(xì)胞療法 - 2020-08-20

<font color="red">FDA</font>授予ADC藥物sacituzumab govitecan<font color="red">快速通道指定</font>，用于治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌

FDA授予ADC藥物sacituzumab govitecan快速通道指定，用于治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌

Sacituzumab govitecan是一種新型的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康（一種拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑）的代謝活性產(chǎn)物SN-38偶聯(lián)而成。

MedSci原創(chuàng) - 抗體藥物偶聯(lián)物，局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，Sacituzumab govitecan - 2020-04-08

Themis Bioscience公司的基孔肯雅熱預(yù)防疫苗獲得了<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>

Themis Bioscience公司的基孔肯雅熱預(yù)防疫苗獲得了FDA快速通道指定

專注于傳染病和癌癥免疫調(diào)節(jié)療法的生物制藥公司Themis Bioscience今天宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其預(yù)防基孔肯雅病的候選疫苗（ MV-CHIK）快速指定。

MedSci原創(chuàng) - 基孔肯雅熱，疫苗，預(yù)防，快速通道指定 - 2019-02-25

BTK抑制劑Rilzabrutinib治療免疫性血小板減少癥：被授予<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>

BTK抑制劑Rilzabrutinib治療免疫性血小板減少癥：被授予FDA快速通道指定

Rilzabrutinib很可能成為治療免疫性血小板減少癥（ITP）的首款BTK抑制劑。

MedSci原創(chuàng) - 免疫性血小板減少癥，BTK抑制劑Rilzabrutinib - 2020-11-19

非阿片類鎮(zhèn)痛藥EC5026治療神經(jīng)性疼痛：獲得<font color="red">FDA</font>授予<font color="red">快速通道指定</font>

非阿片類鎮(zhèn)痛藥EC5026治療神經(jīng)性疼痛：獲得FDA授予快速通道指定

EC5026是一種口服小分子，可抑制sEH，而EH是內(nèi)源性抗炎脂肪酸代謝的關(guān)鍵調(diào)節(jié)酶。抑制sEH可通過阻止這些天然止痛和抗炎脂肪酸的分解，引起脂肪酸在細(xì)胞內(nèi)的累積進(jìn)而治療疼痛。

MedSci原創(chuàng) - 神經(jīng)性疼痛，F(xiàn)DA授予快速通道指定，非阿片類鎮(zhèn)痛藥EC5026 - 2020-04-10

Immunocore的tebentafusp治療轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤被<font color="red">FDA</font>授予<font color="red">快速通道指定</font>

Immunocore的tebentafusp治療轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤被FDA授予快速通道指定

T細(xì)胞受體（TCR）生物技術(shù)公司Immunocore的候選藥物tebentafusp（IMCgp100）獲得FDA快速通道指定治療轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）。

MedSci原創(chuàng) - tebentafusp，轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤，快速通道指定 - 2019-04-04

上周獲批II期臨床后，Moderna新冠病毒mRNA疫苗又獲得<font color="red">FDA</font>授予的<font color="red">快速通道指定</font>

上周獲批II期臨床后，Moderna新冠病毒mRNA疫苗又獲得FDA授予的快速通道指定

Moderna公司宣布其針對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的mRNA疫苗候選物（mRNA-1273），獲得了FDA授予的快速通道指定。

MedSci原創(chuàng) - 新型冠狀病毒，mRNA疫苗 - 2020-05-13

<font color="red">FDA</font> 授予 ITM-11 （177Lu-edotreotide）用于胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的<font color="red">快速通道指定</font>

FDA 授予 ITM-11 （177Lu-edotreotide）用于胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的快速通道指定

根據(jù) ITM Isotype Technologies Munich SE.1 的公告，FDA 已授予 177Lu-edotreotide (ITM-11) 快速通道指定，用作胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤

MedSci原創(chuàng) - 神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤 - 2022-10-29

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