拜耳啟動(dòng)Stivarga III期COAST研究
拜耳(Bayer)2月20日宣布,已啟動(dòng)抗癌藥Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),將招募750例已根治性切除肝轉(zhuǎn)移且已完成所有已計(jì)劃化療療程的結(jié)直腸癌(CRC)患者,研究中患者將以1:1的比例,隨機(jī)接受160mg regorafenib或安慰劑該項(xiàng)研究將調(diào)查regorafenib用于輔助治療是否能提高無(wú)病生存率(
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2014-02-21
NEJM:埃博拉疫苗III期臨床研究
研究認(rèn)為,2種埃博拉疫苗是安全有效的,在接種1個(gè)月內(nèi)即可產(chǎn)生免疫反應(yīng)并維持至少12個(gè)月
MedSci原創(chuàng) - 埃博拉,疫苗,安全性 - 2017-10-12
Faricimab治療AMD,III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)
Faricimab靶向涉及視力喪失的兩種途徑-血管生成素2(Ang-2)和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子A(VEGF-A)。
MedSci原創(chuàng) - AMD,faricimab,濕性老年黃斑變性 - 2021-01-28
失眠新藥daridorexant的最新III期研究數(shù)據(jù)
失眠是一種不容易自然地進(jìn)入睡眠狀態(tài)的癥狀??赡苁遣灰兹胨y以入睡),或是很難維持較長(zhǎng)時(shí)間的深度睡眠(難以維持睡眠)。失眠一般會(huì)伴隨著白天精神不佳、嗜睡、易怒、或是抑郁等癥狀。
MedSci原創(chuàng) - 失眠,daridorexant,orexin - 2020-07-06
默沙東Isentress大規(guī)模III期研究達(dá)主要終點(diǎn)
默沙東(Merck & Co)在第21屆逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染大會(huì)(CROI 2014)上公布了已獲批HIV藥物Isentress首個(gè)大規(guī)模III期臨床比較研究ACTG的數(shù)據(jù)。ACTG研究旨在比較3種不同的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NMRTI)治療方案用于初治HIV患者的療效和耐受性,研究數(shù)據(jù)證明了3種方案的病毒學(xué)療效和耐受性具有等價(jià)性,達(dá)到了主要終點(diǎn)。
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2014-03-11
PACIFIC研究“海嘯”襲來(lái),III期肺癌迎接治愈曙光
免疫治療時(shí)代,放療與免疫治療的結(jié)合,帶來(lái)了新的突破,PACIFIC研究作為其中的代表,為Ⅲ期不可切除NSCLC的治療帶來(lái)里程碑式的突破。有幸采訪到復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放射治療科的樊旼教授,詳細(xì)解讀PACIFIC研究的療效與安全性數(shù)據(jù)。
腫瘤資訊 - PACIFIC研究,III期肺癌,治療 - 2019-07-23
ALK陽(yáng)性肺癌最新III期臨床研究成果
主席專場(chǎng)(Presidential Symposium),中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授口頭報(bào)道了亞裔ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)III期ALESIA研究的主要結(jié)果。
腫瘤資訊 - ALK,陽(yáng)性,肺癌,臨床研究成果 - 2018-11-30
IMbrave 150:III期研究顯示肝癌迎來(lái)治愈希望
背景 與歐美國(guó)家不同,我國(guó)肝癌在發(fā)病原因、流行病學(xué)特征、分子生物學(xué)行為、臨床表現(xiàn)和分期以及治療策略上都具有高度異質(zhì)性。由于早篩早診不足,約85%的中國(guó)患者就診時(shí)已喪失了手術(shù)的時(shí)機(jī)。在現(xiàn)有的診斷、治療水平下,肝癌患者的5年生存率僅為12.5% 。肝癌治療目前正面臨著極大的未被滿足的需求,獲得長(zhǎng)期生存是患者最迫切的期望。 自索拉非尼在2007年獲批成為治療晚期肝癌一線的標(biāo)準(zhǔn)療
腫瘤資訊 - IMbrave,肝癌 - 2019-12-09
羅氏抗癌藥MetMab III期肺癌研究受挫
