ICH穩(wěn)定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)目標(biāo)修訂的最終概念文件
本文主要為ICH穩(wěn)定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)的針對性修訂最終概念報告：1、建議的協(xié)調(diào)行動類型；2、需要解決的問題；3、建議的背景等
ICH官網(wǎng) - 穩(wěn)定性 - 2023-10-12
ICH穩(wěn)定性指南系列(指南ICH Q1A-F, ICH Q5C)的針對性修訂-最終計劃
本文為ICH穩(wěn)定性指南系列面對的問題，主要包括：1、主要面對的問題及成本；2、計劃；3、該項目會產(chǎn)生什么影響；4、評價。
ICH官網(wǎng) - 穩(wěn)定性 - 2023-10-12
ICH將如何影響中國制藥
不久前，在國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）2018年第一次大會上，國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH管理委員會成員；1年前，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局已通過投票，成為ICH正式成員。
健康報網(wǎng) - ICH，中國制藥 - 2018-06-13
ICH共識指南：分析程序開發(fā)Q14
本指南描述了制定和維護適用于原料藥和制劑質(zhì)量評價的分析程序的科學(xué)和基于風(fēng)險的方法。在制定分析程序時，可以采用最小方法(稱為傳統(tǒng)方法)或增強方法的要素。
ICH官網(wǎng) - 原料藥 - 2023-10-12
ICH成員國，中國加入正當(dāng)時！
第九屆DIA年會上，CFDA國際合作司司長袁林已經(jīng)確認(rèn)，中國加入ICH的時機基本成熟,已經(jīng)遞交了有條件加入ICH的申請，現(xiàn)在正在等待最終的投票意見。
生物探索 - ICH - 2017-06-02
AHA/ASA發(fā)布2015自發(fā)性ICH指南
美國心臟病協(xié)會/美國卒中協(xié)會（AHA/ASA）發(fā)布了關(guān)于自發(fā)性腦出血（ICH）診斷和治療的最新指南。指南在線發(fā)表在5月29日《Stroke》雜志上。這份30頁的文件提出了全面的急性ICH患者護理的循證指南，包括診斷、凝血障礙和血壓管理、繼發(fā)性腦損傷預(yù)防和顱內(nèi)血壓控制、手術(shù)作用、預(yù)后的預(yù)測、康復(fù)、二級預(yù)防及對未來的思考。I類推薦如下：急診診斷和評估?進(jìn)行基線嚴(yán)重性評分，作為ICH患者初始評估的一部分
環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊 - 自發(fā)性腦出血，ICH，指南 - 2015-06-10
【中文】ICH指導(dǎo)原則：關(guān)于在 ICH 區(qū)域內(nèi)評估并推薦采用藥典相關(guān)要求的指導(dǎo)原則Q4B
本文件描述了由 Q4B 專家工作組（EWG） 對所選的藥典文本的評價和推薦程序， 希望藉此在各注冊管理機構(gòu)之間達(dá)成共識，使藥典文本可在 ICH 各區(qū)域內(nèi)互相替代。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 藥典 - 2023-10-12
【英文】ICH指導(dǎo)原則：關(guān)于在 ICH 區(qū)域內(nèi)評估并推薦采用藥典相關(guān)要求的指導(dǎo)原則Q4B
本文件描述了由 Q4B 專家工作組（EWG） 對所選的藥典文本的評價和推薦程序， 希望藉此在各注冊管理機構(gòu)之間達(dá)成共識，使藥典文本可在 ICH 各區(qū)域內(nèi)互相替代。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 藥典 - 2023-10-13
Neurology：深部+皮層 ICH/微出血的病因是什么？
一項最近的研究顯示混合 ICH被認(rèn)為更加類似于 HTN-ICH，而不是 CAA 相關(guān) ICH（CAA-ICH）。這很可能是因為這些患者都具有 HTN-ICH 微血管病特征，這主要是血管病危險因素所致。
腦血管病及重癥文獻(xiàn)導(dǎo)讀 - 腦出血，小血管病，CAA - 2019-03-29
顱內(nèi)出血預(yù)后評分（ICH評分）
2020-11-26
ICH-Q2中文稿
ICH 三方協(xié)調(diào)指導(dǎo)原則1994 年10 月27 日ICII 指導(dǎo)委員會通過1．介紹本文件是討論藥物在歐盟、日本、美國注冊申請時，遞交的分析方法論證所需考慮的參數(shù)，它并不尋求涵蓋到世界上其他地區(qū)注冊或出口所要求的測試
網(wǎng)絡(luò) - ICH，中文稿 - 2019-06-26
顱內(nèi)出血預(yù)后評分（max-ICH評分）
2020-11-26
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