美國FDA批準了日本鹽野義制藥的Fetroja，用于復(fù)雜尿路感染患者

美國食品和藥物管理局（FDA）批準了鹽野義制藥Shionogi的Fetroja（cefiderocol）用于特定類型復(fù)雜尿路感染（cUTI）的患者。根據(jù)藥物的有限臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)，該組織批準了Fetroja用于18歲及以上，治療選擇有限或沒有其他選擇的患者。

MedSci原創(chuàng) - 美國FDA，日本鹽野義制藥，F(xiàn)etroja，尿路感染 - 2019-11-17

FDA 2019：批準45款新藥，9款生物類似藥

美國FDA的藥物評估與研究中心（CDER）已經(jīng)批準42款新藥，9款生物類似藥，3款在路上，而生物制品評估與研究中心（CBER）也批準了諾華公司的基因療法Zolgensma和首款登革熱疫苗。另外還有3款新藥的PDUFA時間在12月，預(yù)計2019年將有45款新藥獲得FDA批準。相較于2017年和2018年，2019年會是FDA批準新藥數(shù)量最低的一年，但質(zhì)量不差，比如Skyrizi、Zolgensm

MedSci - FDA，新藥 - 2019-12-24

2019年感染性疾病重點研究進展盤點

作者簡介：孔曉陽，博士研究生，浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院傳染病診治國家重點實驗室 注：近日，國外一家專注感染性疾病最新進展的機構(gòu)（包括基礎(chǔ)及臨床細菌學、病毒學、真菌學和寄生蟲學），按照首字母A-Z的順序匯總了今年全球在感染性疾病領(lǐng)域相關(guān)的重點研究進展，結(jié)合相關(guān)文獻，我們對其梳理如下： Acute flaccid myelitis急性弛緩性脊髓炎 ?

血流感染細菌監(jiān)測BRICS - 感染，盤點 - 2020-01-05