羅氏(Roche)3月3日宣布,一個(gè)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)經(jīng)審查后認(rèn)為,因缺乏臨床意義的療效,已建議停止有關(guān)實(shí)驗(yàn)性單抗藥MetMab(onartuzumab)的III期METLung研究。METLung是一項(xiàng)III期、隨機(jī)、雙盲研究,在既往已接受治療(2線或3線)的MET陽(yáng)性、晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中開展,調(diào)查了onartuzumab+Tarceva(特羅凱)組合療法相對(duì)于Tarcev
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2014-03-04
四環(huán)醫(yī)藥完成利拉魯肽 I 期研究,即將開展肥胖 III 期研究
2月26日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告,稱集團(tuán)的利拉魯肽項(xiàng)目已完成治療2型糖尿病和肥胖的I期臨床研究。并初步獲得了藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的生物等效性結(jié)果。并表示目前正在進(jìn)行肥胖癥III期開發(fā)計(jì)劃溝通中,不久將進(jìn)入I
醫(yī)藥魔方 - 諾和諾德,藥效學(xué),肥胖 III 期 - 2021-03-07
GSK單抗藥Arzerra III期CLL研究未達(dá)主要終點(diǎn)
葛蘭素史克(GSK)和合作伙伴Genmab制藥6月27日公布了單抗藥物Arzerra(ofatumumab,奧法木單抗)一項(xiàng)III期研究(OMB114242)的數(shù)據(jù)。該研究在氟達(dá)拉濱耐藥難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者中開展,調(diào)查了Arzerra相對(duì)于醫(yī)生所選擇的治療方案的療效。
不詳 - 藥品,單抗藥 - 2014-07-02
GSK冠心病藥物darapladib首個(gè)III期研究未達(dá)主要終點(diǎn)
由葛蘭素史克(GSK)開發(fā)的一種實(shí)驗(yàn)性冠心?。–HD)藥物darapladib,在III期項(xiàng)目首個(gè)III期試驗(yàn)STABILITY中,未能降低心臟病發(fā)作和中風(fēng)的整體風(fēng)險(xiǎn),未能達(dá)到研究的主要終點(diǎn)。盡管研究結(jié)果令人失望,但也并不令人意外。許多分析師已對(duì)darapladib項(xiàng)目表現(xiàn)出低的預(yù)期。 STABILI
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2013-11-13
禮來(lái)JAK抑制劑 III 期研究成功
禮來(lái)和 Incyte 聯(lián)合宣布JAK抑制劑巴瑞替尼治療成人重度斑禿(AA)的III期研究(BRAVE-AA2)達(dá)到積極頂線結(jié)果。兩個(gè)劑量組巴瑞替尼 (2mg和4mg,每日1次)在第36周時(shí)均達(dá)到主要療
醫(yī)藥魔方 - 脫發(fā),抑制劑 III 期,研究成功 - 2021-03-07
Veloxis公司LCP-tacro3002 III期研究開始
Veloxis醫(yī)藥公司完成LCP-Tacro 3002 III期研究患者招募工作,這是一種治療de novo腎移植患者的藥物。研究共招募540名患者,將在全球90個(gè)研究點(diǎn)進(jìn)行研究,將比較非劣效性同標(biāo)準(zhǔn)治療Prograf。隨機(jī)、雙盲、多中心研究將比較日服LCP-Tacro同兩日一服Prograf用于de novo腎移植患者的效果。 初級(jí)終末點(diǎn)研究,次級(jí)終末點(diǎn)研究包括安全性、耐受性和腎功能評(píng)
cyy123 - 新藥,F(xiàn)DA - 2012-04-16
farletuzumab治療卵巢癌將開始III期臨床研究
Eisai的分公司Morphotek,完成了FAR-131研究(III期)的志愿者招募工作,用于治療第一次復(fù)發(fā)鉑敏感卵巢癌患者。III期farletuzumab研究將設(shè)置:隨機(jī)、雙盲、安慰劑控制等的對(duì)照。 研究將評(píng)估兩種不同劑量的farletuzumab結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)治療同只采用標(biāo)準(zhǔn)治療的療效,通過無(wú)進(jìn)展存活率的改善來(lái)比較。初級(jí)終末點(diǎn)和次級(jí)終末點(diǎn)將研究:提高整體存活率,客觀腫瘤應(yīng)答及患者第二次
cyy123 - 新藥,F(xiàn)DA - 2012-04-16
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